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百诚医药:CRO+CDMO双主业加速企稳,创新药管线蓄势待发

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4月23日晚,百诚医药公布了其2025年年度业绩报告及2026年一季度业绩报告。

2025年,百诚医药实现营业收入 67,798.71 万元,同比下降 15.45%;实现归属于上市公司股东的净利润-9,039.55 万元,同比下降 71.39%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-10,310.68 万元,同比下降 41.96%。2026年一季度,实现营业收入16,045.77万元,实现归属于上市公司股东的净利润1,281.25万元,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润769.88万元。

仿制药CRO 筑底企稳,CDMO 产能集中释放

作为国内领先的综合性医药研发企业,百诚医药主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供:医药技术受托研发服务(CRO业务);研发技术成果转化服务;定制研发生产服务(CDMO)。

从核心业务结构来看,仿制药CRO与自主研发成果转化依然是贡献稳定现金流的“压舱石”,2025年全年,该板块收入占比超过80%。尽管,2025年公司仿制药业务受集采、MAH 制度等政策的影响营业收入下降,但百诚医药的传统主业底盘依然稳固,同时最艰难的时刻正在过去。

根据普华有策发布的《2025–2031 年医药研发服务行业细分市场分析及投资前景预测报告》,随着药物研发投入持续增加和研发流程标准化推进,报告预计 2026 年行业规模将达到 1126 亿元,2030 年进一步扩大至 1855 亿元。

从市场发展态势来看,国内CRO 行业整体运营状况持续改善,已逐步走出前期行业调整阶段,供需关系实现边际修复,市场景气度稳步回升。

从2026年一季度公司营收同比增长 24.65% 至 1.60 亿元,归母净利润扭亏为盈至 1281 万元,同比增长 148.91%、扣非净利润 770 万元,同比增长121.28%,经营现金流大幅改善 90.22%的表现来看,已呈现明显边际改善、触底企稳态势。

百诚医药CDMO 业务主要由全资子公司赛默制药来实施,2025年,公司CDMO收入 4411 万元,同比增加6.51%。

托旗下赛默制药金华265 亩生产基地、19.1 万㎡GMP 厂房与61条通过GMP检查的生产线。公司已形成 “原料药 + 制剂一体化”CDMO 平台,覆盖 24 个剂型,承接从工艺开发、放大验证到商业化生产的全流程服务。截至2025年12月31日,赛默制药累计已完成项目落地验证618多个项目,申报注册 494 个项目,位居全国前列。

创新药管线有序推进,差异化布局打开成长预期

根据弗若斯特沙利文预测,全球创新药市场将持续扩容,2031 年市场规模预计达到7021 亿美元,2025—2031年期间的复合年增长率为8.8%。

百诚医药开展了多个新药研发项目,持有多条新药管线,以临床价值为导向,在肿瘤、自身免疫、神经精神等重点疾病领域深入布局。

公司致力于开发针对重大疾病且符合临床需求的革命性创新药物,在研发过程中积极拥抱前沿科技,打造高效的AI 驱动药物研发平台,探索未知全新靶点(first-in-class)和优化现有成熟靶点(best-in-class)的药物。

百诚医药此前已取得4个Ⅰ类新药IND批件及12个Ⅱ类新药IND批件。2025年内新增BIOS-0638、BIOS-0639、BIOS-01等项目。

BIOS-0618 为公司自主研发的神经病理性疼痛领域全球首创(First-in-class)药物,靶点及分子结构具备全球独家开发潜力,目前处于 Ib 期临床阶段。公司同时拓展其新适应症,用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)伴随日间过度嗜睡(EDS),现已推进至 Ⅱ 期临床。该H3 受体拮抗剂有望成为全球首创(FIC)并具备同类最优(BIC)潜力的创新品种,为公司在中枢神经系统(CNS)领域构建差异化创新壁垒奠定坚实基础。

BIOS-0625是一款针对炎症性肠病(IBD)的潜在同类最佳(Best-in-class)药物,已于2025年11月获得IND批件。从临床前数据看,该产品在结肠长度恢复、炎症因子降低等关键指标上优于同类产品及阳性对照药物。考虑到国内RIPK1靶点竞争格局良好,BIOS-0625具备较长的市场独占窗口期,并有望拓展至更多自身免疫性疾病。

这些创新药对应的市场空间极为广阔。无论是神经病理性疼痛、OSA引起的EDS,还是IBD,均为百亿美金级别的重磅赛道。一旦临床数据读出积极,将直接驱动公司实现由CXO向Biotech的估值体系跃迁。

综合来看,百诚医药正处于一个“短期底已现、中期有支撑、长期有看点”的黄金拐点。随着CDMO产能利用率修复带动利润释放,以及创新药管线临床数据催化估值重估,公司的投资价值正在从“困境反转”走向“新生”。

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