北大高科华泰制药连环“暴雷”：前脚虚开发票被立案，后脚又被踢出集采线

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前几日，一家成立不足4年的小微企业虚开发票被罚款，牵出了受票方山东北大高科华泰制药有限公司遭立案的事实。

屋漏偏逢连夜雨，山东北大高科华泰制药有限公司，不仅在票据上顶风作案，更是被相关部门检查出药品也存在重大质量问题，惨遭集采禁入18个月。

1、国家组织药品联合采购办公室6月9日发布的公告指出，山东北大高科华泰制药有限公司生产的盐酸胺碘酮注射液为第九批国家组织药品集中采购中选药品。

根据2026年6月9日山东省药监局药品生产监督检查结果通告，该公司的盐酸胺碘酮注射液生产线存在严重缺陷，评定结论为不符合要求，涉事生产线已被暂停生产。

经国家组织药品联合采购办公室相关成员单位集体审议，山东北大高科华泰制药有限公司违背在申报材料中作出的承诺，违反了有关条款。联合采购办公室决定取消其盐酸胺碘酮注射液中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，暂停自2026年6月9日至2027年12月8日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。

至此，北大高科华泰制药被纳入了违规名单，18个月内禁止参与国家药品集中采购申报。

2、钥匙翻找到了山东省药监局的相关检查通告。据悉， 根据多个法律法规规章，按照药品生产监督检查工作计划， 该局组织对药品生产企业进行了监督检查，具体检查时间是从去年底到今年5月份。

表格显示， 山东省药监局检查了8家药企，其中包括齐鲁制药有限公司、山东百诺医药 股份有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司等等。最终，仅有北大高科华泰制药存在问题。

检 查结果显示，北大高科华泰制药对生产过程中发生的偏差调查评估不充分，偏差发生后未全面评估质量风险，风险管控及处置措施不够完善，判定存在1项严重缺陷，综合评定结论为不符合要求。依法采取风险防控措施，暂停冻干粉针剂车间103生产线盐酸胺碘酮注射液生产。

后续，需待企业整改完成后，经药品监管部门确认整改到位后才能恢复生产。

对于药企而言，集采资格是核心经营资产，18个月国采禁入很有可能将直接导致公司公立市场份额萎缩、产品放量停滞、品牌口碑崩塌。

按照采购文件有关规定，山东北大高科华泰制药有限公司盐酸胺碘酮注射液主供地区启动供应企业替补程序，由备供企业替补成为主供企业，并按本企业中选价格供应。

3、山东北大高科华泰制药有限公司 成立于1992年，位于山东省烟台市，是一家以从事医药制造业为主的企业。从股权上来看，其由太原美时康医药科技有限公司持股50.54%。

“烟台工信”官方公众号2023年发布的信息显示，该药企主导产品注射用盐酸罂粟碱，国内市场占有率超过50%，国内排名第一。2022年，公司实现营业收入13.80亿元，上缴税金1.30亿元，位居蓬莱纳税贡献企业榜首。

4、此前，北大高科华泰制药已经数次卷入虚开发票案件中。

2026年4月国家税务总局广西税务局通报，南宁敏顺睿商务服务有限公司在2022年间，在无真实服务的情况下，为山东北大高科华泰制药虚开14份“推广服务费”发票，金额达110万元，被罚款11万元。

据《国家税务总局烟台市税务局第一稽查局税务处理决定书》（烟台税稽一处〔2025〕13号），山东北大高科华泰制药将相关返利款项通过对公账户支付，推广公司在扣除一定比例开票费后将资金转至各级代理商控制的个人账户，从而完成资金套取过程，该资金用于支付相关人员费用。

就在最近，沈阳鑫洪裕科技有限公司因给山东北大高科华泰制药有限公司虚开发票被处罚6万元，引发外界关注。

行政处罚信息显示，该公司的违法事实显示，其走逃失联，虚假注册经营地址，对公账户流水异常不符合经营常规，集中开票，受票企业山东北大高科华泰制药有限公司已被公安机关立案确认虚开发票，已移送检察院。

国家税务总局沈阳市税务局第三稽查局认定，这家小微企业向山东北大高科华泰制药开具4组增值税普通发票，发票金额为21.2868万元，发票税额为2128.71元，价税合计为21.5万元，货物名称：*现代服务*推广费，为虚开增值税普通发票。

北大高科华泰制药当前暴露出的虚开发票刑事风险+集采资格取消+生产质量严重缺陷等，绝非孤立事件。一定程度上，这是企业财务合规失守、生产质控缺位、公司治理失效、政策敬畏缺失等方面存在的深层问题的集中爆发。