事关用药安全，普瑞巴林、愈美制剂为何监管升级？

近日，国家药监局、公安部、国家禁毒委员会办公室最新联合发布通告，加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚）的管理。很多人会疑惑：这两种看似常见的药品，为何会被重点管控？它们的滥用会带来哪些危害？日常用药又该注意什么？

滥用易成瘾，过量危害全身

此次监管升级的核心原因，是药品滥用案例持续增多，且滥用带来的健康风险和社会隐患日益突出。原本用于治病的“良药”，一旦被滥用，就可能变成危害身体的“隐形杀手”。

山东省精神卫生中心成瘾医学科医生李瑞华介绍，普瑞巴林主要用于治疗癫痫、神经性疼痛和广泛性焦虑症等疾病，在神经内科、疼痛科和骨科的处方中都很常见。在常规剂量下，它很少被视为高风险成瘾药物。

普瑞巴林的主要作用机制是降低神经系统的兴奋性，在神经病理性疼痛患者中，这种机制有助于缓解异常放电；而在非医疗目的的大剂量使用中，这种“抑制兴奋”的效果，被误用为缓解焦虑或获得精神放松。

2025年以来，我国开始出现多例普瑞巴林滥用的临床病例报告。

2025年3月，湖南省脑科医院研究团队在国际期刊《精神病学前沿》上，报告了国内首例公开发表的普瑞巴林滥用致依赖病例。一名20岁男性，起初每日服用16—32粒，出现欣快感、轻微身体麻木、性欲增强和睡眠改善等反应；一周后，药效减弱，并在接下来的一个月内将剂量增加到每日80片。2024年7月，患者尝试自行戒断，停用普瑞巴林超过10天，其间出现心悸、疲劳、轻微震颤、易怒、失眠和幻听等戒断症状。2024年9月，他因成瘾问题入院治疗。

2025年4月，《中国药物依赖性杂志》发表一则由山东省药品不良反应监测中心报告的病例，一位既往有滥用右美沙芬病史的未成年患者，在右美沙芬列入管制后，开始使用其 他药物替代滥用，其中替代使用次数最多的就是普瑞巴林，服用剂量最高达到30粒/次，服用后 嗜睡、无力，自述幻觉持续时间较右美沙芬长，有用药渴求，但渴求程度较右美沙芬低。

愈美制剂成瘾隐患在“右美沙芬”

愈美制剂的核心成分是右美沙芬和愈创甘油醚。其中，右美沙芬是中枢性镇咳药，能快速缓解咳嗽症状；愈创甘油醚是祛痰药，帮助稀释痰液、促进排出，二者搭配，主要用于缓解普通感冒、流感引发的咳嗽、咳痰，是很多人家里常备的止咳药。

“愈美制剂的成瘾风险，主要来源于其中的右美沙芬成分。”中国中药协会合理用药专业委员会常务副主委康震解释，右美沙芬本身具有一定成瘾性，长期或过量服用，会产生精神依赖，戒断时会出现焦虑、失眠、心烦、坐立不安等症状。

“不过，这其中的成瘾性，主要取决于复方制剂中所含右美沙芬的含量高不高。”康震认为，如果药物中右美沙芬的含量不高，且患者是临时性服用，则问题不大，但如果长期服用，则有成瘾性风险，因此，不建议长期慢性咳嗽患者服用此类药品。

其实，右美沙芬的管控早已逐步升级：2021年，右美沙芬在我国从非处方药转为处方药；2022年，网络平台被禁止销售；2024年7月，右美沙芬被正式列入第二类精神药品目录，按照《麻醉药品和精神药品管理条例》中的相关要求进行管理。而部分滥用者为了规避管控，开始转向含右美沙芬的愈美制剂，这也是此次愈美制剂被纳入重点监管的原因。

监管升级不等于禁止使用

此次监管升级的目的是“遏制滥用”，而非“禁止使用”。新京报记者注意到，此次管控升级，主要涉及生产、流通、零售三个环节。

在生产环节，要求严格控制生产规模，重点管控愈美制剂所需右美沙芬原料药的用量，避免药品过量生产流入非法渠道，从源头降低滥用风险。在流通环节，要求药品企业销售时，需严格核实购买方资质，跟踪药品到货情况，严禁现金交易，发现购进量异常、地址不符等情况，立即停止销售并上报，防范非法流转。在零售环节，禁止网络零售相关药品，实体药店需设置专柜、专人管理，购买时需登记个人信息（姓名、身份证号等），全程可追溯。其中，处方药必须凭医生处方购买，非处方药一次最多买5个最小包装；严禁向未成年人销售，发现频繁购药、购药量异常等情况，药店有权拒绝销售并上报。

此外，两种药品还将实行信息化追溯闭环管理，监管部门会重点监测滥用情况，公安机关也会严打非法销售、滥用行为，守护药品安全。

针对普瑞巴林、愈美制剂的合理使用，康震等业内专家也给出了建议：处方药切勿自行购买、滥用。普瑞巴林属于处方药，必须在医生指导下使用，严格按照医嘱的剂量、疗程服用，切勿自行增减剂量、长期服用，更不能出于“缓解焦虑、追求快感”的目的滥用。

止咳药按需服用，不长期依赖。愈美制剂若为非处方药（OTC），可用于缓解临时性咳嗽，服用时严格按照说明书剂量，不可过量；如果是慢性咳嗽（持续超过2周），不建议长期服用愈美制剂，应及时就医，查明咳嗽原因（如肺炎、哮喘等），选择更安全的治疗方案。

除此之外，家庭和学校要加强对青少年的科普教育，让孩子了解药品滥用的危害，拒绝滥用；药店要严格落实管控要求，守住销售底线；每个人都要树立“合理用药”的意识，让药品真正发挥治病救人的作用，而非成为健康隐患。

新京报 记者/ 张兆慧

编辑/王鹿

校对/ 穆祥桐

近期文章推荐

本文为绿松鼠（ID：xjbxinshipin）原创内容。

未经新京报书面授权，不得转载和使用。