95项口头报告、12项LBA：2026 ASCO中国创新药"成绩单"全解读

5月29日至6月2日，2026年ASCO年会在芝加哥召开。这场全球肿瘤学领域规格最高的学术盛会，今年出现了一个前所未有的拐点：中国创新药不再是展台下记笔记的观众，而是站到了舞台的正中央[1]。

三个数字砸下来，份量很重：

中国学者主导的研究摘要入选口头报告、快速口头报告等重要环节的达95项，较2024年的48项、2025年的72项再创新高——两年间近乎翻倍 [2]。

12项入选最新突破摘要（LBA），历史新高。LBA是ASCO为最具突破性的临床研究保留的最高级别发表通道，12家中国企业入围，说明中国研究的体量和质量同时拿到了国际同行的认可票 [2]。

1项入选全体大会（Plenary Session）。ASCO办会61年，这是第一次有中国原创新药研究成果登上这个殿堂级环节 [1]。

从"走出去参与"到"站上去领跑"，中国创新药在2026 ASCO完成了一次叙事逻辑的根本切换。

01

康方生物依沃西：一个"天花板"被打破了

本届ASCO最大的看点之一，就是康方生物依沃西。

5月31日，依沃西（PD-1/VEGF双特异性抗体，全球首创）的HARMONi-6三期研究结果在全体大会上正式公布。研究设计很直接：依沃西联合化疗，头对头对比替雷利珠单抗联合化疗，治疗晚期鳞状NSCLC一线。结果——OS和PFS双双显著阳性，联合依沃西组死亡风险降低了34% [1][3]。

这不止是一个"数据漂亮"的故事。

它的份量在于：ASCO 61年来第一个登上全体大会的中国原创新药。更重要的是，这是全球首个在肺癌领域对比PD-1联合化疗、同时拿下OS和PFS双阳性结果的三期研究。还有一个容易被忽略的背景——依沃西在2024年WCLC上已经头对头击败过默沙东的K药。连续两场全球顶级学术会议，连续两次正面对决现有标准疗法，放在五年前的中国创新药行业，这属于"想都不敢想"的情节 [1]。

所以康方生物这件事的核心，不是某个具体数据的优劣，而是它把中国创新药能企及的天花板，实实在在地往上顶了一层。

02

恒瑞医药：91项研究里的"研发高速公路"

恒瑞今年在ASCO入选了91项成果，6项口头报告 + 3项快速口头报告 + 2项临床科学研讨会。连续第16年登陆ASCO [4]。

91这个数字当然有压迫感。但更有价值的是数据质量。挑几个代表性的看：

乳腺癌领域，HELEN-Trio 011研究把卡瑞利珠单抗联合化疗的pCR推到了57.5%，比化疗单药的45.4%拉开了12个百分点的差距。HELEN HER-013研究则首次证实了去化疗方案（nab-PHPy）非劣于标准TCHP——对那些扛不住重度血液毒性的患者，这是一条新出路[4]。

消化系统肿瘤，HORIZON-CRC01研究把恒瑞自研的HER2 ADC（瑞康曲妥珠单抗）用到了HER2阳性晚期结直肠癌，中位PFS 5.5个月 vs 传统化疗的2.8个月，对于这个难治人群几乎翻倍。CARES-336研究则确认"双艾"+TACE治疗肝癌，中位PFS从8.3个月推到11.1个月 [4]。

泌尿系统肿瘤，FUZUPRO研究中氟唑帕利联合方案一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌，rPFS达到24.8个月vs 标准方案的19.9个月。另一项围手术期膀胱癌研究中，恒瑞自研Nectin-4 ADC（SHR-A2102）联合阿得贝利单抗，pCR达48.1% [4]。

91项研究堆出来的，不是"我们能做很多适应症"的炫耀，而是一张"什么赛道我们都能打出数据"的实力牌。恒瑞现在近60款在研独立创新药、150余项全球临床试验、10余个技术平台——它已经从单点突破，进化成了一台能多线作战的研发机器 [4]。

03

同源康艾多替尼："头对头"击败奥希替尼，不再是天方夜谭

本届ASCO最让市场意外的数据，来自一家港股新贵——同源康医药。

同源康的艾多替尼（TY-9591）是一种新一代EGFR-TKI。在ESOANA二期头对头研究中，它正面挑战阿斯利康的奥希替尼。奥希替尼是全球EGFR突变NSCLC的标准疗法，2025年销售额突破60亿美元，堪称"EGFR-TKI之王" [5]。

结果是艾多替尼赢了。

224例EGFR突变NSCLC脑转移一线患者，1:1分组。艾多替尼的颅内ORR达到95.5%，奥希替尼组是79.6%（P=0.0004）。颅内PFS，艾多替尼组中位值尚未达到，奥希替尼组是17.51个月，HR=0.46，意味着疾病进展风险降低了54%。全身疗效同样占优：ORR 89.2% vs 77.9%，全身PFS未达到 vs 17.22个月（HR=0.64）[5]。

