让140万患者的眼球“睡一觉” | 新青年•创业场

记者/蔺丽爽

编辑/余美英

微电子专家王文思与眼科疑难病领域的凝视

“医生叔叔，能不能让我的眼球‘睡一觉’，不要再颤动了？”二十多年前，一名8岁女孩在盲校里的轻声发问，后来成为一场硬核医工攻关的起点。先天性眼球震颤患者的世界，常年处在晃动、模糊和扭曲之中。全球约有700万、国内约140万患者，长期面临“无对症药、无根治术、无专用器械”的困境。

2018年，北京工业大学教授王文思跳出微电子科研的舒适区，跨界进入冷门眼科疑难病赛道。他和临床团队一起，把停留在医学实验中的神经电刺激构想，做成可植入、可量产、可上市的中国原创高端医疗器械。

2026年3月13日，超目科技正式获国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证。全球首创“i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器”在中国获批上市，也让那句“让眼球睡一觉”的童年愿望，第一次有了现实答案。

“让我的眼球‘睡一觉’”

“医生叔叔，能不能让我的眼球‘睡一觉’，不要再颤动了？”

二十多年前，北京大学人民医院眼科专家王乐今教授在盲校里遇到一名8岁女孩，她的提问，说出了先天性眼球震颤患者的共同困境。作为一种先天性、终身性眼病，患者眼球不受控制地持续震颤，导致视野模糊扭曲，部分患者只能靠偏头、斜视勉强看东西，学习、走路、生活处处受限。全球约700万、国内约140万患者，长期面临“无对症药、无根治术、无专用器械”的困境。

2018年，当时35岁的海归博士王文思，已在北京工业大学从事教学科研工作，是一名年轻的高校教师。他本科毕业于北京工业大学自动化专业，后赴爱尔兰国立科克大学攻读微电子学硕士、博士，曾任职于爱尔兰国家微电子研究院，并以访问学者身份到美国佐治亚理工大学深造，具备海内外顶尖微电子科研视野与工程落地能力。

一个偶然机会，王文思得知王乐今教授在寻找芯片、电极领域的专家联合创业。当时，王乐今已通过实验找到了神经调控临床解决方案的起点，即用电刺激和眼部肌肉牵连的眼球震颤来调控异动。临床实验证明这个思路可行，如何完成工程落地成为面临的难题，复杂的眼部结构、严苛的植入安全要求、空白的行业标准、未知的人体适配性，让这项技术长期止步于临床试验。

王文思回忆说，“接到王乐今教授创业团队的邀请，我一口就答应了。这是科技工作者参与‘科技向善’最好的方式。”

破解“医工脱节”

一边是临床医学专家，一边是工科微电子科研专家，两人的相遇，补齐了医工融合的短板。

对王文思来说，对医学不了解产生的认知壁垒是个挑战。创业初期，他萌生了去进修医学的想法。他说：“我当时最大的困惑，是围绕着临床的需求去分析问题，医生提出的需求非常清晰，但在工程落地阶段，我需要探明疾病具体的发病机理，从诊疗层面厘清最优治疗方案。”

他进一步补充：“研发这款植入式医疗器械，人体环境跟电子器件所处的日常环境肯定不一样，那么怎么去满足植入身体时的限制，避免炎症反应和排异反应，以及包含神经电刺激相关的神经递质研究、神经调控基础理论等诸多内容都是我要去学习的。”

王文思说：“我觉得很有必要抓紧时间去学习医学相关知识，不能依赖医生去钻研工科知识。临床医师日常诊疗任务繁重，思维逻辑也和工科从业者存在差异。由工科工程师、科研人员主动补齐医学知识，才是更为务实的选择。”

王文思参加了北京市卫健委和清华大学共同组织的领航计划、探索计划等项目班。两年时间里，他挤出50多个周末，全程参与医工结合专项培训，系统修完内科学、外科学、神经科学、神经调控学、眼部解剖学等全套专业医学课程，完整搭建起成熟的临床医学知识体系。

业余时间在家里，王文思会和在中国政法大学心理学专业任教的妻子探讨临床医学的知识和数据分析等内容。有一天，他惊奇地发现，由于耳濡目染，6岁的儿子已经能够理解“斜视”“青光眼”等眼科专业词汇的基本含义。

除个人学习之外，他还带动整个研发团队转变思维。他定期邀请三甲医院临床眼科专家进驻企业授课。每一次结构优化、每一轮电路迭代、每一项参数微调，都以临床手术便捷性、设备长期安全性、患者佩戴舒适度、术后恢复效果为第一标准，彻底打破了医工脱节的行业问题。

