历时20年研发 国产特效药攻克「戒毒防复吸」难题

大公报记者 石华

毒品，堪称人类社会的头号公敌。「一朝吸毒，终身戒毒」，然而希望的曙光已然穿透阴霾：在深圳坪山区，一家医药企业历经二十年的艰难探索，成功研发出一款戒毒防复吸特效药─「盐酸纳曲酮植入剂」。临床数据反映，使用纳曲酮新药的复吸率仅为10%，指标优于国际同类产品。

据了解，该药品现已在中国内地正式注册获批上市，并进入全国160多家医院，近日又获得美国FDA的临床许可认证（IND）。国家禁毒委毒品防治专家组成员李晓东认为，倘若美国政府能每年采购100万支纳曲酮植入剂，免费投放至全美戒毒医疗临床大规模使用，能够缓解美国因阿片类药物滥用所引发的毒品公共衞生危机。

《2025世界毒品报告》显示，全球每年约有3.16亿人吸毒，近60万人直接死于毒品滥用。为了彻底摆脱毒品的危害，世界各国的科学家们都在寻找能有效对抗毒品的「解药」。

在深圳善康医药科技股份有限公司（下称善康）前台，有一盏用纳曲酮分子结构做造型的照明灯。善康药物研究院院长曲伟介绍，「纳曲酮的分子结构跟海洛因很相似，二者的共同母核是吗啡烷，但骨架修饰方向不同，多了一个『尾巴』。二者在结构上的对立修饰，直接导致了功能上的拮抗关系。」

产生拮抗作用　消除再吸毒快感

曲伟表示，纳曲酮的分子结构是美国杜邦公司科学家1963年发现的，作为一种阿片物质的拮抗剂，其对人体阿片受体的亲和力，高于海洛因30倍。科学研究证明，人体内只要有1ng/mL以上的纳曲酮血药浓度，就能有效拮抗外源性阿片物质。美国FDA于1986年首次批准了一款纳曲酮片剂上市，2006年又批准了一款纳曲酮微球注射剂上市。这两款药都因为患者服药依从性差，难以取得应有的临床效果。

善康医药总工程师王实强向记者介绍道，「自2003年开始，公司研发团队开始超长效纳曲酮植入剂的研究，历时20年，终于成功研发出可平稳缓释150天以上的超长效盐酸纳曲酮植入剂，攻克了成瘾医学领域防复吸药物中的一道世界性难题。」据曲伟介绍，二期临床试验证明，盐酸纳曲酮植入剂可以拮抗等量68.5mg的纯海洛因或1.8mg纯芬太尼。

王实强表示，盐酸纳曲酮植入剂植入患者的皮下脂肪层后，可稳定缓释150天以上，药物在吸毒者体内长时间释放产生拮抗作用，再吸毒就不会产生快感，促使吸毒者放弃吸毒行为，久之则转为主动拒绝毒品，回归健康生活方式。此外，纳曲酮还能显著抑制心理渴求，淡化心瘾。而无论在缓释时间、载药量、血药浓度、安全性等临床数据指标上，均全面超越目前国际上最好的一款同类产品──来自美国的纳曲酮微球注射剂。

植入皮下脂肪层　不用每天服药

据了解，过去很长一段时间里，美沙酮维持治疗对减轻吸毒者对海洛因的依赖、控制艾滋病在吸毒人群中的传播、减少与毒品有关的违法犯罪发挥了重要作用。服用美沙酮口服液可以有效地控制海洛因、鸦片毒瘾达24至36小时。内地自2004年引入美沙酮治疗以来，最高每年服务人数多达20万。然而，美沙酮作为人工合成的麻醉药品，患者必须每天前往门诊服药，一定程度上限制了患者的行动自由，对患者社会功能的恢复产生了不利影响。曾任中国药物滥用防治协会会长、湘雅二医院著名精神科医生郝伟教授认为，面对美沙酮的局限性，纳曲酮植入剂可以为毒品治理提供新路径。

