渐冻症、高位截瘫克星！国产脑机接口抢先落地临床

出品丨花朵财经观察（FF-Finance）

撰文丨学研

“渐冻症，已经迎来了它的倒计时！”

2026年世界渐冻人日，原京东集团副总裁、已抗冻六年多的蔡磊，靠眼控仪和AI创作了《倒计时》演讲稿，并在B站发布。

在视频中，蔡磊化身“赛博躯体”。他表示，即便渐冻症把自己打到全身瘫痪，连话也说不出来，他仍会通过眼动仪、脑机接口，甚至把意识传送到具身智能机器人里，换个身体和它战斗。

对于数千万渐冻症患者以及高位截瘫而言，脑机接口技术正将“仅凭意念沟通”从科幻小说带入现实。

蔡磊和时间赛跑，脑机接口公司们也在和时间赛跑。

如今，国产脑机接口领域已经迎来了实质性突破。

博睿康递交科创板IPO材料，自研硬膜外半侵入脑机设备，拿下全球首个商用侵入式脑机医疗器械资质。另一边强脑科技同步推进港股申报，两条差异化技术路线全部落地临床。

这意味着国产脑机不再局限实验室，正式走进医院，为神经受损人群带去全新康复希望。

PART.01

数百万患者的日常煎熬

翻看《中国脊髓损伤者生活质量及疾病负担调研报告2023版》，数据格外揪心。国内现存脊髓损伤患者374万，每年新增约9万人。叠加中风后遗症、重度癫痫、自闭症、慢性失眠群体，大量病患长期缺少有效治疗手段。

患者脊髓受损后，大脑的行动指令传不到四肢。想抬手喝水、抓取物件，身体完全不受控制。吃喝起居全程需要专人陪护，长久下来，身心尊严不断损耗。普通康复理疗只能维持肌肉活性，没法修复断裂的神经通路，很难实现功能恢复。

长期卧床还会催生一连串并发症。反复尿路感染、褥疮、肌肉萎缩接踵而至，脏器受损风险常年伴随，双重折磨压得人喘不过气。

早年海外脑机技术仅停留在临床试验，手术创伤大、排异风险高，又没有医保兜底，普通患者根本不敢尝试，前沿科技始终遥不可及。

2011年，移动互联网风口席卷市场，遍地都是快速变现的机会。

清华神经工程实验室胥红来、黄肖山两位博士，偏偏一头扎进冷门的侵入式脑机赛道，一坚持就是十五年。

这款落地的植入式脑机手部功能代偿系统，由博睿康联合清华大学生物医学工程系联合研发，耗时七年攻坚，完成32例多中心临床验证，凭借突出临床价值，走通国家创新医疗器械优先审评通道，成为国内首款获批上市的侵入式脑机设备。

早年国内高端脑电设备全部依赖进口，植入元器件、动物实验、伦理审查、临床测试，整条产业链没有成熟经验可循，研发处处碰壁。

团队选择分步攻坚，先落地非侵入式脑电设备打开临床市场。产品入驻全国五百多家三甲医院、三百多所高校实验室，持续积累脑电数据，打磨信号解码算法。2025年，自研脑电图设备销量反超进口品牌，站稳国内市场。

累计近两亿研发资金，全部投入设备安全、信号稳定、临床适配等患者刚需方向。多年迭代后，团队走出一条区别于海外厂商的硬膜外半侵入路线。

2026年3月，NEO-ONESCI植入设备获批，成为全球首款合规商用侵入式脑机医疗器械。

整套设备操作简单，体内植入芯片搭配体外磁吸线圈，如同手机无线充电，隔着头皮就能供电、传输信号、更新算法。配套气动手套，患者依靠脑电信号就能完成抓握动作。临床试验落地宣武、天坛、华山等顶尖神经医院，伦理审查标准远高于普通器械，需同步通过医院、地方科委多层核验。

国产微创方案，对比海外技术优势一目了然

对比马斯克旗下Neuralink，这套适配国内患者的国产方案优势十分清晰。Neuralink采用全侵入式设计，电极直接刺入大脑皮层。虽能捕捉精细脑电信号，但临床短板难以规避。手术需要切开硬脑膜、穿刺脑组织，极易损伤颅内血管，术后积液、颅骨缺损风险居高不下。电极长期埋入脑组织，会持续诱发炎症、形成瘢痕，信号会逐年衰减，还存在电极移位隐患，至今未拿到商用医疗资质。

博睿康硬膜外方案思路完全不同。设备安置在颅骨与硬脑膜之间，完整保留大脑天然保护屏障，全程不损伤脑组织。手术创口更小，术中损伤风险可控，长期植入也不会持续刺激脑部产生炎症。

