川渝医疗器械创新企业交流会在蓉顺利召开

为深入探讨川渝地区医疗器械产业特色、优势及创新发展方向，分享川渝地区医疗器械全生命周期智慧监管经验，促进企业研发创新，助力川渝医疗器械产业高质量发展。贯彻落实2023年全国医疗器械安全宣传周工作部署，7月13日下午，由四川省药品监督管理局、重庆市药品监督管理局、四川省经济和信息化厅、重庆市经济和信息化委、成都市市场监督管理局及成都市经济和信息化局统筹牵头，成都市医疗器械行业协会（以下简称“协会”）、重庆市产业发展研究院主办的首次“智慧监管 安全用械 创新发展”川渝医疗器械创新企业交流会在蓉顺利召开。

协会秘书长王学香主持本次会议。王学香感谢并欢迎了各指导单位及参会嘉宾在全国医疗器械安全宣传周期间抽出宝贵的时间，莅临本次“智慧监管 安全用械 创新发展”川渝医疗器械创新企业交流会现场。

今年是推动成渝双城经济圈第四年，在省、市齐心协力共同努力下，川渝双方战略共识更加凝聚、合作更加紧密、协作也更加深化。本次交流会，旨在促进川渝地区医疗器械产业优势互补、资源共享、平台共建、活动共办。协会作为本次会议的主办方之一，感到非常荣幸，希望通过本次会议，川渝两地医疗器械监管部门及各企业能结合川渝地区医疗器械产业现状和特色、各自优势及创新发展方向，深入探讨，探寻新的合作发展机遇，共同推动两地医疗器械产业高质量发展。

交流会上四川省药监局医疗器械监管处处长向堃对此次交流会议的顺利举办表示祝贺，对重庆市医疗器械产业部门、监管部门及川渝两地企业代表到会表示欢迎。向处长首先介绍了2023年川渝医疗器械监管合作重点工作推进情况、四川省医疗器械产业发展资源优势及四川省药监局医疗器械产业发展支持政策；强调医疗器械产品质量安全是企业发展的生命线，企业要落实质量安全主体责任，协会加强行业自律诚信建设，构建社会共治合力；同时希望协会当好政企交流的桥梁纽带，引导两地企业通力合作、优势互补、优质发展。四川省药监局器械监管部门将进一步倾听企业声音，推进监管创新，细化落实医疗器械创新发展政策制度，营造医疗器械创新发展良好氛围，助推医疗器械产业高质量发展！

重庆市药监局医疗器械注册管理处副处长唐诗斯先是介绍了重庆市近年来促进医疗器械企业创新工作情况，表示川渝两地医疗器械创新发展依托成渝双城经济圈建设拥有良好机遇：一是拥有地域优势；二是拥有政策优势；三是拥有平台优势。唐处长分享：创新产品要落地，找准定位是前提、要素保障是基础、平台共建是抓手。企业、科研院所、监管部门要共同携手，同时提议川渝两地医疗器械各职能部门同仁及企业家们共享技术资源、人才资源、共同打造川渝医疗器械创新发展平台，推动川渝医疗器械行业高质量发展！

四川省药监局医疗器械注册管理处处长王治胜从编撰目标、设计流程及工作进度等方面详细介绍了《四川省创新医疗器械研发流程参考指南》工作的开展情况及提出创新倡议：希望企业在产品创新过程中，遵循安全有效的基本原则、通过技术手段创新驱动质量，以“端到端”进行安全、科学研发。

四川省经济和信息化厅医药产业处副处长高文华介绍了四川省医疗器械产业发展情况，分析了四川省医疗器械产业发展目前面临的问题及挑战。高处长对本次会议的举办形式给予了高度肯定，表示本次会议的成功举办对川渝两地医疗器械生产、经营企业的发展和医疗器械行业发展均具有很大现实意义及促进作用。高处长表示，四川省经信厅在接下来工作中，将深入贯彻省委十二届三次全会精神，着重推动医疗器械产业实现提质倍增，和重庆实现比翼双飞！

重庆市经济和信息化委员会医药产业处副处长孙清华介绍了重庆市医疗器械产业发展情况，表示重庆市医疗器械产业目前面临与四川省相同情况，医疗器械产业规模较小、研发创新能力与长三角、珠三角地区仍有一定差距。希望通过重庆市和四川省的共同携手，相关职能部门常态化共聚共享，大力鼓励医疗机构参与企业研发创新，切实推动川渝两地产业高质量发展。

