特朗普加税仿制药；齐鲁制药与同源康达成超27亿元合作

本期聚焦的医药产业核心事件，包括齐鲁制药与同源康达成超27亿元BD合作，特朗普宣布两年后对仿制药征收100%关税，信达生物全球首款口服周制剂小分子GLP-1申报临床，诺和诺德血友病A双抗在中国申报上市，诺华放弃2期放射性配体疗法，安进7400万美元和解税务诉讼等。

◍ 市场速递 政策 · 产业动态

7/22 齐鲁制药与同源康达成超27亿元合作，共同推进EGFR-TKI TY-9591商业化

7月21日，同源康医药公告，与齐鲁制药达成TY-9591许可与合作协议。齐鲁制药获TY-9591在中国大陆独占商业化许可，并对同源康进行股权投资。同源康将获4亿元股权投资及3亿元首付款，以及最高20.6亿元注册里程碑付款，交易总额超27亿元。TY-9591为高选择性不可逆EGFR-TKI，NDA已于2026年初获CDE受理并纳入优先审评，预计三季度获批。

解读：创新研发价值与成熟渠道互补，齐鲁加码肿瘤精准治疗，当然结果如何，还有待后续验证。

7/22 赛诺菲高管调整：疫苗全球执行副总裁Thomas Triomphe新增直管中国业务

7月21日，赛诺菲宣布对执行委员会进行调整，新名单9月1日生效。核心亮点：疫苗全球执行副总裁Thomas Triomphe在原有职务基础上新增负责中国业务。Triomphe为赛诺菲内部成长的高管，曾负责全球流感、肺炎疫苗核心业务，历任日本区总经理、亚太区疫苗负责人，2020年升任疫苗全球执行副总裁，手握Beyfortus等核心资产。由全球业务一把手直管中国，体现赛诺菲对中国市场的高度重视。

解读： MNC疫苗全球高管直管中国，彰显中国市场战略地位升级，本土合作与商业化或加速。

7/22 浙江生物医药中试平台累计8家居全国第一，连续两年领跑

工信部公布2026年第二批重点培育中试平台，浙江新增海正药业、中美华东等药品领域平台，全省国家级生物医药中试平台累计达8家，连续两年入选数量全国第一。浙江对省级中试平台最高补助1000万元，升级国家级一次性奖励3000万元。中试平台是创新药从实验室走向产业化的关键环节，浙江持续加大投入巩固生物医药产业优势。

解读： 中试环节是产业化卡脖子关键，浙江政策+资金双驱动，生物医药产业集聚效应凸显。

◍ 资本信息 行情 · 融资 · 回购

7/22 清普生物完成约6亿元C轮融资，推进非成瘾性镇痛新药开发

7月22日，清普生物宣布完成约6亿元C轮股权融资。公司成立于2017年，聚焦疼痛领域非成瘾性新药，依托长效药物递送平台和小分子筛选技术开发急慢性疼痛治疗新药。首款产品普坦宁®（24h长效NSAIDs注射液）已在中美获批上市，第二款产品QP-6211（长效罗哌卡因注射剂）NDA已于2025年12月获CDE受理。本轮融资将用于推进3款后期管线临床开发及多个创新靶点小分子管线IND申报。

解读： 非成瘾性镇痛赛道需求刚性，6亿元融资支撑后期管线推进，中美双报策略打开全球化空间。

7/22 荣昌生物披露回购股份前十名股东持股情况，烟台荣达持股18.14%居首

7月22日，荣昌生物发布公告，披露2026年第一次回购股份事项前十名股东持股情况。截至7月17日登记日，烟台荣达创业投资中心持股1.02亿股（占总股本18.14%）居首，FANG JIANMIN持股4.64%，香港中央结算持股0.83%。公司7月19日召开董事会审议通过回购方案，拟以集中竞价方式回购股份。前十名股东合计持股约46.46%，股权结构相对集中。

