北京
在中西医结合不断发展的背景下，中西药联用已成为我国治疗慢性病及重大疾病的重要实践方式。近日，北京中医药大学商洪才研究员课题组在《科学通报》发表题为“构建以临床需求为导向的中西药联用安全性数智评价系统：临床困境、问题特征与方法路径”的研究论文。该研究围绕中西药联用安全性评价问题，提供了新方法学思路。
中药具有“多成分、多靶点、多通路”的系统性作用特征，而西药以“单一成分、明确靶点”为主，两者在作用机制上存在差异。两者联用过程中，容易产生复杂的药代动力学或药效学相互作用。而现有安全性评价体系主要基于单一药物构建，对中西药联用这一复杂干预模式的适用性仍有一定局限。
研究指出，在当前临床实践中，中西药联用仍面临证据相对不足、说明书信息不完善等问题，临床决策在一定程度上依赖经验判断，相关风险的识别与干预存在挑战。基于此，商洪才研究员课题组归纳中西药联用不良反应的三大核心特征：一是隐匿性强，临床表现不典型且易与原发疾病混淆；二是机制复杂，涉及多层级药代动力学与药效学相互作用；三是个体差异显著，不同患者对相同联用方案反应差异明显。
在数字健康与人工智能技术快速发展的背景下，研究团队尝试构建融合多源数据与多种分析方法的安全性评价路径。在此基础上，提出了构建以临床需求为核心的中西药联用安全性数智评价系统，主要包含：智能预测、风险识别、机制验证、数智决策四个环节，详见图1。
智能预测：从真实世界数据出发，整合药物数据库及文献证据，基于深度学习模型实现潜在高风险联用组合的前瞻性筛查与预警；风险识别：依托电子病历、不良反应自发呈报系统、临床研究等多源数据，通过单/多因素方差分析，重要性投影技术（variable importance in projection, VIP）、多变量回归模型等方法识别关键联用风险因素与不良事件临床特征；机制验证：结合靶点分析与实验研究，解析中西药联用不良反应的分子机制，实现从“临床特征”到“靶点机制”的链接；数智决策：引入数字孪生技术，构建个体化风险评估模型，预计实现用药方案的模拟预测与动态优化，为临床提供精准决策支持。
文章以“喜炎平注射液联合利巴韦林”为例，说明中西药联用安全性数智评价系统在真实中西药联用临床场景中如何应用，初步展示了从风险识别到机制分析再到决策支持的衔接过程，为复杂用药情境下的风险管理提供了新思路。
图1以临床需求为导向的中西药联用安全性数智评价系统
北京中医药大学中医内科学教育部重点实验室、北京中医药大学东方医院商洪才研究员为论文通讯作者，郑蕊副研究员为论文第一作者。该工作得到了国家自然科学基金(82204937)、北京“高创计划”-青年人才托举工程(20250878)和北京学者计划(No.117)的资助。
文章信息
郑蕊，杨曜源，陈昭，等.构建以临床需求为导向的中西药联用安全性数智评价系统: 临床困境、问题特征与方法路径. 科学通报, 2026, 71 (18): 4223-4231.
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