国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地王明辉主任从研究院建立背景、建设目标、基本情况以及《医疗器械全生命周期智慧监管与服务平台》建设的必要性、总体目标、智慧监管、设计方案和关键技术等方向进行了医疗器械全生命周期智慧监管与服务平台主题分享。

成都市经济和信息化局医药健康产业处陶茂处长在会上表示：川渝两地医疗器械行业面临相同痛点，两地医疗器械产业发展相较沿海地区相对较弱，仍需努力追赶，因此两地更应共享资源、同谋发展。陶处长建议：一是进一步加深川渝两地医疗器械行业的相互了解、建立常态化交流机制，两地医疗器械行业协会应协助相关部门对两地企业进行深度互访，在沟通交流中碰撞火花；二是两地在产品研发、人才培养、临床研究及科技成果转化等方向相较沿海地区仍存在较大差距，因此更应共享资源、相互成就、科技攻关、金融互动、共享市场，促合作、共发展！

成都市市场监督管理局医疗器械监督管理处黄真处长在会上感谢了四川省药品监督管理局对市局的关心指导和支持，以及重庆市中元汇吉生物技术股份有限公司在新冠疫情期间对成都市抗疫工作的大力支持。在交流环节，黄真处长首先简要汇报了成都市医疗器械产业发展情况以及成都市医疗器械智慧监管情况，其次通报了在四川省药品监督管理局医疗器械注册管理处的大力支持与指导下，目前已将成都市智慧监管系统与重庆市实现信息共享，下一步将在全省推广使用。针对川渝医疗器械产业协同发展，黄真处长提出以下三点建议：一是希望由省级医疗器械各监管部门牵头，多带领成都市医疗器械同仁与重庆增加互动；二是加强两地智慧监管信息共享，以此向重庆局各同仁学习智慧监管方向经验以及先进做法；三是在省药监局的关心指导下，川渝两地应加强合作、合力探索川渝医疗器械创新发展方向，建立常态化互动共享机制。

来自川渝两地的代表企业（名单附后）均在会上围绕“如何推动川渝地区医疗器械优势资源”及“建立川渝地区医疗器械合作产业联盟”进行了热烈地交流，提出了包括加强川渝地区产业链协同发展、拓展川渝医疗器械商业应用场景、搭建成渝大数据共享平台、整合两地医疗器械上下游资源、建立西南地区医疗机构临床试验联盟，提升川渝伦理互证速度等意见和建议。

协会轮值会长张明华对会议进行总结并发言，张会长表示，本次会议将川渝两地监管部门、代表企业聚集在一起，是川渝两地首次联合举办国家医疗器械安全宣传周活动，今后应当加强此类互动并提出建议：川渝两地首先应当增强医疗器械生产研发、销售、使用流通环节的互动交流，加深了解；其次是共享，经验共享、成果共享、方法共享、资源共享；张会长呼吁有关部门尽快建立川渝地区医疗器械产业合作联盟，报团取暖、共谋发展并提议有关部门共同组织实施产业指导清单，减少同质化。

张会长指出：目前是医疗器械行业最好的发展机遇期，医疗器械行业目前发展虽慢，与国际发展情况相比目前虽然差距较大，但各级政府对医疗器械关注和支持力度也在逐步加大。协会去年开始将工业企业、贸易企业、医疗机构、金融机构等纳入协会会员体系，形成了医疗器械产业生态圈，力争在今后的工作中持续为企业、为政府搭建沟通桥梁，帮助企业、服务企业、推动产业！

王秘书长在会议最后表示：成都市医疗器械行业协会将与两地各级政府部门及行业协会、产业研究院紧密配合、共同努力，抓住西部大开发、成渝地区双城经济圈建设等国家重大战略实施的机遇，加速推动川渝地区医疗器械合作联盟的成立，共建除环渤海、长三角、珠三角外的中国第四大医疗器械产业集群，推进川渝两地医疗器械向强省共同迈进！

参会嘉宾：

成都市武侯区华西医美健康城管委会

迈克生物股份有限公司

四川千里倍益康医疗科技股份有限公司

中元汇吉生物技术股份有限公司

四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司

成都齐碳科技有限公司

成都市新津事丰医疗器械有限公司

老肯医疗科技股份有限公司

中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司

重庆巴斯德生物医药科技有限公司

重庆海润节能技术股份有限公司四川分公司

博恩思医学机器人有限公司

华景数字医疗科技（成都）有限公司

成都诺医德医学检验实验室有限公司