北京
2026年6月11日，《欧洲呼吸杂志》（Eur Respir J）发布了一项欧洲呼吸学会（ERS）声明[1]，针对社区获得性肺炎（CAP）及医院获得性肺炎的临床试验，制定了两套核心结局指标集。
用于评估肺炎管理的临床试验的核心结局集
为了制定该核心结局指标集，研究者们开展了一个多阶段、多方参与的研究流程，包括：
1）由研究团队对既往使用的结局指标进行系统综述；
2）对患者进行定性访谈；
3）开展两轮在线德尔菲调查，共有来自58个国家的289名参与者（患者、家属及医疗专业人员）参加。
最终结局指标在2025年4月举行的两次虚拟共识会议上通过结构化投票达成一致。
对于社区获得性肺炎（CAP），共选出17项结局供共识会议讨论。对于医院内肺炎（即医院获得性肺炎及呼吸机相关性肺炎），共选出18项结局供共识会议讨论。
社区获得性肺炎（CAP）的共识
在会议期间讨论的结局中，最终有六项被纳入核心结局集。对于患者报告的症状，存在强烈的共识，倾向于使用经过验证的、综合性的工具。投票过程的结果见表1。
表1：社区获得性肺炎（CAP）德尔菲调查与共识会议投票结果
医院获得肺炎的共识
在医院活动性肺炎共识会议期间讨论的结局中，有五项被纳入最终的核心结局集。所有结局的投票结果见表2。
表2：医院获得性肺炎德尔菲调查与共识会议投票结果
结局指标评估时间点
在最终确定核心结局集之后，小组讨论了测量所选结局的合适时间点。会议承认，评估的时间，无论是从入院、症状发作、开始治疗还是出院起算，都可能显著影响结果，尤其是对于死亡率和再入院等结局。
虽然共识小组承认界定确切的时间点超出了本声明的初始范围，但建议从研究入组起30天评估死亡率，并在出院后30天评估再入院，以增强未来研究之间的一致性并便于进行荟萃分析。
参考文献：1. Eur Respir J. 2026 Jun 11:2501926. doi: 10.1183/13993003.01926-2025.
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