政策破冰+出海狂飙，中国创新药迈入“戴维斯双击”新时代

最近创新药圈的消息重磅密集，4月14日国务院办公厅正式公布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》（国办发〔2026〕9号，下称《意见》）。这是继2025年7月《支持创新药高质量发展的若干措施》后，国家层面对创新药领域的又一重磅政策。

这一文件核心突破就在于打破了持续5年的降价魔咒，重新定义了创新药的定价逻辑，这一政策被业内称作是创新药定价新政的里程碑。

与此同时，一季度创新药BD交易总额突破了600亿美元，差不多接近2025年全年1356.55亿美元的一半，首付款更是同比激增229.1%，创历史新高。

政策松绑+出海爆发的双重共振，让中国创新药从跟跑变领跑。

A股创新药再度崛起

在中东冲突发生之后，创新药是为数不多的没有受到影响的行业。创新药指数从3月底的1333点，到4月15日收盘的1403.68点，不到一个月涨幅达 5.29%，总市值突破5万亿元大关。

4月15日今天单日成交额达1178.55亿元，创年内新高，和3月相比日均成交额增长40%。同时北向资金4月以来净买入创新药板块126亿元，其中4月14日和15日这两天净买入超50亿元。

同时，港股创新药ETF进入4月以来份额增长32%，资金越涨越买，这是对行业长期前景的坚定信心。

当前，创新药指数市盈率为42.68倍，低于5年平均水平（58倍），估值修复空间大，具备戴维斯双击的基础条件。我认为创新药已经完成底部筑底阶段，正式进入主升浪加速阶段，后面将会是行情主升期！

创新药的内功修炼是根本

在全球地位上，中国已从参与者跃升为核心引擎。今年一季度中国创新药 BD项目数、金额全球占比分别达20%和75%，从之前的半壁江山变为绝对主力，在21项全球重磅交易中有15项来自中国。

更关键的是交易质量的提升，平均单笔交易金额达12.2亿美元，相较于2025年全年均值8.7亿美元增长28.7%。首付款总额38.5亿美元，占2025全年70亿美元的55%，直接反映了全球买家对中国创新药管线价值的认可度和确定性大幅提升。

美国癌症研究协会2026年的年会上，104家中国药企将展示超过250款创新药物和近400项前沿研究成果，相较于2025年大幅增长，全球话语权显著提升。

而在研发模式上，正从fast follow（快速跟随）向全球首创跳跃。国家药监局数据显示，2026年一季度获批的10款创新药中，其中2款为进口，8款为国产，中国创新药保持了良好的发展势头和潜力。

头部企业把30%-40%的研发费用投向了First-in-class（首创新药）项目，而2020年这一比例仅为10%左右。还有就是30日快速审评通道的落地，让创新药临床试验审批周期从过去的 6-8个月缩短至1个月，与美国 FDA审评效率基本持平。

在出海上，出海模式正在经历三个阶段的变化。

2018-2022年的初级阶段以对外授权为主，收取首付款和里程碑付款。2023-2025年的中级阶段转向与国际巨头联合开发，共享全球权益；

2026年起进入高级阶段，自主出海建立全球销售团队，直接参与国际市场竞争。

这种出海模式的升级产生的直接结果是出海收入结构发生质变。2026 年一季度，里程碑收入+销售分成占比达65%，而2023年这一比例仅为28%。

2025年年报显示，百济神州全年营收382亿元（约53.4亿美元），同比增长40.4%，首次实现全年盈利，归母净利润14.22亿元；恒瑞医药，在2025年交出了一份高质量答卷，公司全年实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%。

不仅仅是市场公认的龙头公司业绩亮眼，还有很多创新药阵营的其他公司也在发生质变。比如在已经披露A股创新药阵营中业绩增幅最大的领先者——三生国健。2025年报显示，公司实现营业总收入42.0亿元，同比增长251.8%；归属于母公司所有者的净利润达到29亿元，同比增幅311.5%。

这标志着中国创新药企业已走出烧钱研发的阶段，进入了研发投入—产品出海—收入增长—利润兑现—再投入研发的良性循环，产业生态的造血能力在显著增强！

政策是东风

过去，医保价一刀切导致院内院外价格联动，创新药进医保后普遍降幅在70%至90%，企业即使销量增长也很难盈利。而新政策出台后明确院内执行医保谈判价，院外（比如DTP 药房、零售、民营医院）企业可完全自主定价，形成院内走量、院外溢价的双轨制。

举个例子，比如某肿瘤药院内医保价1万元/疗程，而院外高端市场可定价3万元/疗程，这样的话在满足不同患者需求的同时，企业也能获得合理利润来反哺研发。

古话说鱼和熊掌不可兼得，但这新政是鱼和熊掌同时兼得。

新政也不再局限于口头支持，明确对First-in-class给予了 5-7年的市场独占期，数据保护期也会相应延长，让研发投入的回报确定性大幅提升，企业敢于投身真创新，让创新药是真的在创新。

生产模式上，全面放开分段委托生产并允许跨境生产，让企业建厂成本降低60%，产能灵活性显著提升。

2026年政府工作报告首次将生物医药明确纳入新兴支柱产业，与集成电路、航空航天并列，产业定位实现历史性跃升，这表明生物医药的发展成果已获得政策层面高度认可，为行业提供了长期稳定的政策预期。

过去很长一段时间，全球医药投资的核心舞台集中在美股、港股市场，国际资本主导着创新药的定价与估值体系。

但随着中国创新药从产品出海走向资本出海，一批优质创新药企业在港股、美股上市，深度接入全球资本市场，既能分享中国创新药的成长红利，还能为投资者提供稀缺的优质赛道标的。

站在海外投资与全球资产配置的视角来看，这一轮创新药的产业升级，更是为跨境投资打开了全新的价值窗口。中国创新药正在成为全球医药版图中最具增长潜力的核心资产。

中国创新药的未来，不在模仿，而在创造；不在国内，而在全球！