818令倒计时：各地政策齐相继落地，助推细胞与基因治疗产业升级

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前言

随着818令将在2026年5月1日正式生效，各地细胞与基因治疗产业的相关政策正在加速落实，为产业的快速发展奠定了坚实的基础。

各地政府相继出台的政策，涵盖了产业布局、临床研究、技术创新等多个方面，进一步推动细胞与基因治疗领域的发展。

这些地方政策与即将生效的818令高度契合，形成政策合力，共同为中国细胞与基因治疗产业的升级铺设道路。

本文将结合深圳、北京、四川、天津、重庆、广东及广西等地的政策，分析它们如何协同推动细胞与基因治疗产业的全面发展。

01深圳“细胞十条”政策：加速产业发展

深圳市的“细胞十条”政策通过制定具体的工作计划，目标在2028年之前，使细胞与基因治疗产业规模达到200亿元，并实现50个以上的创新临床试验项目（IIT）。

该政策特别注重引进临床试验阶段的细胞与基因治疗药物，推动肿瘤、遗传病、免疫疾病、罕见病等领域的治疗创新。深圳市通过完善产业融资机制、加大招商引资力度，推动创新型企业落户，加速细胞与基因治疗的产业化进程。

818令的实施将为深圳市的这一政策提供强有力的支持，特别是在临床研究平台建设和企业引导方面。政策将进一步推动细胞与基因治疗技术的临床应用和产业化，为行业提供保障。

02北京市的创新药支持：推动临床研究和产业化

北京市的“2026年支持创新医药高质量发展措施”中，提出要增强国际临床试验能力，推动细胞与基因治疗药物的研发和临床转化。北京市目标是推动120项国际多中心临床试验，并加大对CAR-T、TCR-T等免疫细胞治疗的资金支持和政策引导。

818令明确要求要加强对细胞与基因治疗产品的临床研究审批，简化流程并提升效率。

北京市的政策已经为这一目标提供了政策保障，特别是在临床试验绿色通道的设立和创新药审批流程的优化方面，为全国的细胞与基因治疗产品的市场准入提供重要借鉴。

03四川省与天津：加强监管与技术创新

四川省的干（体）细胞临床研究备案工作指南（试行）注重提高干细胞临床研究的备案效率和质量控制，为818令的实施奠定了基础，确保细胞治疗药物的质量和安全性。

天津则在其自由贸易区内推出了针对细胞治疗和基因治疗的新技术标准规范，特别强调临床前研究和临床转化的技术支持，推动这一领域的技术创新和产业化应用。

04重庆与广西：加速产业化与基础设施建设

重庆市支持细胞与基因治疗药物的研发，通过资金支持和技术合作推动产品的临床试验和产业化落地。这与818令的实施方向一致，通过加速细胞与基因治疗产品的研发，缩短研发到上市的时间，提高产品的可及性。

在广西南宁，通过区域细胞制备中心试点管理办法，为细胞治疗产品的产业化和临床应用提供了标准化的支持，进一步推进了细胞与基因治疗产业的发展。

05广东省政策：加速细胞与基因治疗产业发展

根据《广东省细胞与基因治疗产业高质量发展实施方案》，广东省明确提出了细胞与基因治疗产业发展的战略目标。

到2028年，广东省将实现核心技术突破，并在免疫细胞调控、干细胞定向分化等领域取得重要进展。广东省还将推动人工智能技术在细胞与基因治疗领域的深度应用，提升生产过程的智能化 。

通过推动技术攻关、人工智能应用和数据共享，广东省力求提升细胞与基因治疗产品的产业化水平，为未来的818令提供坚实的政策支持。

06818令的实施：行业规范迈入制度化阶段

818令将于2026年5月1日正式实施，它是中国首部全面规范生物医学新技术临床研究与转化应用的行政法规性文件。

条例聚焦临床研究全过程管理，从临床备案、伦理审查、数据质量、安全监测等方面建立了系统规范。同时，法规明确了创新医疗技术转化的路径框架，强调产学研协同、多中心临床设计等机制，推动新技术临床验证与推广应用的制度化。

对于细胞治疗、基因治疗等前沿技术，条文提出了合规准入、质量控制与伦理要求，有助于提高技术临床应用的安全性与有效性。

此外，法规还明确了国家与地方监管职责分工，为区域协同创新和监管联动提供了法律依据。

这一制度逻辑，与各地先行政策形成了政策体系上的衔接：地方正在提前布局临床研究平台、伦理审查体系、技术研发支持体系等内容，为法规正式落地做好准备。

07政策协同与行业突破

随着818令的实施，地方政策将与国家法规形成合力，共同推动细胞与基因治疗产业的快速发展。

从深圳到广东，各地政策正在加速推动细胞与基因治疗技术的研发、审批、产业化应用。

这些政策不仅为行业发展提供了坚实的基础，也为818令的顺利实施和未来的行业突破打下了坚实的基础。

随着政策和法规的不断完善，中国在全球细胞与基因治疗领域的竞争力将持续增强。