地缘政治“冷却”英国生物科技IPO热情；BMS携手英伟达

AMINO INSIGHTS

深耕垂直生物医药 · 每日精选产业核心动态

本期聚焦的核心事件包括：NMPA实现全球同步研发创新药“中国首报首发”历史性突破，信达IBI363启动结直肠癌新III期，长春金赛国产首个VEGFR2单抗申报上市，康希诺拓展南亚市场，诺华Q2核心利润大超预期等。

◍ 市场速递 政策 · 产业动态

7/21 华邦健康全资子公司新马药业收到税务处理决定书，需补缴税款3851万元

财联社7月21日电，华邦健康（002004.SZ）公告，全资子公司沈阳新马药业收到《税务处理决定书》，认定存在虚开发票违法事实，需补缴税款3851万元（含增值税及附加507万元、企业所得税3433万元），并加征滞纳金。新马药业非重要子公司，未触及重大违法强制退市情形。

解读： 子公司虚开发票被追缴3851万元，反映医药行业税务合规监管持续高压。

7/21 康希诺生物与巴基斯坦AGP就13价肺炎结合疫苗达成合作意向，拓展南亚市场

7月21日，康希诺生物与巴基斯坦AGP Limited在巴基斯坦总理夏巴兹·谢里夫见证下，就13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13i）达成合作意向（LOI），双方将围绕该产品在巴基斯坦的未来发展开展探索。康希诺持续推进创新疫苗国际化布局，此前已向巴基斯坦供应新冠疫苗并实现本地化生产。

解读： 创新疫苗出海再下一城，巴基斯坦总理见证彰显合作层级，南亚市场深化。

◍ 资本信息 IPO · 回购 · 业绩

7/21 泰诺麦博登陆科创板，首日涨超211%

7月21日，泰诺麦博（688806.SH）登陆科创板，发行价14.46元/股，募资约9.99亿元，首日涨超211%。公司是科创板第五套标准重启后首家获受理企业。核心产品新替妥®为全球首款重组抗破伤风毒素单抗，2026年上半年营收预计7100万-7400万元。

解读： 科创板第五套标准重启后首家上市，创新药耐心资本退出通道打通。

7/20晚 东阳光药控股股东张寓帅拟斥3-6亿港元增持，同步启动股份回购

东阳光药（06887.HK）7月20日晚间公告，控股股东兼非执行董事张寓帅拟未来6个月增持3.0-6.0亿港元股份，目前持股约51.11%。当日公司已回购81.75万股，总代价约2635.89万港元，回购股份将作为库存股份持有。

解读： 控股股东3-6亿港元增持叠加同步回购，回应“乌龙指”。

◍ 医药动态 国内获批 · 临床进展

7/21 NMPA批准全球同步研发新靶点创新药，实现“中国首报首发”历史性突破

7月21日，国家药监局批准一款“选择性食欲素2型受体激动剂”上市，用于16岁及以上1型发作性睡病。该药为全球同步研发新靶点创新药，向中、美、日、欧同步提交申请，中国全球首个批准，实现“首报首发”历史性突破。美国获突破性治疗认定，日本获先驱药资格，欧盟获孤儿药资格。

解读： 中国药监从跟跑到领跑，全球首个批准新靶点创新药标志审评能力获国际认可。

7/21 柯君医药THR-β激动剂CG-0416在澳大利亚启动I期临床，减脂保肌双获益

7月21日，柯君医药宣布THR-β激动剂CG-0416获澳洲伦理批准及监管许可，正式启动I期临床。CG-0416具有肝脏靶向、全身暴露低、减脂保肌双重获益、口服生物利用度92%等优势，单药减重与主流GLP-1相当，与GLP-1联用协同增效，瞄准MASH等代谢性疾病。

解读： THR-β赛道再添新军，肝脏靶向+减脂保肌差异化突出，与GLP-1联用潜力大。

7/21 长春金赛金妥昔单抗申报上市，首个国产VEGFR2单抗冲击胃癌百亿市场

7月21日，CDE官网显示，长春金赛金妥昔单抗注射液上市申请获受理，为首款申报上市的国产VEGFR2单抗。推测适应症为联合紫杉醇用于一线治疗失败后的晚期胃或胃食管结合部腺癌，III期研究纳入754名受试者，主要终点为OS。

