1款新冠疫苗，再遭专利诉讼，涉及21国

近日，临床阶段生物制药公司Arbutus Biopharma及其独家被许可方Genevant Sciences GmbH宣布，已向加拿大联邦法院和欧洲统一专利法院提起三项国际专利侵权诉讼，指控辉瑞及其合作伙伴BioNTech在mRNA-LNP新冠疫苗Comirnaty中未经授权使用了其专利保护的脂质纳米颗粒（LNP）技术。

根据Arbutus发布的官方新闻稿，三项国际诉讼的具体情况如下：

加拿大诉讼：案件编号为联邦法院T-3200-26号，Arbutus和Genevant寻求永久禁令及损害赔偿，或alternatively要求对辉瑞/BioNTech因侵犯加拿大专利号2,721,333所获得的利润进行核算。

欧洲统一专利法院第一案：案件编号PR-UPC-CFI-0002562/2026，寻求永久禁令及金钱损害赔偿，包括追回辉瑞/BioNTech因侵犯EP 4 241 767专利所获得的不当利润。

欧洲统一专利法院第二案：案件编号PR-UPC-CFI-0002566/2026，同样寻求永久禁令及金钱损害赔偿，涉及EP 4 495 237专利的侵权指控。

以上诉讼覆盖的司法管辖国家包括：加拿大、奥地利、比利时、保加利亚、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、马耳他、荷兰、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、西班牙和瑞典，共计21个国家。

Arbutus和Genevant在诉讼中不仅寻求金钱赔偿，还明确要求发布禁令，阻止辉瑞/BioNTech的mRNA-LNP新冠疫苗及其他任何侵权产品的销售。这一诉求若获支持，将对辉瑞/BioNTech的疫苗全球供应链产生重大影响。

此次国际诉讼是对美国新泽西州地区法院诉讼的扩展。在该美国诉讼中，Arbutus和Genevant指控辉瑞/BioNTech的Comirnaty疫苗侵犯了五项美国专利（专利号：9,504,651；8,492,359；11,141,378；11,298,320；11,318,098），涉及核酸-脂质颗粒及其组合物、制造、递送和使用方法。该案的索赔解释听证会已于2024年12月举行，目前尚未作出最终的法院判决，案件仍在审理中。

值得注意的是，Arbutus/Genevant的诉讼只是辉瑞/BioNTech在新冠疫苗专利领域面临的众多法律挑战之一。根据BioNTech 2025年年报披露，该公司及辉瑞目前还面临来自多方的专利侵权指控，包括与Moderna、GSK等企业的专利诉讼。

而Arbutus此次扩大对辉瑞/BioNTech的国际追诉，与其和Moderna的和解形成鲜明对比。2026年3月，Arbutus和Genevant与Moderna达成全球专利侵权诉讼和解协议，Moderna同意支付9.5亿美元，换取LNP技术的全球许可及专利纠纷的彻底了结。

Arbutus对辉瑞/BioNTech的国际诉讼升级，标志着后疫情时代mRNA疫苗专利战的进一步白热化。据行业分析，仅Comirnaty和Spikevax两种疫苗的累计销售额就可能超过1000亿美元，这为专利侵权赔偿金的计算提供了巨大基数。

结语：Arbutus Biopharma和Genevant Sciences对辉瑞/BioNTech提起的三项国际专利侵权诉讼，将本就复杂的mRNA疫苗专利版图进一步推向全球化对抗的新阶段。从美国的五项专利诉讼，到覆盖加拿大和20个欧盟国家的国际禁令申请，Arbutus正试图通过“双线作战”——一方面从Moderna和解中收获现金，另一方面对辉瑞/BioNTech施加更大的法律压力——来最大化其LNP专利组合的价值。

对于辉瑞和BioNTech而言，这意味着Comirnaty疫苗的专利风险已从单一美国司法管辖区扩展至北美和欧洲主要市场。在Arbutus明确寻求禁令的背景下，这场诉讼的结果不仅关乎巨额赔偿，更可能直接影响全球mRNA疫苗的供应格局。随着GSK、Moderna、Bayer等多方诉讼的同步推进，辉瑞/BioNTech面临的专利防御压力正呈指数级增长。

参考来源：

https://investor.arbutusbio.com/news-releases/news-release-details/arbutus-initiates-international-patent-infringement-enforcement

图片来源：摄图网

声明：本内容仅用作医药行业信息传播，不代表药智网立场。