截至2025年底，32例植入手术全部顺利完成，设备累计稳定运行近五千天，多名患者使用后出现神经通路自主修复迹象。这32例多中心临床，也是全球首个同类型完整临床研究，为脑机康复提供扎实医学依据。

PART.02

国产脑机接口抢先落地

落地普及层面，二者差距更为明显。

Neuralink仅开展海外临床试验，无配套医保体系，使用成本普通人难以承担。博睿康设备获批仅十二天，就完成医保编码赋码，近三十省市快速跟进报销政策。广东、湖北明确植入手术收费标准，浙江将康复适配费纳入医保乙类，患者仅自付一成，费用控制在百元内。上海额外把耗材纳入普惠医疗险。曾经昂贵的脑机治疗，变成普通家庭负担得起的常规医疗项目。

应用场景定位方面，Neuralink侧重前沿神经科学探索，博睿康精准匹配国内数百万瘫痪患者刚需。信号精度足以支撑喝水、进食、操控辅助器械等日常动作，实用性更强，适合大范围临床推广。

很多人误以为脑机设备戴上就能立刻康复，华山医院院长毛颖明确纠正，这不是一键治愈的黑科技，而是一套长期康复体系。

临床数据显示，患者每天需要六小时专项训练，坚持一个月以上，才能稳定操控设备。更惊喜的是，部分受试者长期训练后，不佩戴设备也能完成简单手部动作，打破了脊髓损伤四年后功能无法恢复的传统医学认知，真正实现神经重塑。

设备落地后，患者生活发生直观改变。重度瘫痪患者不用再依靠受损脊髓传递信号，仅凭意念就能操控气动手套、智能轮椅、仿生假肢。喝水、翻书、自主翻身，这些从前不敢奢望的小事，如今可以独立完成。

全天候陪护的需求大幅减少，家庭护理压力明显降低。这套系统需要患者主动输出意念刺激大脑运动区，持续促进神经突触重塑。和被动理疗不同，长期使用能持续推动神经修复，还能减少卧床带来的各类并发症。

顶层政策持续为这项民生医疗技术铺路。2025年国家医保局设立脑机接口独立收费类目，区分侵入、非侵入两条技术路径。2026年政府工作报告将脑机接口与量子科技、6G并列，列为重点培育未来产业；“十五五”规划也把它划入六大未来产业范畴。

江苏、广东等省份接连出台产业方案，发力电极、神经芯片、专用算法研发，鼓励三甲医院开设脑机临床门诊，计划2030年前落地二十多款合规脑机医疗产品。华山医院已开设专属筛查门诊，会全面评估患者身体条件，筛选真正适合植入治疗的人群，杜绝盲目手术。

行业研发热度持续走高，今年前五个月国内脑机领域完成33起融资，资金主要用于癫痫、中风、语言解码新型设备研发，以及标准化临床中心搭建。

赛道企业各有侧重，博睿康深耕重症微创植入，强脑科技主攻民用轻度康复，阶梯医疗、脑虎科技布局细分场景，多条路线互补完善国内产业体系。业内预判，随着产业链成熟、量产规模扩大，设备整体使用成本会持续下降，惠及更多病患。

企业冲刺上市，核心目的是筹措研发资源。募集资金将重点投入新一代植入设备迭代、标准化量产车间搭建、全国临床渠道拓展。

未来技术还会延伸至下肢康复、语言功能重建等场景，搭配电刺激、生物材料形成联合治疗方案，放大康复效果。

十五年研发周期里，博睿康常年承担高额研发与临床验证开支，登陆资本市场并非追逐短期收益，而是持续降低设备使用门槛，覆盖更多神经疾病患者。

行业仍处在早期发展阶段，不少面向患者的难题有待长期攻坚。全国神经外科医师标准化手术培训、基层医院临床覆盖、设备数十年长期安全追踪、多适应症产品研发，每一项都需要持续深耕。业内也在搭建专业医师联盟，批量培养具备脑机植入操作能力的医护，把成熟疗法下沉到各地医疗机构。

谁抢先上市，只是行业一时热点。真正决定赛道长远发展的，永远是技术能为患者消解多少病痛。

十多年埋头攻坚，国产微创脑机完成海外技术弯道超车。行业长期发展目标是走向“脑机融合”，拓宽更多疑难脑病康复路径。

脑机医疗的黄金时代才刚刚开启，所有研发、产业布局的最终落脚点，都是让数百万神经损伤患者，重新掌握属于自己的生活主动权。