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创新药价值实现最后一公里攻坚,从单打独斗到生态共建

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2026年5月19日,由动脉网主办的“未来医疗医药100强大会”设立“从临床到市场,从估值到价值——创新药价值实现‘最后一公里’攻坚论坛”,汇聚了国家与地方监管部门、创新药企、AI制药企业、CRO、CDMO、投资机构及律师等多方力量,聚焦创新药从研发到商业化的关键瓶颈。

当前,中国创新药正迎来成果落地的历史性节点。2025年国产创新药获批76个,创历史新高;2026年第一季度对外授权交易额突破600亿美元,全球占比超过70%。然而,医保谈判压力、商保衔接不足、医院准入壁垒、患者支付困难、资本市场估值波动等挑战依然严峻。创新药的价值实现,已不再是单一环节的冲刺,而是从管线潜力到价值兑现的完整生态闭环。

在论坛上,医药大健康创新智库首批专家名单发布。君联资本执行董事戚飞在发布环节指出:“无论是深度协同,还是BD出海、NewCo、跨境并购等多元路径,都在印证一个趋势:单打独斗的时代正在过去,生态共建、各司其职才是未来。我们发起医药大健康创新智库,就是要汇聚各方力量,帮助企业在不同阶段找到最合适的合作伙伴。”


“当前行业正经历四大变化,从自建为王到外包共赢,从大包大揽到路径分化,从管线故事到临床价值,从单一医保到多元共付。这不是单一环节的冲刺,而是整个生态的协同。”在致辞环节,动脉网合伙人、副总编朱萍强调,创新药价值实现的“最后一公里”不是狭义的卖药,而是从管线潜力到价值兑现的完整闭环。

01.

风向变了,逻辑也变了

本场论坛汇聚了来自国家市场监督管理总局发展研究中心、北京市投资促进服务中心、北京市药监局、北京市卫健委等的多位领导。

在政策层面,上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对2026年国务院发布的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(亦称“9号文”)进行了系统解读。他指出,9号文标志着药品价格管理从政府主导向市场主导转变,核心是突出临床价值、支持真创新。高水平创新药享受价格保护,未来医保保基本、商保做补充的多元支付机制势在必行。

上海泽德曼医药科技有限公司研发副总经理贾剑敏博士分享了本维莫德的突围之路。作为一款中国原创的First-in-Class药物,它从一个被全球制药巨头长期忽视的冷门靶点出发,最终完成了从科学发现到临床价值的跨越。该药靶点为芳香烃受体(AhR),其治疗儿童特应性皮炎的本维莫德,于2024年11月在中国获批上市,比美国领先20天批准,是AhR靶点全球首款不含激素的儿童湿疹药。

精鼎医药高级副总裁、亚太区企业战略负责人兼大中华区负责人郑唯玲表示,提升创新药管线价值的关键是从第一天就布局全球多中心临床试验,而不是只在中国做一期。善用全球CRO网络,并分散布局欧美及一带一路市场,才能让中国创新真正走向世界,实现价值最大化。

此外,AI制药企业也将从AI赋能药物研发等维度,剖析技术工具如何推动产业升级。其中,深度智耀深度聚焦AI制药如何助力创新药发展,探讨AI在靶点发现、分子优化、临床试验等环节的实际价值。

深度智耀董事总经理陈舸在会上表示:“AI不是要替代科学家,而是让人类专家手中多一把更精准的手术刀。用AI处理海量文献和异构数据,识别复杂模式,做预测性分析,人类专家在此基础上做出更好判断。人机结合,才能真正突破创新药研发的效率瓶颈,降低临床失败风险。”

天风证券研究所所长助理、医药行业首席分析师杨松则从二级市场视角出发,系统梳理了中国创新药产业过去十年的发展脉络。创新药的估值逻辑已从管线故事转向商业验证,BD出海不是选择题,而是必选项。未来三年,中国将迎来一批从微盈利到规模化盈利的Biotech拐点。企业对竞争格局的关注要提到更高位置,不是药好就能赢,还要看谁能笑到最后。

02.

从一个创新药商业化合作案例看起

“创新药商业化最后一公里”圆桌论坛是本次论坛最具看点的实战对话之一。

很多Biotech都在纠结一个问题,商业化到底要自建还是合作?要回答可以从一个具体的合作案例说起。

维昇药业维臻高(隆培生长激素)已获批上市,用于治疗儿童生长激素缺乏症。隆培促生长素是基于“TransCon(暂时连接)”技术平台研发的新一代长效生长激素,注射后缓慢、持续地释放与天然的人生长激素相同的未经修饰的原型药物,在国内及国外的两次3期临床试验的结果,均达到优效于日制剂的治疗终点。

在维臻高的商业化方面,维昇药业与药明生物合作本地商业化生产,并共同推动在药明生物成都微生物商业化生产基地建设中国首条双腔冻干制剂灌装线。

在销售端,维昇药业与安科生物合作,在核心区域自营,广阔市场与合作伙伴共同拓展。在2026年4月,双方团队已围绕维臻高市场策略、推广信息、医学教育合作与合规运营等环节完成了全面对接。

生长激素是一个百亿级的大品种赛道。根据弗若斯特沙利文数据,中国人生长激素市场规模已从2019年的56亿元增至2024年的126亿元。随着越来越多长效生长激素的获批上市,长效产品正逐步成为未来市场的主导,将加速对传统日制剂的替代。

