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联亚药业上会在即!国内口服缓控释制剂龙头叩响资本市场大门

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联亚药业创业板IPO即将于明日迎来上市委审议。深耕口服缓控释、低剂量复杂制剂赛道二十余年的联亚药业,正式站在A股上市关键关口。本次上会不仅是企业自身发展的里程碑事件,更是资本市场观察国内复杂制剂产业化、国际化成熟度的核心窗口,对于我国医药产业从原料药出口向高端制剂出海转型具备标志性意义。



高壁垒赛道突围:六大技术平台打破行业共性生产痛点

联亚药业是一家研发驱动型高新技术企业,长期聚焦缓控释制剂、低剂量药物制剂等复杂药物制剂的研发、生产与销售。与传统仿制药企业单纯复刻原研药的路径不同,联亚药业搭建了六大核心技术平台——多单元缓控释制剂技术平台、基于时辰药理学的脉冲制剂技术平台、复合多聚合物技术平台、低剂量制剂技术平台、制剂稳定性预测技术平台、药物分析研究平台,覆盖处方开发、工艺优化、稳定性预测等全流程,构建了自主可控的技术壁垒。

其中,多单元缓控释制剂技术平台通过薄膜渗透率测试实现处方快速初筛,解决了缓释微丸压片过程中含量不均、包衣膜破裂等行业共性难题,依托该平台开发的琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸地尔硫卓缓释胶囊等产品,在批量规模、合格率及生产效率上均处于行业领先水平。

创始人张国华博士曾任职于罗氏、梯瓦制药等国际制药巨头,团队核心成员来自中、美、加、印等多国,职业生涯累计成功开发180余个新药和仿制药物制剂。自2005年创立以来,联亚药业从口服避孕药切入美国市场,逐步拓展至高血压、冠心病、糖尿病、精神分裂症等重大慢病领域,走出了一条"技术出海—产品出海—品牌出海"的进阶路径。

业绩验证技术实力:口服缓控释制剂FDA批准数量国内第一,美国市场多单品市占率登顶

业绩与市场份额是技术实力最直接的验证。截至2026年3月底,联亚药业已有48个自研产品获美国FDA批准,口服缓控释制剂FDA获批数量居国内首位;16个缓控释制剂拿到FDA“通行证”,另有多个产品处于申报阶段,管线储备充足。

根据IMS数据,2024年公司硝苯地平缓释片(AB1、AB2)、盐酸地尔硫卓缓释胶囊在美国市场占有率均排名第一,琥珀酸美托洛尔缓释片以14.4%的市占率位列美国市场第二。

此外,财务数据显示,公司业绩持续稳健增长:2023-2025年营业收入分别为7.00亿元、8.66亿元、8.95亿元,归母净利润分别为1.16亿元、2.60亿元、2.28亿元。2026年1-6月,公司预计实现营业收入较上年同期增长7.19%至18.48%,扣非净利润较上年同期增长35.75%至48.61%

海内外双轮驱动:国产替代加速推进,资本赋能开启新征程

在国内市场,联亚药业的国产替代进程同样亮眼。报告期内已有12个产品获NMPA批准上市,核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片在第七批国家药品集采中以第一顺位中选,今年2月又顺利完成续约,在价格维持不变的基础上,报量排名整体第二、国产第一,采购周期将持续至2028年底,为公司国内业绩提供了长期确定性保障。

从行业维度看,高端制剂正迎来黄金发展期。《"十四五"医药工业发展规划》已将长效缓控释技术列为关键攻关工程,明确鼓励本土企业突破技术壁垒。根据灼识咨询预测,2024年我国缓控释药物市场规模287.5亿元,2025年将达297.8亿元。随着分级诊疗和慢病管理政策的深入推进,缓控释制剂在高血压、糖尿病等慢性病治疗领域的需求持续释放,国产替代空间广阔。

招股书显示,公司本次拟募集资金9.5亿元,将投向产业化基地建设、药物研发及补充流动资金,全部围绕主营业务展开。作为少数实现高端制剂规模化出海的企业,联亚药业的资本化进程,将为国内复杂制剂企业提供可借鉴的发展样本,也有望进一步推动中国高端制剂产业参与全球竞争。

此次登陆创业板,联亚药业将借助资本市场力量加速产能扩张与管线布局,在巩固美国市场领先地位的同时,加大国内市场开拓力度,构建"海外+国内"双轮驱动的增长格局,向着"全球领先的复杂制剂企业"目标稳步迈进。

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