原创视频：i-NYS正式在中国上市摄像/刘畅 剪辑/黄安琪

找到技术的“最优解”

眼球周边神经、肌肉、血管高度精密，可操作空间极小、损伤容忍度极低，再加上全球无任何同类产品先例、无行业标准、无成熟参数，全程只能从零摸索。为了少走弯路，王文思带领团队借鉴人工耳蜗、心脏起搏器等成熟植入设备，拆解其工程逻辑、安全体系、植入术式，再结合眼部生理结构，一点点重构适配方案。

“没有对标、没有参考，我们只能靠重复实验、反复测试、一点点磨出来解决方案。”王文思坦言。

在核心结构设计上，团队放弃复杂多通道冗余结构，经过多轮志愿者体感测试、临床模拟测试，最终敲定四通道片状电极，贴合眼肌表面、刺激均匀温和，是疗效与舒适度平衡最优的方案。

在植入位置上，摒弃高风险软组织植入方式，参照成熟临床术式，选择耳后粗隆骨面，仅磨除1毫米浅骨槽放置设备，最大程度固定装置、降低移位风险、减少手术创伤。

为彻底规避体内电池老化、渗漏、破损的安全隐患，王文思团队敲定“体内无电池、体外无线供能”的独创架构。为适配孩子、成人不同生活场景，团队先后研发眼镜款、颈挂款等多套体外机样机，反复测试发热控制、电磁兼容、电能传输效率、佩戴适配度，最终定型轻量化蓝牙耳机式体外吸附设备，视物时佩戴体外机、日常可摘除，兼顾安全、美观与便捷。

i-NYS零号诞生

2020年9月，团队成功研发出第一台i-NYS零号样机，实现了从理论构想、试验数据到实体设备的关键突破。

小指指甲大小的电极植入眼外肌旁的筋膜下，银针粗细的皮下通道沿颞侧深入，耳后植入的刺激器向电极发送微弱的刺激电流；刺激器形如蚕豆，隔着薄薄一层皮肤，一只小巧如运动蓝牙耳机的体外机吸附在它上面供电，这就是全球首款i-NYS。

2023年的首例临床试验，是王文思和整个团队最刻骨铭心的一次攻坚，也是整套技术从“实验室成熟”走向“人体临床成熟”的关键转折点。

所有此前的动物实验、模拟测试，都是可控的理想场景，而真实的人体、真实的病痛、真实的生活场景，才是对产品真正的考验。

此次临床试验由北京朝阳医院陶勇教授团队主导，刚满22岁的患者小肖，成为全球首位i-NYS植入技术的临床试验受试者。谈及参与试验的初衷，小肖坦言，多年的病痛早已让他饱受煎熬。自小罹患先天性眼球震颤，他的世界永远是晃动、模糊、扭曲的，看书时字迹不停跳动，走路时无法看清前路，常年小心翼翼、步履蹒跚。因为视力缺陷，他不敢独自出门、不敢与人对视、更不敢想象像驾车、远行这些普通人的日常事。

“从小到大，我一直盼着有一天，眼球震颤能停下来，能清清楚楚看一次这个世界。”这是小肖最朴素的期盼。

手术当天，在陶勇教授团队的精准操作下，植入体顺利就位。术后进行系统适配和功能测试时，团队发现，由于真实人体在坐姿、站姿及头部转动等不同状态下，局部组织形态和体外组件贴合角度会发生变化，原有的小型磁吸配件在部分姿态下的贴合稳定性仍有进一步优化空间。

紧急复盘排查后，团队找到症结：此前所有实验测试均为平躺、静止的标准化场景，而真实人体的坐姿、站姿、头部转动角度，以及术后的短期水肿会产生细微的场景偏差，导致原有适配的小型磁吸配件无法贴合人体动态需求，能量传输失效。

针对这一情况，王文思带领研发团队迅速开展评估，对不同体位下的贴合角度和能量传输状态进行分析，并对体外磁吸组件的尺寸和结构进行了适配调整。调整完成后，系统顺利开机并完成各项功能测试。

那一刻，小肖常年不停颤动的眼球瞬间平稳，扭曲模糊的视野第一次变得清晰稳定。所有的焦虑、疲惫与压力，都在少年重获光亮的眼神中烟消云散。

三年后，随访时，小肖真诚致谢，说出了最治愈的一句话：“我已经忘记自己的眼睛生过病了。”