面对未来广阔的市场空间,药企究竟要如何行动?通常而言,初创Biotech以及首次商业化申报的创新药企,是创新药产业化进程中挑战较大的两大主体。初创Biotech受限于发展阶段,较难搭建完整执行架构与标准化全球化的质量体系。

维昇药业执行董事兼首席执行官卢安邦提到,中国生物医药产业链已经高效成熟,MAH制度深化、ICH接轨,本土CDMO和设备商完全有能力承接全球最先进技术。如今,Biotech面临的已经不是“能不能找到好伙伴”的问题,而是“如何用好这个成熟的产业链生态”的问题。同时,Biotech要问自己的强项是什么,把核心技术掌握在手,剩下的找最好的队友,请专业的人做专业的事。

“我们与药明生物、东富龙共建中国第一条双腔冻干制剂灌装线,与安科生物共拓学术推广。我们不是来分蛋糕的,而是一起把蛋糕做大。以终为始,强强联手,才能用最快速度把好药送到患者手中,走通从研发到商业化的最后一公里。”卢安邦指出。

在论坛上,随着讨论逐渐深入,合作拼图达成的过程脉络逐渐清晰。


联手建设中国第一条双腔冻干制剂灌装线,也是药企、CDMO、设备商等多方合作的标杆实践案例。

传统冻干制剂使用西林瓶,需医护人员用针筒反复抽注复溶,过程繁琐且存在污染风险。东富龙董事长郑效东则坦言,中国第一条双腔冻干制剂灌装线落地过程中,工艺复杂、包材全新开发、多方协同等方面都经历了攻关克难。

维昇药业引入的双腔预充卡式夹将冻干粉与注射液分置两腔,使用时一推即混,直接注射。

药明生物中国区业务拓展部负责人吴永祺表示:“我们与维昇药业合作建设这条双腔制剂灌装线,既源于对其产品潜力的高度认可,以及对维昇团队专业协作能力的充 分信任;同时,这也是我们在制剂领域的重要战略布局。双腔制剂对工艺与质量体系要求极高,具备商业化生产能力的企业在全球范围内仍属稀缺,这一能力也代表了生物制剂制造的高端水平。”

合作伙伴对技术细节的讨论激情和认真,更是让大家坚信“项目一定能成”。

郑效东透露,东富龙、维昇药业、药明生物三方团队长期联合办公,这条线直接填补了中国在双腔递送系统领域的技术空白,东富龙也在其中受益匪浅。项目落地后,东富龙在注射剂装备领域的海外订单实现了可观增长,越来越多的客户开始主动寻求合作。

03.

多元路径:谁来做、怎么做、谁买单?

从AI辅助研发,到CRO赋能临床,到CDMO保障生产,到医保、商保构建多元支付,再到药品真正抵达患者手中。任何一个环节出现短板,都可能让创新药商业化最后一公里走不通、走不稳。

商业化路径也早已不再只有自己卖药一条路,BD授权、CSO合作、NewCo、跨境并购等多元模式正在兴起,选择也更复杂,更加需要生态系统中不同角色的协同。

因此,企业也要思考一个问题:好的科学如何变成好的生意?


德屹资本投资总监李林结合创新药投资实操经验谈到,创新药企敲定商业化发展路径时,多数创始人起初都倾向自主布局运营,希望亲自试水市场。不过真正成功搭建自有商业化体系、实现高效产出的企业屈指可数,超半数企业最终都被投资机构劝止自建计划。李林认为,行业内仅有少数企业能够成长为成熟Biopharma,绝大多数创新药企更适合携手优质合作伙伴,合力推进产品商业化落地。

就BD而言,当前BD交易面临严重的信息不对称。在博羚资本联合创始人贾心语看来,投资机构正在深度介入被投企业运营,成为推动并购整合与商业化落地的产业共建者。每个项目都有适合自己的BD路径,博羚平台定位便是通过活跃交易项目和买方需求线上化,打破传统BD交易模式中的信息孤岛和人脉壁垒,最大化每个项目的交易机会和价值。

汉坤律师事务所合伙人顾泱观察到,中国卖方的议价能力在提升。过去四年他参与了超过150个BD交易项目,深刻感受到中国创新药出海从零星试探走向了系统性爆发。

“以前大家觉得5000万美金的首付款就很高了,现在10亿美金的总交易额已经很常见了。”顾泱发现,MNC对中国资产的关注已经从淘便宜货转向了寻找真正的First-in-Class和Best-in-Class。

从研发、临床到商业化,中国创新药正在走向全球。中国不仅仅是创新源头,也正在成为全球生物医药交易的核心市场之一。

在此背景下,创新药企更应顺势而为,结合产品特性选择支付路径。

镁信健康药企服务部总经理赵俊杰表示,当前,惠民保、百万医疗险、疗效险等更多元的支付方式正在成为医保之外的重要补充。在PD-1、ADC、CAR-T等肿瘤药和前沿疗法中,商保已成为中流砥柱。但同时,创新药也需要立足产品的自身特性,量身定制商业健康险的落地策略,同时打通全链路的医药服务体系,才能更精准、更高效触达患者,畅通可及性的“最后一公里”。

*封面来源:神笔PRO

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