江苏
国家级专精特新“小巨人”企业普昂医疗深耕糖尿病护理、通用给药输注、微创介入医疗器械领域，日前获证监会同意向不特定合格投资者公开发行股票的注册申请，不久后将登陆北交所，并有望成为A股“糖尿病护理器械重要市场参与者”。
研发引领创新，专利认证彰显硬核实力
创新是企业发展的核心动力，普昂医疗秉持产品研发形成核心竞争力的理念，自设立以来一直高度重视新产品、新技术的研发工作，深耕穿刺、输注、介入等核心技术，构建了完善的研发体系，收获了丰硕的创新成果。
如捕捉市场最新需求而持续迭代升级的胰岛素笔针多重保护设计、保护医患安全防止交叉感染的安全型输注产品、可多行程取样并分步激发从而保证精准取样的同时还减少组织创伤的新型肿瘤活检针、实现微创化的各种一次性内镜介入耗材等，这些都体现了普昂医疗对行业发展趋势的精准把握，以及自身研发创新能力对核心竞争力的构建。
2022年至2025年6月，普昂医疗研发费用分别为1,579.57万元、1,820.34万元、2,259.40万元和950.50万元，占同期营业收入的比例分别为6.53%、7.70%、7.10%和5.33%。
深厚的研发积淀转化为丰富的专利成果与产品认证，截至招股书签署日，普昂医疗已取得境内专利119项，其中发明专利47项、实用新型专利68项、外观设计专利4项，另有境外专利5项，形成了覆盖核心技术、产品结构、生产工艺的完整专利保护体系。
依托强大的研发能力，普昂医疗成为国内最早推出安全自动自毁型注射笔用针头的本土企业，也是美国市场中仅晚于美国BD公司、第二家推出两端保护安全自毁型笔针的企业，相关技术获国际专利保护。截至招股书签署日，公司产品已取得32项国内医疗器械注册/备案证、89项CE/FDA认证，覆盖全球穿刺介入行业主流市场，研发实力与产品竞争力得到行业广泛认可。
质量筑牢根基，国际认证护航全球布局
医疗器械直接关系人类生命健康安全，生产经营受到国内外监管机构的严格监管，生产体系的完善性、大规模生产的连续性、销售端的质量稳定性直接影响企业核心竞争力。
普昂医疗建立了完善的产品质量控制体系，从原材料选用到生产、检验实行全过程质量管理，严格按照体系标准对产品生产进行精细化管控。
公司按照法律法规及质量体系的要求建立了《产品标识和可追溯性控制程序》，保障质量控制的有效性。根据生产经验的积累，针对不同产品设置不同的自动化检测流程，通过开发深度学习的人工智能视觉检测技术，采用浮点运算，更快捷精准地对产品进行检测，对各种产品的不良率实现高效、准确判断，保证产品质量。普昂医疗产品质量管理体系满足国内外监管要求，并通过了ISO13485、MDSAP等认证，于2021年7月即通过欧盟MDR认证，系莱茵公司认证的较早通过MDR认证的同行业公司之一。
完善的质量体系不仅保障了产品的安全性与可靠性，也为公司全球市场布局提供了坚实支撑，目前公司产品已出口至70多个国家和地区，与全球众多头部品牌商深度合作，赢得了国内外客户的广泛信赖。
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