北京
3 月 25 日，联邦制药与诺和诺德联合宣布，UBT251 注射液已完成在中国2型糖尿病患者中开展的 II 期临床研究，并取得积极结果。UBT251 是国产首个、全球第 2 个以化学合成多肽法制备的长效 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂。
UBT251 是一款长效 GLP-1（胰高血糖素样肽-1）/GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）/GCG（胰高血糖素）三靶点受体激动剂。截至目前，该药已获准在中国及/或美国开展治疗成人 2 型糖尿病、超重/肥胖、慢性肾脏病、代谢相关脂肪性肝炎多个适应症的临床试验。
2025 年 3 月，诺和诺德以 20 亿美元获得 UBT251 在大中华区（中国大陆 、香港、澳门和台湾地区）外全球其它地区的开发、制造和商业化的权利。联邦制药则保留 UBT251 在大中华区的权利。
本次公布的是一项随机、双盲、安慰剂及司美格鲁肽对照 II 期研究，共纳入 211 名中国 2 型糖尿病患者（单纯生活方式干预或与二甲双胍联用）。患者基线平均糖化血红蛋白（HbA1c）为 8.12%， 基线体重为 80.1 kg，基线 BMI 为 29.1 kg/m2。患者被随机分配接受每周一次的皮下注射 UBT251，剂量分别为 2 mg、4 mg、6 mg 或安慰剂或司美格鲁肽 1 mg，连续给药 24 周。 本研究的主要终点是治疗 24 周后患者 HbA1c 较基线的变化。
II 期研究结果显示，治疗 24 周后，UBT251 治疗组平均 HbA1c 降幅最高达 2.16%，显著优于司美格鲁肽组（1.77%）和安慰剂组（0.66%）；UBT251 治疗组平均体重降幅最高达 9.8%，司美格鲁肽组下降 4.8%，而安慰剂组仅为 1.4%。此外，与安慰剂组相比，UBT251 在包括腰围、血压和血脂的关键次要终点方面均显示出改善。
本研究中，UBT251 显示出良好的安全性和耐受性，与其它三激动剂临床试验中观察到的结果基本一致。 联邦制药在公告中表示，UBT251 注射液在 2 型糖尿病患者中的 II 期临床研究达到预期目标，将尽快启动 UBT251 在中国 2 型糖尿病患者的 III 期临床研究。
值得注意的是，2026 年 2 月，联邦制药宣布 UBT251 在中国超重/肥胖患者中的 II 期临床研究中取得积极结果。研究数据显示，UBT251 各剂量组减重效果显著。给药 24 周后，试验药组平均体重较基线变化最高达 -19.7%（-17.5 kg），安慰剂组为 -2.0%（-1.6 kg） 。
在2型糖尿病、超重 / 肥胖领域，礼来的retatrutide作为全球第1个以化学合成多肽法制备的长效 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂目前正在III 期临床试验阶段。同靶点在研产品还包括歌礼制药的 ASC37 及恒瑞医药的HRS-4729等，同适应症已获批药物有诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽等。
参考内容：丁香园Insight数据库
加入读者交流群：
联 系 我 们 ：wbfsh@staff.weibo.com
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