美沙酮和纳曲酮区别

美沙酮（Methadone）

作用机制：美沙酮是一种长效的μ（mu）阿片受体激动剂，能够模仿阿片类物质的效果，但它作用时间更长，且不会产生强烈的欣快感。

临床应用：能够显著降低戒断症状的严重程度，减少复吸的风险。

副作用：可能会引起恶心、呕吐、便秘等副作用，长期使用还可能导致心脏问题，如心律失常。

依赖性：美沙酮本身具有一定的成瘾性。

纳曲酮（Naltrexone）

作用机制：纳曲酮是一种阿片物质的拮抗剂，主要用于长期维持治疗。纳曲酮可以阻断阿片类物质的作用，减少患者对毒品的渴望。

临床应用：纳曲酮通常用于已经完成生理脱瘾的患者，通过口服或长效注射的形式使用，有助于减少复吸的可能性。

副作用：常见副作用包括恶心、呕吐、头痛、失眠等，极少数情况下可能会引起肝脏问题。

患者依从性：需要在患者完全脱瘾后使用，而且需要患者积极配合。

跨国合作｜中国创新成果　美国医学界高度关注

美国毒品泛滥问题日益严重，瘾君子光天化日下吸食毒品

据曾任中国药物滥用防治协会会长、湘雅二医院著名精神科医生郝伟教授介绍，近一年多来，他曾两度率队以民间交流的方式访问美国。交流过程中，一个严峻的现实摆在了眼前：全球毒品滥用形势正日益严峻，美国等部分国家的情况尤为突出，毒品泛滥几乎到了失控的边缘。「去年，美国因吸毒过量死亡人数超过10万人，统计数据让人触目惊心。尽管美国政府每年在戒毒治疗方面投入了高达数百亿美元的费用，但由于缺乏有效的药物，戒毒工作收效甚微。」

而在他看来，盐酸纳曲酮植入剂的问世为人类在戒毒治疗康复医学领域增添了一款高科技「利器」。对于「毒瘾」深重的患者而言，埋上一支盐酸纳曲酮植入剂如同为吸毒患者穿上了一套生物防护服，在药效期内，能够保护患者有效抵御毒品的诱惑。

这一创新成果也引起了美国成瘾医学领域的高度关注。许多专家学者和临床医生在获悉该药品在中国获批上市后，鉴于盐酸纳曲酮植入剂在戒毒防复吸方面展现出的有效性和领先性，纷纷表达了推动该药品尽快进入美国市场的强烈意愿，希望它能成为中美禁毒合作的重要抓手和突破口。

重生之路｜纳曲酮植入剂已获批上市　进入全国百多间医院

目前，纳曲酮植入剂已获得中国国家食品药品监督管理局的正式注册上市批准，进入全国160多家医院，并与6个国家和地区签订了代理供货协议，造福成瘾疾病患者。

广东湛江徐闻县的渔民宁先生就是获益于这款药物的其中一人。53岁的宁先生曾是村里公认的捕鱼能手，然而，1994年朋友递来的白色粉末，成为他噩梦的开始。十余年来，原本丰盈的渔家日子变得一贫如洗，毒瘾蚕食了他的健康。面对亲人的苦劝，他多次尝试戒毒，但一次次的失败让他陷入更深的绝望。

2024年11月，宁先生接受了纳曲酮植入治疗，植入药物一年多以来，他成功戒断毒瘾，也挽回了濒临破碎的家庭。「一支戒毒救命药不到2万元，过去想都不敢想。」宁先生感慨道。纳曲酮能有效阻断毒瘾并有淡化心瘾的作用，为戒毒者提供了一道生理保护屏障。治疗康复期间，志愿者定期探访，给予心理支持，并协助其回归社会。

如今，宁先生的生活有了翻天覆地的变化。每天凌晨四点，他便驾船出海回港后还帮妻子晾晒鱼干，忙碌而充实。「以前只想着怎么弄到钱买毒品，大门不出，见人就躲避。现在心情开朗，一心想着多捕点鱼，多陪陪家人。」他说。

（来源：大公报A8：内地 2026/03/22）