解读： 国产首个VEGFR2单抗申报上市，国产替代启幕。

7/21 信达生物IBI363启动结直肠癌新III期临床，武田百亿美金引进产品再扩适应症

7月21日，药物临床试验登记平台显示，信达生物登记IBI363联合贝伐珠单抗治疗晚期结直肠癌III期临床（CTR20262820），计划纳入550人，主要终点为OS。IBI363为PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白，2025年10月信达与武田达成114亿美元合作涉及该产品，这是IBI363第2项III期临床。

解读： 武田百亿美金引进双抗启动新III期，结直肠癌免疫耐药赛道再添重磅玩家。

7/21 万泰生物冻干重组RSV疫苗临床试验申请获受理

万泰生物7月21日公告，冻干重组RSV疫苗（CHO细胞）临床试验申请获受理。公司基于重组蛋白技术平台布局，系统评估免疫应答与安全性。RSV疫苗为全球热点，GSK Arexvy、辉瑞Abrysvo已率先获批。

解读： RSV疫苗百亿赛道国产再加码，万泰依托重组蛋白平台与GSK、辉瑞竞速。

7/21 石四药集团钆布醇原料药获NMPA批准登记，布局MRI造影剂一体化

石四药集团（02005.HK）7月21日公告，钆布醇原料药获NMPA批准登记。钆布醇为新一代大环结构MRI造影剂，较线性结构钆喷酸葡胺更稳定、安全性更高。公司正积极布局钆类原料药及注射制剂一体化业务。

解读： 造影剂原料药+制剂一体化布局，大环结构钆布醇安全性优势突出。

◍ 海外药闻 FDA动态 · 海外并购

7/21 Tempus AI拟15亿美元收购癌症检测公司Personalis，押注MRD监测

7月21日，Tempus AI（TEM）拟约15亿美元收购癌症检测公司Personalis（PSNL），每股16.25美元，较30日均价溢价28%。核心押注Personalis的NeXT Personal MRD检测产品，季度环比增速38%。全股票支付，预计2026年底或2027年初完成。

解读： AI医疗巨头15亿美元加码肿瘤MRD检测，数据+检测+AI闭环成竞争新高地。

7/20 地缘政治“冷却”英国生物科技IPO热情，Q2 VC融资却创5年新高

据FierceBiotech 7月20日报道，英国生物工业协会报告显示，英国biotech Q2获VC融资20.5亿英镑（约27亿美元）创5年新高，Isomorphic Labs B轮16亿英镑贡献最大。但IPO市场因地缘政治不确定性仍未复苏，美国biotech IPO持续蓬勃发展。

解读： 英国biotech融资端强劲但IPO遇冷，地缘政治+Nasdaq虹吸分流欧洲标的。

7/20 BMS携手英伟达部署生命科学最强AI超算，576颗GPU打造混合智能研发基座

7月20日，BMS宣布部署英伟达DGX Vera Rubin NVL72系统组成的第二套DGX SuperPOD，576颗GPU，推理算力约28.8 EFLOPS，称其为生命科学行业最强自有AI算力。将支撑肿瘤、血液等领域AI驱动研发，推进“混合智能”愿景——AI负责数据密集型任务，人类专注方向把控。

解读： MNC药企自建生命科学最强AI算力，AI+药物发现从辅助走向核心引擎。

7/20 全球首个细胞基因疗法TG-C治疗膝骨关节炎III期失败，未达主要终点

7月20日，Kolon TissueGene公布细胞基因疗法TG-C治疗膝骨关节炎III期研究（ACTiVION-II）结果，未达VAS疼痛评分和WOMAC总分共同主要终点，也未达任何关键次要终点。TG-C由软骨细胞和表达TGF-β1的基因修饰细胞组成，单次关节内注射。另一项III期（CTiVION-I）预计2026年10月公布结果。

解读： 全球首个细胞基因疗法III期折戟，骨关节炎创新疗法研发难度超预期。

7/21 诺华Q2营收144亿美元重回增长，核心营业利润59.4亿超预期，盘前涨超3%

7月21日，诺华（NVS.US）发布Q2财报，净销售额144.08亿美元同比+3%超预期，核心营业利润59.4亿大超预期53.1亿，核心EPS 2.41美元超预期2.13美元。新一代抗癌药驱动：Kisqali +43%、Scemblix +89%、Pluvicto +43%。正经史上最严峻专利断崖，盘前涨3.77%。

解读： 核心产品矩阵爆发增长对冲专利断崖，核药亮眼。