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顶级外资大佬,举牌Biotech龙头

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近日,一家Biotech出现了一个颇耐人寻味的信号:RA Capital向SEC递交了13G文件,披露其持有再鼎医药约5.74亿股普通股,合计占总股本约5.2%,也就是俗称的举牌。

与此同时,另一家知名美元基金RTW Investments在同一时间窗完成了对再鼎的大规模建仓,持仓规模达6,959万股,折合持仓市值占其整体组合的13.2%。

两家顶级美元基金在同一季度大幅重仓,再鼎有何过人之处?

01老钱的嗅觉:RA Capital的底牌与赌注逻辑

在生科基金的江湖里,RA Capital是一个特殊的存在,目前管理规模约126亿美元,是全球最大医疗健康对冲基金之一。

与大多数对冲基金不同,RA Capital构建了一套被称为"TechAtlas"的内部研究体系——团队中拥有约45名研究员,绝大多数持有博士学位,专注于对单个药物靶点、临床数据和市场格局开展系统性深度研究。这一研究平台,是RA Capital敢于在早期阶段重仓、且能屡屡押中的核心武器。

换句话说,RA Capital每一次大额建仓,几乎都是经过系统性尽职调查后的信念下注。这也是它的13G披露在业界具有极强信号意义的根本原因。

我们可以通过两个经典案例说明:

1)RCUS

Arcus是一家专注于肿瘤免疫的临床阶段公司,拥有覆盖CD73、A2AR/A2BR、TIGIT等多个靶点的组合管线,并与AZ曾达成过重磅合作。RA Capital早期建立了超过5%的持仓,此后Arcus股价持续上涨,2025年3月至2026年3月间累计涨幅超过134%。

2)PCVX

Vaxcyte是疫苗领域的一匹黑马,专注于下一代肺炎链球菌多价疫苗的开发。RA Capital将其建仓至持仓规模约10亿美元,占总组合约11.4%,是旗下第二大重仓股。

这两个案例都揭示了RA Capital一以贯之的打法:在创新机制初步验证、但市场尚未充分定价的阶段,率先完成大规模建仓,然后耐心等待数据和商业化双重催化。

此外,几乎在RA Capital完成举牌的同一时间窗口,RTW Investments也在2025年底向再鼎发了“金水”——其持有再鼎股票达到6,959万股,以17.64美元/股的均价建仓,占RTW整体组合的13.2%。

RA和RTW的共振,是值得大家注意的先行信号。两家机构共同下重注的未来,或许是再鼎从中国卖药的模式走向全球卖药模式的转型。

02

2026年商业化元年:KarXT+“N”

在再鼎2026年即将商业化的管线中,最具想象空间的无疑是KarXT。

KarXT是近70年来首个非多巴胺机制的精神分裂症新药,其作用机制为选择性M1/M4毒蕈碱受体激动剂。

2025年初,再鼎医药完成了针对中国患者的独立III期临床(EMERGENT-China),在主要终点PANSS总分改善上相较安慰剂达到统计学显著差异(改善9.2分,p=0.0014),于2025年1月向NMPA正式申报上市,并于2025年12月获得批准。2026年H1,KarXT已开始在中国进入商业化阶段。

要分析KarXT的潜在机会,需先分析市场。中国现有精神分裂症患者约800万人,是全球最大的单一患者市场之一,然而这一市场长期存在三大痛点:

1)诊断率严重不足。受制于精神疾病的社会污名化、基层医疗对精神科疾病识别能力有限等因素,真实诊断率估计仅有50%左右。

2)治疗质量低下。已接受治疗的患者中,仍有相当比例依赖价格低廉、副作用突出的典型或非典型抗精神病药(氯丙嗪、氟哌啶醇、利培酮等),因副作用而导致的依从性差、病情反复是临床常态。

3)高需求患者未被覆盖。在现有治疗患者中,约30%~40%属于难治性或不耐受性病例,这部分患者对具有全新机制的替代疗法存在高度需求和支付意愿。

我们制作了一张漏斗模型,测量KarXT未来可能的销售额。


峰值年收入测算:以17万患者为中值,KarXT中国定价区间的话,假设进医保后约2万元/年),峰值年销售额约为34亿元人民币。

从竞品角度去看,KarXT在中国的先发优势极为突出。目前国内精神分裂症药物市场仍由第一代、第二代抗精神病药主导,几乎不存在同机制竞品。以M1/M4机制为核心卖点的新型抗精神病药在国内处于真空地带,KarXT拥有至少3~5年的独占窗口期。

从患者分层来看,具有以下特征的患者群体尤其适合KarXT切入:既往多巴胺拮抗剂引起EPS或代谢综合征、对现有药物依从性差、难治性精神分裂症、高端自费或商业保险覆盖人群。

再鼎目前已启动针对三甲医院精神科的学术推广,重点瞄准这一"愿意用、能用到、用得起"的核心患者群。

除此之外,再鼎2026年还有两款商业化产品。

Povetacicept(抗IgA肾病双靶抗体):再鼎与Chinook/诺华合作的全球III期项目,靶向APRIL和BAFF双靶点,2026年有望提交NDA,IgA肾病是中国最高发的原发性肾小球疾病,市场空间广阔,若顺利获批将成为另一商业化rising star。

