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符合条件全程免费!北京同仁医院儿童近视控涨临床招募中!

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首都医科大学附属北京同仁医院正在开展一项评估基于纵向色差设计的复合透镜和离焦软镜用于延缓6-15岁儿童近视进展的有效性和安全性的随机对照试验。


研究详情
研究课题

评估基于纵向色差设计的复合透镜及离焦软镜用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性的随机对照试验。

临床试验注册号

ChiCTR2500100443 ,注册号:ChiCTR2500100345
您可以在中国临床试验注册中心 - 世界卫生组织国际临床试验注册平台一级注册机构进行验证。

研究机构

首都医科大学附属北京同仁医院

纳入标准

如果您的孩子符合以下条件,就有机会参与本次临床试验:

·年龄在6 - 15岁之间;

·双眼散瞳后屈光度在50 - 1000度;

·双眼散瞳后散光<200度;

·双眼视功能无明显异常。

项目流程
初筛执行地点

双博视儿童视光中心(就近选择门店),判断孩子是否符合入组要求。

复筛及入组执行地点

北京市东城区崇文门内大街8号同仁医院门诊二楼眼科

散瞳验光

如果初筛通过,就可以带孩子到同仁医院进行散瞳验光,拿到精准的配镜度数,并在当天挑选合适的镜框。预计眼镜制作周期为1-2周,让孩子尽快戴上合适的眼镜。


复查

戴镜后我们会监控孩子一年的戴镜数据,需要您配合根据通知的复查时间,在1、3、6、12个月进行复查,及时了解孩子的视力变化情况

研究费用

参与本次临床试验,您无需担心费用问题!

·本研究将免费提供研究所需佩戴的眼镜镜片,包括基于纵向色差设计的复合透镜、普通离焦眼镜和离焦软镜。

·申办方还将负担您在参加本研究期间(在签署知情同意书之后)所做的研究方案中所规定的相关检查的费用,包括但不限于最佳矫正远/近视力、裂隙灯检查、眼底检查、眼轴长度测定、双眼视功能评估、OCT、眼压测定、等效球镜光度测定、副反应及不良反应问卷。

·试验过程中,您可以在研究中心挑选合适的镜架,相关检查费用全免。

退出机制

家长和孩子参加本研究是完全自愿的,您可以拒绝参加,也有权在研究的任何阶段随时退出,而不会遭到歧视或者报复,孩子的医疗待遇与权益不会受到影响。我们尊重您的每一个决定,让您没有后顾之忧。

检查项目
初筛检查

包括电脑验光、标准对数视力表、光学生物检测仪、双眼视功能评估,全面了解孩子的视力情况。

复筛检查

包括但不限于最佳矫正远/近视力、裂隙灯检查、眼底检查、眼轴长度测定、双眼视功能评估、OCT、眼压测定、等效球镜光度测定等,确保为孩子提供最精准的治疗方案。

报名方式

如果您想让孩子参与本次临床试验或者想了解更多,请扫描下方二维码填写报名信息,并添加工作人员微信进行咨询沟通。我们的工作人员会为您提供详细的指导和帮助,解答您的疑问。

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