山东
全球首款多模组智能气动双心室动力泵实验成功 国产AI心脏为心衰治疗开辟新路径
近日，苏州心动智能医疗科技有限公司（下称“心动科技”）自主研发的全球首款多模组智能气动双心室动力泵（AI心脏，AIH） 完成矫正性根治心力衰竭相关动物实验并取得圆满成功。这项颠覆性医疗技术，有望彻底改变终末期心衰患者依赖心脏移植的治疗现状，为全球数千万心衰患者带来全新生存希望。
据统计，目前全球心衰患者数量约6000万，其中国内患者达1300万。在庞大的患病人群中，超600万终末期心衰患者亟需心脏移植救治，约两成患者因迟迟无法等到适配心脏供体，不幸离世。长期以来，传统心衰治疗多以缓解症状、对症干预为主，难以从根源上解决病症。心动科技研发的AI心脏，依托近20年心肌动力领域基础研究成果，创新打造“恢复心肌动力—重建心肌结构—矫正性根治心衰”的全新治疗体系，跳出传统治疗思路。
该设备融合前沿人工智能技术，可精准匹配人体心跳节律，辅助心脏完成收缩与舒张，逐步修复心肌结构，帮助患者心脏功能回归正常水平。2024年10月28日，项目大动物实验正式收官，实验数据展现出优异的疗效与安全性：急性心衰模型动物接受AI心脏辅助治疗后，短短数分钟内，左室射血分数便从41.0%回升至52.4%，接近该组别动物52.5%的平均正常水平，功能恢复率达99.13%。为期4周的持续观测结果显示，治疗效果稳定持久，实验动物未出现溶血、血栓、心脏继发性损伤等心室辅助疗法常见严重并发症，充分验证了产品安全可靠、疗效显著。
凭借四大核心创新技术及多项自主发明专利，该AI心脏项目成功入选中国生物工程学会“生物医学优秀专利项目库”，技术实力获得行业权威认可。目前，台式版AI心脏已完成整体调试，便携式、全植入式版本也已完成方案设计，产品产业化推进路径清晰。
据了解，心动科技由心衰治疗领域资深专家卫洪超牵头组建核心团队，长期联合首都医科大学附属北京安贞医院、清华大学、中国科学院高能物理研究所、上海交通大学等顶尖科研、医疗机构开展产学研协同攻关。团队汇聚医学、人工智能、机电工程、材料学等多领域高端人才，综合研发实力雄厚。企业落户苏州工业园区后，获评当地科技领军人才A类项目，获得政策与资源支持。现阶段，项目正稳步开展临床前动物实验及临床预实验，规划在未来三年内完成全部临床试验与产品注册工作，加速产品落地应用。
在临床应用层面，AI心脏适配场景十分广泛，不仅可用于重症心脏术后短期心功能恢复、婴幼儿心衰救治，中长期使用还能大幅替代心脏移植需求，全面覆盖全球数千万中重度心衰患者的诊疗需求。根据功能划分，产品分为三大应用模式：为期约一个月的短期心功能辅助、为期约六个月的中长期心功能辅助，以及可长期使用、替代心脏移植的永久辅助模式。
心动科技表示，企业始终秉持“让每一位心衰患者都能拥有一颗强健的智能心脏”的发展愿景。下一步，公司将持续深耕AI心脏系列产品的研发与产业化落地，携手全国医务工作者重塑心衰诊疗格局。这款国产原创高端医疗装备，也将以硬核科技守护生命健康，助力我国高端医疗设备产业实现创新突破。
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