中国创新药市场规模，到底有多大？

近年来，随着国家药品审评审批制度改革的持续深化和创新药研发投入的不断加大，中国创新药市场迎来了快速发展期。

然而，中国创新药市场规模到底有多大？

翻开不同机构的研报，你会看到从500亿元到1.2万亿元的悬殊数字，跨度超过20倍。但这并非数据造假，而是统计口径的“罗生门”。不同机构对“创新药”的定义、统计范围和方法论各不相同，得出的结论自然大相径庭。因此，要回答“中国创新药市场规模到底有多大”，首先必须厘清：“创新药”，究竟指的是什么？

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同一市场，

为何相差逾20倍？

药智网《中国医药研发蓝皮书（2025）》显示，2024年中国创新药市场规模突破4000亿元，成为经济发展的新亮点‌。其中，基于2016版化药及2020版中药、生物制品新注册分类批准上市的1类创新药销售额从2016年的不足1亿元飙升至2025年的约500亿元。

招银国际估计，目前中国专利药的市场规模约为3000-4000亿元人民币，占中国全部药品销售额比例约为25-35%，其中国产创新药占比约1/3，即1000-1300亿元。

东吴证券研究报告显示，2024年中国创新药市场规模（院内销售+院外销售+BD首付款和里程碑）约为5500亿元人民币，预计2025年总规模将达7400亿元人民币以上，2030年市场规模预计突破20000亿元人民币。这一数据除了终端销售额，还纳入了创新药企业的BD收入。

中商产业研究院报告称，2024年中国创新药市场规模1.13万亿元，2025年约为1.22万亿元，并预测到2026年中国创新药市场规模将超过1.3万亿元。其将创新药相关的全产业链价值均纳入统计。

从500亿元到超过1.2万亿元，同一话题下的结论相差逾20倍。这一悬殊差异并非源于数据质量的优劣，而是源于各机构对“创新药”这一核心概念的不同界定与统计方法的选择性差异。

因此，要回答“中国创新药市场规模到底有多大”，首先必须厘清：“创新药”究竟指的是什么？

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四组数据，

厘清创新药市场规模

按照国内目前的药品注册分类，1类创新药是“全球新”的真正创新药，是创新药市场中最核心、最具价值的品类。

如果仅统计NMPA获批上市的1类创新药在终端（医院、零售、电商）的销售额，药智数据-药品全终端销售分析系统显示，国内1类创新药市场从2016年的不足亿元增长至2025年的566亿元，十年间增长了数百倍。

图1 国内1类新药市场规模（点击查看大图）

统计口径：基于2016版化药及2020版中药、生物制品新注册分类匹配上市的1类创新药

图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统

如果将新药的统计范围扩大至国产和进口新药，包括1类创新药、2类改良性新药和5.1类进口新药，市场规模将显著扩大。

药智数据-药品全终端销售分析系统显示，2025年国内新药市场达到1787亿元，其中境外生产新药贡献1085.57亿元，境内生产为701.73亿元，进口新药仍占多数份额。

不过，从增长态势来看，近几年境内生产新药销售额增速保持在约40%高位，显著领先于境外生产新药，国内创新力量正加速崛起。

图2 国内新药市场规模（单位：亿元，点击查看大图）

统计口径：基于2016版化药及2020年版中药、生物制品新注册分类匹配上市的1类新药，2类以及5.1类新药

数据来源：药智数据-药品全终端销售分析系统

如果继续将统计范围扩大为所有原研药（含专利过期原研药），即由制药企业首次研发并获准上市的新药，包括创新药和改良型新药。药智数据-药品全终端销售分析系统显示，2025年国内原研药销售额已超过6000亿元（6487亿元）。

图3 国内原研药市场规模（点击查看大图）

统计口径：原研的创新药、改良型新药和未分类原研药

图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统

如果仅统计原研药中的创新药（含专利过期原研药），这一市场规模则为5394亿元。

图4 国内原研创新药市场规模（点击查看大图）

统计口径：原研的创新药

图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统

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创新药占比提升，

近十年新品成增长主力

上述四组数据由窄到宽梳理了中国创新药市场规模。在综合比较之后，笔者认为，按原研创新药口径（5394亿元）衡量中国创新药市场规模最为合适。

首先，原研创新药最贴近“创新药”的国际通用定义。这一口径聚焦于药物的研发源头属性，而非注册分类，既包括本土创新药，也包括进口创新药。

相比之下，1类创新药口径虽然代表“全球新”，但其范围严格受限于NMPA注册分类的阶段性规则，不同版本分类体系的可比性和延续性存在问题，将大量在临床价值和商业属性上仍属原研创新的品种排除在外。

其次，创新药的市场价值也并不随专利到期而终结。成熟品种在专利过期后依然拥有品牌认知、临床路径依赖和医生处方惯性，长期占据稳定的市场份额。

原研创新药口径将所有由企业自主研发并首次上市的品种纳入统计，完整覆盖了创新药的全生命周期价值，更能反映市场上由创新研发驱动的实际药品规模。

从这一口径来看，中国创新药市场规模由2016年的2871亿元增长到2025年的5394亿元，复合年增长率（CAGR）约为7.26%，显示出中国原研创新药市场在过去十年中保持了稳健且较快的增长态势。

更值得关注的是结构性变化趋势。据药智数据，2025年中国药品终端市场总规模约为1.74万亿元，创新药占比31%，而这一比例在2016年仅为21%，体现出创新药在整个药品市场中的分量日益加重。

图5 中国药品终端市场规模（点击查看大图）

图片来源：药智数据-药品全终端销售分析系统

进一步分析发现，近十年获批上市的创新药正在成为市场增量的主要贡献者。

2020-2025年，中国上市的1类新药从20款增长至76款，CAGR为31%，呈现强劲增长态势。这些新药的获批上市，推动原研药市场结构出现显著变化。据《中国医药研发蓝皮书（2026）》，2025年2016年后获批的原研药市场份额已占原研药总体的40%，且比例仍在快速提升。

图6 化药/生物药2016年前后获批原研药市场份额变化情况（点击查看大图）

数据来源：《中国医药研发蓝皮书(2026)》

可以预见，随着更多创新药的获批和陆续商业化放量，以及医保谈判、商业医保等支付端的持续改善，创新药的销售额占比将持续攀升，并有望推动中国创新药市场在未来数年内完成从千亿元级别向万亿级别的跨越。

参考来源：

1.药智网：10年增870倍！国内创新药市场与美国差距几何？（点击查看原文）

2.招银国际：中国通胀、美国就业数据/医药行业点评（点击查看原文）

3.东吴证券：创新药深度报告：创新突破，出海拓疆（点击查看原文）

4.中商产业研究院：2026年中国创新药行业市场前景及投资研究报告（点击查看原文）

5.药智数据-药品全终端销售分析系统

6.药智网：《中国医药研发蓝皮书(2026)》