此次技术细节攻坚，不仅补齐了产品关键的人体动态适配短板，更为后续临床推广筑牢基础。随后项目顺利开展多中心临床试验，在北京朝阳医院、北京同仁医院、北京儿童医院完成71例植入手术，六个月随访数据显示：患者黄斑中心凹注视时间提升587%，眼球震颤幅度下降84.1%，震颤频率下降79.4%，临床疗效显著、安全稳定。

2023年首例i-NYS植入手术获得成功

产品在国内上市

从零号样机诞生，到完成全部电路调试、成功提交国家级型式检验申请，王文思带领团队完成了18次全维度产品迭代，将粗糙的试验样机，迭代为合规、成熟、安全、可落地的标准化临床医疗器械。

2026年4月21日，超目科技正式获得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：京药监械生产许20260020号）。这是继今年3月取得第三类医疗器械注册证之后，公司在医疗器械产业化进程中跨越的“最后一公里”，正式在中国上市。

眼科业界的专家们表示，i-NYS的成功获批不仅是企业的成功，更是中国眼科从“跟跑”迈向“领跑”的生动缩影。它完成了从“0”到“1”的跨越，也令人期待它早日实现从“1”到“N”的飞跃。

立足国内惠民落地的同时，王文思团队持续深耕国际化布局，全力推动中国医工技术出海，向全球输出中国科创方案。i-NYS设备已同步推进美国FDA国际化申报工作，稳步冲刺全球高端医疗市场权威准入，全力实现中美双重顶级药监体系认可。目前，已取得美国FDA的人道主义使用器械（HUD）认证。

2026年3月19日，超目科技在美国波士顿成功举办“先天性眼球震颤专家研讨会”，多位在眼球震颤、斜视、儿童眼科等领域享有盛誉的国际权威专家出席，共同探讨i-NYS在美国的临床试验规划。未来，超目科技将继续推动i-NYS的海外临床与注册进程，让更多先天性眼球震颤患者受益于这项创新技术。

全盲视觉脑机接口

一张注册证、一项国际认证，从来不是王文思团队的终极目标。在单一产品实现突破后，团队立足成熟的神经电刺激技术体系，向更深、更难的视觉修复领域拓界，持续布局前沿科创赛道。

王文思的日程表永远排得满满的。目前，团队重点攻坚植入式视觉皮层刺激系统，冲刺视觉脑机接口前沿技术，探索为全盲患者重建视觉的全新路径。通过精准的神经电刺激，激活视觉皮层，帮助全盲患者产生虚拟视觉、重建视觉感知，攻克全盲不可逆的世界性难题。

该项目目前已入选工信部、国家药监局人工智能医疗创新“揭榜挂帅”重点攻关项目，超目科技也成为北京唯一承接视觉脑机接口研发任务的企业。

作为高校教授与创业公司的首席科学家，王文思身兼育人与科创双重使命。在深耕技术攻坚、产品落地的同时，他始终把青年人才培养、团队梯队建设放在核心位置，坚持“高校育人、企业练兵、实战成才”的双向培养模式，为硬核医疗科创赛道持续输送青年力量。

在王文思看来，新时代青年从不缺能力与想法，缺的是能够踏实成长、自由发挥、被尊重、被认可的优质平台。他坦言，外界对当下年轻人“躺平、浮躁”的标签化认知并不客观，团队里的00后、青年工程师，极具创造力、共情力和执行力，他们不喜欢同质化内卷、不盲从传统路径，渴望做真正有价值、能落地、能改变社会的硬核事业。

王文思说：“我们鼓励自主负责模块工作的推进，我们的团队以目标为导向，不搞‘内卷’，尽量鼓励。”在医工融合这一交叉学科赛道，他主动打破学科壁垒，让工科青年接触临床知识、让技术人员直面患者需求，让年轻人跳出单一技术视角，建立“技术服务临床、科创普惠民生”的全局认知。在团队管理与人才培养上，他始终坚持去固化、重赋能、给机会、容试错的育人理念。不搞层级束缚、不设刻板规矩，尊重年轻人的创新思维与个性化特点，鼓励团队大胆提出技术质疑、主动创新方案。

如今，由眼科专家王乐今教授、工科专家王文思教授与医疗器械投资领域的资深人士王天放共同创办的超目科技，公司估值已超10亿元，已有超70余名员工，青年员工占比超八成，形成了老中青结合、梯队完善、传承有序的人才格局。一批又一批青年从业者，在这里扎根高端医疗器械、医用芯片、脑机接口前沿赛道。

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