解读： 回购推进中披露股东结构，创始团队控股稳定，回购提振市场信心。

◍ 医药动态 国内获批 · 临床进展

7/22 诺和诺德血友病A双抗新药迪纳西米单抗在中国申报上市

7月22日，CDE官网公示显示，诺和诺德1类新药迪纳西米单抗注射液（Mim8）上市申请获受理。迪纳西米单抗为皮下注射FVIIIa模拟物双特异性抗体，用于预防伴/不伴抑制物的血友病A患者出血事件。FRONTIER4扩展研究显示，成人和青少年患者年化出血率0.75，约71%患者治疗期间未发生出血事件。该药2025年9月已向FDA提交BLA，国内外监管同步推进。

解读： FVIIIa模拟物双抗填补血友病A皮下预防治疗空白，MNC加速中国申报，国内外监管同步推进。

7/22 信达生物IBI3042申报临床，全球首款每周一次口服小分子GLP-1

7月21日，信达生物口服小分子GLP-1受体激动剂IBI3042临床试验申请获NMPA受理。IBI3042是一款小分子GLP-1周制剂。信达生物代谢管线全面布局，玛仕度肽已获批上市，日口服IBI3032已完成一期临床，另布局IBI3012、IBI3030、IBI3040、IBI3046等多款心血管代谢产品。

解读：长效+口服双重优势，信达生物差异化突围GLP-1红海。

7/22 君实生物特瑞普利单抗新适应症补充申请获受理，围手术期NSCLC扩展至II-III期

7月22日，君实生物公告，特瑞普利单抗联合化疗用于可切除II-III期非小细胞肺癌围手术期治疗的补充申请获国家药监局受理，适应症由IIIA-IIIB期扩展至II-III期。该申请基于NEOTORCH研究，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、英国、澳大利亚等近50个国家和地区获批上市，是全球首个在海外获批的国产PD-1单抗。

解读：围手术期覆盖更早期患者，潜在受益人群扩大。

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7/22 特朗普宣布两年后对仿制药征收100%关税，后升至200%，推动生产回流美国

当地时间7月21日，特朗普在社交媒体发文表示，自2026年8月1日起，所有进口到美国的仿制药将在未来两年内继续适用零关税。两年期满后征收100%关税（期限一年），此后进一步提高至200%。目的是推动仿制药生产回流美国，未按期建厂的企业将面临关税惩罚。专利药、品牌药和创新药现行政策维持不变。

解读： 仿制药关税大棒落地，创新药豁免释放差异化信号，中国仿制药出海美国前景添变数。

7/22 安进同意7400万美元和解投资者诉讼，涉及107亿美元税单隐瞒指控

7月21日，安进（AMGN）同意支付7400万美元和解投资者集体诉讼。投资者指控安进在2020年7月至2022年4月期间隐瞒美国国税局高达107亿美元的未缴税款及罚单，导致股价被人为推高。和解动议已提交纽约南区联邦法院。IRS指安进将数百亿美元利润转移至波多黎各子公司以逃避税收，涉及2010至2015年度共计约107亿美元。安进表示和解不含任何过错承认，仍面临相关税务诉讼。

解读： 107亿美元税单诉讼以7400万和解，成本可控，但核心税务争议仍未了结。

7/22 诺华放弃2期放射性配体疗法Lu-NeoB，CEO称对RLT模式承诺不变

7月21日，诺华确认终止靶向GRPR的放射性配体疗法Lu-NeoB所有临床研究，因早期数据未达预期。Lu-NeoB正在乳腺癌1期及多种实体瘤2期临床中评估，2期原定2031年完成。诺华RLT管线由Pluvicto（Q2销售+43%至6.51亿美元）和Lutathera领衔，后续还有Ac-PSMA-617等在研。CEO Narasimhan强调对RLT模式承诺"完全不变"，同时本月以11亿美元收购ADC生物科技公司Myricx拓展ADC布局。

解读： 单个RLT管线失败不改战略定力，Pluvicto放量强劲，RLT+ADC双线布局肿瘤。