95.5%的颅内ORR，刷新了EGFR-TKI在这一场景下的疗效纪录。虽然OS数据尚不成熟，但NDA已获CDE受理[5]。

04

双抗ADC站上C位：中国公司开始定义赛道了

本届ASCO 上还有一个现象级方向：双抗 ADC 。五款国产药物集体亮相，百利天恒的 BL-B01D1 （ iza-bren ）是毫无争议的领跑者。

BL-B01D1 是全球首个进入三期临床的 EGFR × HER3 双抗 ADC 。 ASCO 公布的两组数据都很能打： NSCLC 中， EGFR 外显子 20 插入 / 非经典突变患者 ORR 达 69.2% ， mPFS 10.5 个月； SCLC 经治患者 ORR 55.2% ， mOS 12.0 个月 [6] 。

同台竞技的还有康宁杰瑞 JSKN016 （ TROP2 × HER3 ）、正大天晴 TQB6411 （ EGFR/c-Met ）、思诺医药 DM002 （ HER3 × MUC1 ）、多玛医药 DM005 （ EGFR/c-Met ） [6] ——五款药物覆盖了双抗 ADC 的主要靶点组合，多款具备 First-in-Class 潜力。

时间线拉回 2020 年，中国药企在 ADC 赛道还在做 Me-too ，用同样的靶点、相似的 linker-payload 跟在后面跑。六年后的今天，在双抗 ADC 这个下一个主战场上，中国公司不仅不跟了，甚至开始定义赛道。

05

更多名字：翰森、信达、科伦博泰、泽璟、传奇生物

除了上述几家企业，本届ASCO还有一批中国药企交出了值得记录的答卷：

翰森制药——第三代EGFR-TKI阿美替尼的NEOVADE研究入选临床科学研讨会口头报告，首次验证了"靶向序贯化免"新辅助方案在可切除NSCLC中的可行性，"靶向先行、化免接棒"的策略逻辑获得了临床数据支撑[1]。

信达生物——全球首创PD-1/IL-2双特异性抗体融合蛋白IBI363，晚期NSCLC一线治疗PoC数据亮相，被评价为"有突破现有免疫治疗瓶颈的潜力"。该产品已与武田制药达成全球战略合作，商业化路径清晰[1]。

科伦博泰——TROP2 ADC（SKB264/Sac-TMT）联用K药一线治疗数据入选三期口头报告 [3]。

泽璟制药——三特异性抗体药物治疗晚期神经内分泌癌入选口头报告，在种类繁多的双抗数据中是一个难得的三抗亮点[3]。

传奇生物——DLL3靶向CAR-T数据亮相，验证了CAR-T从血液瘤向实体瘤拓展的技术可行性 [7]。

06

叙事变了

回到开篇那三个数字：95、12、1。

它们勾勒出一条清晰的曲线：中国创新药在ASCO上的叙事，已经从"我们也来了"变成了"我们带着最好的数据来的"。不是"有多少项入选"，而是"入选的数据能不能打"；不是"这个靶点我们也有"，而是"这个方向我们定义了"。

当然，资本市场的反应有点冷。ASCO期间，康方生物盘中涨超12%后收跌1.86%，恒瑞跌2.03%，翰森跌0.95%[1]。"利好提前布局、兑现即出货"——这是中国创新药板块的经典剧本，不新鲜。但它不改变研发价值的底层判断。

真正有悬念的问题是：2026 ASCO的这些数据，有多少能在未来两年变成全球注册申报？有多少能实现商业化变现？这是"领跑"叙事能否最终成立的检验。

参考文献

[1] 澎湃新闻，《多家中国创新药企亮相ASCO：康方生物再迎高光，恒瑞91项研究入选》，2026-06-02，https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_33282041

[2] 新华财经，《中国创新药将亮相2026 ASCO 科创板创新药企多项研究成果入选》，2026-05-26，http://jjckb.xinhuanet.com/20260526/7c6e49bb27874c7cb278bfd9500cdd0f/c.html

[3] 新浪财经，《数量创新高，成果再突破！中国创新药企闪耀ASCO舞台》，2026-06-02，https://finance.sina.com.cn/stock/zqgd/2026-06-02/doc-inhzynrr7833244.shtml

[4] 搜狐，《恒瑞肿瘤领跑2026 ASCO：91项研究入选，中国创新药加速走向世界舞台》，2026-06-01，https://www.sohu.com/a/1030546684_121653759

[5] 智通财经，《ASCO 2026重磅突破——同源康医药艾多替尼颅内客观缓解率95.5%》，2026-06-01，https://hk.stockstar.com/IG2026060100008008.shtml

[6] 网易，《ASCO刷屏！五款国产双抗ADC包揽全球首发主力》，2026-06-01，https://www.59188saintaubert.com/dy/article/KUASPIG805566Y3M.html

[7] 中国医药全球，《ASCO 2026中国创新药临床数据盘点》，2026-05-23，https://chinamedglobal.com/blog/asco-2026-china-innovative-drug-clinical-data-global-strategy

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