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弘茵生物自主研发靶向递送系统

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近年来,功效护肤赛道热闹异常,但有效成分的递送与吸收始终是制约功效落地的核心瓶颈:皮肤角质层的天然生理屏障,让绝大多数活性成分只能停留在表皮层,无法精准抵达真皮层的成纤维细胞这一胶原再生、抗衰修复的核心靶点。

如何让有效成分“穿得过屏障、找得到靶点、留得住活性”,已成为当前美妆科技研发的核心命题。近日,中国医学科学院北京协和医院、北京弘茵生物科技有限公司联合发布的SYN乳源靶向递送复合系统,以“重构肽+乳源外囊泡递送”的双核心技术,在突破透皮递送壁垒方面让人眼前一亮。


递送困局:

功效赛道的核心命门


皮肤的天然屏障结构,被认为是活性成分吸收的最大关卡。人体皮肤的表皮层中,角质层以“砖墙结构”构建了严密的防护体系,既能阻止体内水分流失,也能阻挡外界绝大多数物质的侵入。活性成分只有穿透角质层,抵达真皮层并被成纤维细胞有效摄取,才能真正发挥核心作用。

但大多数大分子成分几乎无法高效穿透角质层,仅能在表皮起到短暂的保湿效果。即便是小分子的氨基酸、寡肽等成分,虽具备一定渗透能力,却面临着易失活、靶向性差、皮肤内有效剂量不足的问题,最终能被成纤维细胞利用的比例微乎其微。这也是为什么很多产品在体外实验中展现出优异活性,上脸使用后却效果甚微的核心原因。

为解决递送难题,行业内曾尝试脂质体、纳米乳、环糊精包合等多种技术路径,但这些人工合成载体普遍存在先天短板:脂质体、纳米乳等载体亲肤性有限,易引发皮肤刺激,且在储存过程中易出现渗漏、破乳等问题,活性稳定性难以保障;环糊精包合技术虽能提升成分稳定性,却无法实现靶向递送,难以提升活性物在真皮层的富集效率。这些局限,让传统递送技术始终无法实现“高效、稳定、靶向、安全”的产业化应用需求。


乳源外囊泡:

递送的新选择

在众多递送载体的研发探索中,源自食品级牛奶的天然脂质外囊泡,凭借先天的结构优势与安全属性,成为破解透皮递送难题的突破性载体。

据了解,这种从牛奶中提取的天然纳米级囊泡,直径在50-150nm之间,具有与人体细胞膜高度相似的脂质双层膜结构,天然承担着生物体内细胞间物质传递与信息交流的功能。其内部可稳定包载各类活性成分,保护其不被外界环境破坏,同时凭借与皮肤脂质的高度相容性,实现高效的跨屏障递送。

相较于人工合成载体,乳源外囊泡具备不可替代的产业化优势:其一,来源安全可控,源自食品级乳源,拥有上千年人体摄入历史,生物相容性极高,无人工合成载体的潜在刺激风险,同时去除了乳源中致敏成分,也无人源成分带来的伦理与合规隐患,更好适配化妆品法规监管体系;其二,具备天然跨屏障能力,其脂质双层结构与皮肤角质层脂质高度匹配,可通过角质层细胞间隙、毛囊旁路及细胞膜融合等多种方式,高效跨越皮肤屏障,将包载的活性成分定向递送至真皮层;其三,产业化可行性强,牛奶来源稳定、产量充足,可通过多级离心与超滤技术实现规模化、标准化提取,彻底解决高端递送载体成本高、产能低、批次一致性差的行业痛点。

国际前沿科研成果早已为乳源外囊泡的递送价值提供了权威佐证。2025年4月,《Journal of Photochemistry and Photobiology B》刊发的研究表明,乳源外囊泡可作为高效递送载体,显著提升活性物在皮肤中的生物利用度与细胞摄取效率,既能降低紫外线诱导的活性氧(ROS)水平,增强皮肤抗氧化防御体系,还能减轻光老化损伤,保护真皮胶原结构(J Photochem Photobiol B. 2025 Apr;265:113125.)。2025年1月,《Drug Delivery and Translational Research》的研究也表明,乳源纳米囊泡作为递送载体,可将小分子活性物的生物利用度提升2.8倍,其靶向递送能力与活性保护效果,远超传统人工合成载体(Drug Deliv Transl Res. 2025 Aug;15(8):2862-2877.)。


已通过细胞实验、动物实验

与人体临床试验

据了解,SYN乳源靶向递送复合系统以弘茵生物自主研发的SYN重构肽为核心活性物,以乳源外囊泡为递送载体,通过独家低温包载工艺构建而成。其中,SYN重构肽基于人体胶原合成生理机制研发,以胶原来源寡肽为主链,通过侧链精准引入7种功能性氨基酸残基形成多位点修饰复合肽,既可为成纤维细胞胶原合成提供稳定精准的底物支持,也有效应对了传统胶原肽易失活、效果分散的痛点。


据该技术研发团队负责人介绍,该体系的功效落地依托三大核心机制,分别为跨屏障靶向递送机制、胶原再生精准底物供给机制、光老化进程源头阻断机制,其中靶向递送技术是所有功效发挥的核心基础。目前,该体系已经通过细胞实验、动物实验与人体临床试验的多维度科学验证。细胞实验证实,其可显著增强人皮肤成纤维细胞的迁移与再生能力,抑制衰老相关基因p21和p53的表达,从细胞层面阻断衰老进程;大鼠光老化模型实验显示,该体系可显著改善UVB诱导的皮肤光老化病理改变,大幅减少皮肤衰老细胞;人体临床试验数据显示,受试者使用后法令纹长度改善19.99%,面颊红区面积占比改善60.99%,痘痘红区面积占比改善77.83%,兼具抗衰抗皱与舒缓抗炎、屏障修复功效,可覆盖敏感肌、痘肌等多种肤质需求。

目前,弘茵生物已取得SYN递送体系相关3项核心原料报送码。同时,研发团队建立了从乳源外囊泡提取、SYN重构肽合成、复合包载到纯化质检的全流程标准化生产工艺,实现了原料粒径均一性、包封率、活性稳定性的精准控制。

在配方适配性层面,该体系已在水剂、原液、精华、面霜等多种主流配方体系中完成适配实验,具备良好的稳定性。在产业合作层面,弘茵生物已与北京工商大学签署配方开发合作协议,2026年中旬将完成完整C端产品线配方开发;并计划于2026年正式建成标准化小试产线,达成年供货能力2吨,形成“标准原料→功效备案→中试供货→渠道试销”的完整产业化闭环。

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