Elegrobart(抗甲状腺眼病治疗):来自Aprinoia与AstraZeneca的合作品种,以IGF-1R为靶点,2026年已进入商业化准备期,该细分适应症在中国临床需求显著高于全球均值。

这三款药物共同构成了再鼎2026~2027年的商业化矩阵,收入爬坡的速度将直接决定其向自研驱动模式的转型节奏。

03

再鼎的未来——全球化

如果说KarXT是2026年的商业化核心,那么DLL3 ADC管线ZL-1310则是再鼎下一代的核心产品,是再鼎全球化的重要想象力所在。

ZL-1310的Phase 1数据已让业界震动:在接受1.6mg/kg剂量治疗的二线SCLC患者中,总体缓解率(ORR)高达74%,显示出此前DLL3靶向药物从未见到过的临床活性。

在安全性上,ZL-1310同样展现出良好的耐受性——3级及以上治疗相关不良事件(TRAE)发生率仅为20%,主要为中性粒细胞减少(12%),无患者因副作用停药,优于同类ADC竞品。

基于这一现象级数据,FDA已相继授予ZL-1310快速通道资格和孤儿药资格。再鼎已于2025年底正式启动全球III期注册临床ZL-1310-003,计划在北美、欧洲、亚洲三大区域入组约665名二线ES-SCLC患者,以OS和PFS为双主要终点。

此外,2026年4月,再鼎宣布与Amgen达成全球临床合作协议,将ZL-1310与Amgen的tarlatamab在ES-SCLC患者中开展联合给药研究。

该双抗相信不用多介绍,是全球首个上市的CD3×DLL3双抗,靶点互补(ADC介导直接细胞毒性 + BiTE介导T细胞杀伤),此外,2026年4月,再鼎宣布与Amgen达成全球临床合作协议,将ZL-1310与Amgen的tarlatamab在ES-SCLC患者中开展联合给药研究。

该双抗相信不用多介绍,是全球首个上市的CD3×DLL3双抗,靶点互补(ADC介导直接细胞毒性 + BiTE介导T细胞杀伤),两药联合的协同机制在临床前数据中已有初步体现。Amgen愿意以供货协议的形式支持这项研究,本身也是对ZL-1310数据质量的背书。

在预判ZL-1310潜在BD价值之前,可以先看看近期已发生的两笔DLL3 ADC授权交易——它们为市场提供了价值参考:


值得注意的是,上述两笔交易中的资产(SHR-4849与IBI3009)均处于Phase 1阶段,跨试验比较下远不及ZL-1310的74% ORR亮眼。换言之,ZL-1310如果寻求授权,潜在交易价值理论上应高于这两笔——首付款或在1~2亿美元区间,总交易额有望超过15~20亿美元。

然而,风物长宜放眼量——再鼎或许并不急于"卖掉"ZL-1310的全球权益。

再鼎的战略构想是:先凭借全球III期注册数据建立ZL-1310的全球临床证据包,在数据充分成熟后,以"联合商业化"而非"一次性授权"的模式与海外MNC展开谈判,用co-co模式推进全球化,争取在美国、欧洲市场获得不低于50%的商业化利润分成。

站在全球商业化的视角,ZL-1310的峰值销售空间测算上:


全球峰值销售测算:约1.4万患者× 8万美元均价× 50%市场份额 ≈ 约5.6亿美元峰值销售,再加上欧盟,日本和中国市场,其销售峰值有望达到10亿美元,成为SCLC适应症的重磅炸弹!

除了ZL-1310外,再鼎自主开发的ZL-1503同样值得follow。ZL-1503是一款全球首创的IL-13/IL-31R双特异性抗体,同时靶向炎症通路(IL-13)和瘙痒通路(IL-31R),设计用于中重度特应性皮炎(AD)。

其临床前数据展现出惊艳的持续效应:单次给药即可完全抑制IL-13介导的pSTAT6信号达76天,部分受试动物维持超过118天,超越了目前市场上dupi和tralo的单剂作用时长。2025年12月,ZL-1503完成首例患者给药,全球I/Ib期研究正式启动,预计2026年下半年公布首次人体数据(健康受试者)。

AD是全球最大的皮肤科适应症之一,中国患病人数超过3000万,且商业化体系成熟度不断提升,若ZL-1503在人体临床阶段验证出超长持续时间优势,其BD价值将极具吸引力。

结语:再鼎医药正在转型——从前它从国外来,向中国卖创新药。现在它正在走出去,把中国的创新药向全球推广。

而RA Capital和RTW的共同重仓,给出了一个信号:有着全球化潜力的药企,当过硬的优质管线向着全球三期临床迈进时,将获得来自全球资本的重新定价。

如果是KarXT在艾加莫德的基础上进一步未再鼎提供了商业化收入加速增长的驱动,ZL-1310则将决定再鼎能否在全球SCLC版图中占据真正一席之地,我们不放期待一下后续。

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