医疗设备行业变天了！即将开始“集采”

7月14日，国家卫健委等三部门发布《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》，正式启动医疗设备集采的工作。

这份文件立刻引起了医疗设备行业的极大关注。“大型设备集采”的思路此前曾在安徽实践过，自然是压低了采购价格，实惠了相关医院，但对设备商来说绝对是噩梦。在那之后，各省的专项债设备采购也大多按照“集采”的思路开展，前期不少媒体报道过的超低价中标、企业间相互举报等，大多是在集采过程中爆发的问题。

大型设备一旦集采，就意味着水分被压干，而且赢者通吃，未中标企业基本没有入场机会。

过去，这种“集采”形式只在小范围之内开展。而这次国家卫健委明确：“全国公立医疗卫生机构使用按规定纳入预算管理的资金，购置列入部门集中采购目录的医用设备，均应实施部门集中采购”。通俗理解就是，未来，公立医院无论是以药械专项债“买设备”，还是财政拨款“建医院”所涉及的设备购置，只要进了集采目录，都要纳入统一的框架，不再由医院自行其是。

这就完全颠覆了现有大型医疗设备的购销逻辑。可以预见，一个属于医疗设备的新时代即将来临。

目的是要彻底清理，医疗设备的腐败暗处

这份文件发布当日，恰逢《方圆》杂志一篇报道刷屏：天津某医院放射科主任伙同女友，每卖出一台设备，二人能收到的好处费往往高达数十万元，共计受贿31套房产、2392万元的大案。医疗设备采购一向是医院腐败的高发区，凡是有医院领导落马，爆出问题中大多有“在医疗设备采购中为他人谋取利益，收受贿赂”这一条款。

中国公立医院的设备采购如今已大多实行公开招标制，但设备具体价格一直是个讳莫如深的话题。同一台设备，在这家医院采购价可能是500万，到了另一家医院就变成600万，其中滋生出不少腐败空间。

2023年医疗反腐风暴以来，大型设备采购又走向另一个极端：在设备竞标中，药械企业恶意低价现象频发。例如，2024年河南安阳启动六类医疗设备集采，超高端256排CT中标单价直降41%，高端1.5T核磁、DSA价格近乎腰斩；国产化率超70%的DR赛道降价尤为极端，双立柱DR单价已不足17万元，中标价被打至成本线边缘，知名厂商和流通商因报价触发异常低价红线而被当场废标的案例屡见不鲜。

从最初的招标一次性拿到利润，到如今超低价中标、靠配套的耗材牟利，医疗设备采购的乱象很少为外界所知。

尤其是2024年以来公立医院在设备更新及国家财政补助方面的政策，推动医疗设备采购规模日渐庞大。据众成数科，2025年1-5月县域医共体采购规模同比增49.3%，其中医学影像设备作为采购核心，规模达75.85亿元。2026年3、4月，县域医疗卫生机构（含公立医院）的专项债总额超122亿元，其中“医疗设备购置及信息化建设”，共涉及4.82亿元。

如此大规模采购更新潮，让医疗设备招采的问题暴露得更加明显。

国家卫健委在文件中提出，将推进“高值医用设备备案数据库建设”，构建医用设备集中采购价格透明机制，推进全国高值医用设备备案数据库建设。也就是说，全国设备的成交价格，都要上网备案，谁买了什么、花了多少钱，一目了然。

只要破除了大型医疗设备的价格猫腻，灰色空间就会大幅减少。

医院放权，即将常态化

本次文件部署的“大型医疗设备集采”到底如何开展，国家卫健委也有明确的规划，也就是文件中提到的主要任务之一的“分级组织医用设备部门集中采购”。

文件前瞻性地实行了国家、省、市的三级划分，分别按照医疗设备甲、乙归类集采。约定由国家卫健委继续负责甲类大型医用设备集中采购，主要是重离子质子放射治疗系统、磁共振引导放射治疗系统等放疗设备；省级负责PET/MR、PET/CT等乙类大型医用设备集中采购；而市地级，最后兜底，负责国家和省级目录以外的医用设备。

这套体系运作成熟后，卫生健康行政部门只需要指定下属部门集采实施机构；而公立医疗卫生机构承担采购需求管理主体责任，按规定报送采购需求即可。

三级集采制度的核心逻辑，就是让医疗设备采购权从“医院说了算”变成“制度说了算”。国家卫健委的想法是统一医疗设备采购，彻底压干其中的水分。

此前专项债的设备集采大多是省、市级牵头。这次国家卫健委出面加入，从根本上规范了大资金的进出，是对地方采购的收权。

并且，从国家卫健委的文件措辞来看，今后采购频率和模式可能会效法药品集采，常态化、多层次开展：“每年12月底前，省级卫生健康行政部门向国家卫生健康委报告本年度工作情况”。这说明，医疗设备集采变成了每年都要做的常规任务。

一批CT、核磁设备将率先被规范，因为文件对乙类设备立下了硬性KPI，要求省级今年年底至少完成一轮、明年6月底前各省也要至少确定1个市地开展试点。

此次文件首次将集采层级拉高至国家级，意味着不再只是地方自发试点，而是全国统一、分级实施的刚性制度约束。这一跃升，彻底打破了医院“自采自用”的封闭链条，从顶层设计上堵住了以往政策鞭长莫及的漏洞。

有业内人士向健识局透露：“设备不是药，落地有点难。现在怎么实施，大家还都不知道，都在憋着等下半年的这个具体集采政策出来。但整体来看，是对那些追求质量发展的设备商大利好

。”可以预见，随着新集采政策的全面铺开，医疗设备领域将迎来一场深层次的制度重塑。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营丨晨曦

插图丨视觉中国

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