亳州毒性中药材事件：法律红线为何失守，监管补位从何入手？

7月26日晚，央视财经曝光亳州多家"冷背药材店"违规销售生附子、生半夏等毒性中药材，通过"线下流窜交易+线上1元链接掩护"的模式销往全国。

亳州市市场监管局当夜即会同公安部门成立调查组，全面开展调查。

快速响应值得肯定，但这一事件暴露出的问题，远不止几家店铺的违法经营。

从法律框架看，毒性中药材的管理制度早已存在；从现实执行看，多重监管漏洞被违法者系统性利用。厘清乱象背后的制度缺口和治理路径，才能避免"查一批、换个马甲再来一批"的循环。

一、法律定性：不是"行业乱象"，是明确的违法

此次事件涉及的生附子、生半夏，并非普通中药材，而是被纳入《医疗用毒性药品管理办法》的毒性药品管理品种。现行法规对其经营主体、流通渠道、处方调配都有明确约束：

1. 经营主体受限：毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。

其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。

2. 网络销售明令禁止：《药品管理法实施条例》和《药品网络销售监督管理办法》均明确规定，医疗用毒性药品不得通过网络销售。

3. 炮制规范强制要求：加工炮制毒性中药，必须按照《中国药典》或省级药品监督管理部门制定的炮制规范进行。

生附子必须经盐附子、黑顺片、白附片等炮制工艺降低毒性后方可入药，且需执业医师辨证处方、先煎久煎。

换句话说，亳州这些"冷背店"销售生附子、生半夏的行为，不是"打擦边球"，而是直接突破了法律红线。问题的本质不是"监管制度空白"，而是"已有制度执行严重不到位"。

二、乱象拆解：违法链条如何层层穿透监管防线

央视暗访揭示的"代购+冷背店掩护+1元链接"模式，是一套经过反复试错的完整违法链条，每一环都对应着一个监管缺口。

1. 身份伪装：从"毒性药品"到"冷背药材"再到"农产品"

生附子等毒性药材本应实行定点经营、专柜加锁、专人保管。

但在某些中药材市场（包括但不限于亳州市），它们被归入"冷背药材"（小众、低频交易的中药材品类），以"冷门生意"的名义规避日常监管。更有甚者，直接将生附子包装为"养生草根"“初级农产品”，从药品监管范畴滑入农产品监管的模糊地带。

这一手法利用了中药材监管中的一个长期痛点：中药材的"药品"与"农产品"双重属性界定模糊，导致监管部门之间存在职责交叉和真空地带。

2. 渠道伪装：线上线下"双轨制"，证据链被刻意切断

违法模式呈现出高度的反侦察设计：

线下：商户不在店铺内公开陈列毒性药材，而是通过"代购"身份在停车场、仓库等非经营场所流窜交易，切断实体店铺与违法商品的直接证据关联。

线上：以"1元链接"“样品费”“邮费"等名义上架商品，真实交易通过微信私域沟通完成，用"土豆”"山药片"等黑话指代生附子。既逃避电商平台的关键词审核，又让监管部门难以从交易记录锁定真实标的。

据央视调查，仅部分店铺此类违规交易累计成交已有数万单。当违法交易从"公开货架"转移到"私域+暗号"，传统的市场巡查和网络关键词监测基本失效。

3. 需求端误导：从"处方药"到"养生神药"的认知扭曲

比渠道乱象更值得警惕的是宣传端的系统性误导。大量商家将生附子包装为"温阳祛湿"“调理神药”，通过短视频、直播、粉丝群向普通消费者推销。

而现实是，生附子含乌头碱，成年人口服0.2毫克即可中毒，3—5毫克可致死。

2026年以来，上海、广州、深圳已先后发生多起因网购生附子自行煎煮导致的中毒事件，其中一例经8天救治无效死亡。

当毒性药品被包装成"养生保健品"卖给毫无鉴别能力的普通消费者，风险就从"医疗用药风险"升级为"公共安全风险"。

三、监管补位：从"事后查处"到"全链条闭环管控"

亳州市监局连夜行动的效率值得肯定，但运动式执法的局限性也很明显——如果只查处涉事店铺，而不补上制度性漏洞，类似乱象换个品类、换个平台就可能重演。

真正的监管补位，需要在以下四个维度同时发力。

1. 源头端：强制推行毒性中药材电子追溯

这是最关键、也是最容易被忽视的一环。生附子等毒性药材从种植、采收、炮制到流通，全链条都应纳入电子追溯系统，实现"来源可查、去向可追、责任可究"。

具体抓手包括：

• 对毒性中药材的生产企业、定点经营企业实行全程赋码，每一批次都有唯一追溯码；

• 对"冷背药材"经营户实行**"一户一档"分类管理**，明确其经营范围中是否包含毒性药材，未取得资质的一律禁止经营相关品种；

• 对产地合作社、药材市场经营户开展定期飞行检查，重点排查是否存在"挂羊头卖狗肉"的超范围经营。

2. 流通端：从"关键词监测"升级为"交易行为监测"

面对"1元链接""黑话代称"等规避手段，仅靠关键词屏蔽远远不够。监管部门应推动与电商平台、支付机构的数据协同，建立基于交易行为特征的异常监测模型：

• 识别"低价链接+大额私域转账"的交易模式；

• 监测直播间、短视频评论区的引流行为（如"加V私聊""看主页"等）；

• 对频繁变更店铺名称、反复被投诉又重新开店的卖家实行黑名单管理。

这方面，药品监管部门可以借鉴反诈治理中"资金流+信息流"双线追踪的思路。

3. 跨区域：建立"产地—集散地—消费地"联动执法机制

毒性中药材流向全国，单一属地监管难以根治。亳州作为全国最大的中药材集散地，其监管成效直接影响全国市场安全。

建议推动建立跨区域联合执法机制：

• 亳州等主产区/集散地负责源头管控，建立违规商户黑名单并实时共享；

• 广东、浙江等中药材消费大省负责终端排查，发现违规产品反向追溯上游供货渠道；

• 网络平台注册地监管部门负责线上店铺资质审核与违规处置。

只有打破"各管一段"的属地壁垒，才能形成完整的监管闭环。

4. 法律端：细化"药食同源"边界，压缩灰色空间

此次事件暴露出的一个深层问题是：中药材"药品"与"食品/农产品"的边界在实践中被刻意模糊。

部分商家利用"初级农产品"的身份，将毒性药材推向普通消费市场，规避药品监管。

对此，需要从立法和执法两个层面明确：

• 列入《医疗用毒性药品管理办法》的品种，无论以何种形态（原生药材、切片、粉剂）流通，均按毒性药品监管，不得以"农产品"“土特产”"养生食材"名义销售；

• 对"药食同源"目录实行严格的动态管理，目录外的中药材一律不得作为普通食品原料生产经营。

亳州作为"中华药都"，中药材产业是其支柱产业和城市名片。

但此次事件再次提醒：一个以"集散交易"为核心竞争力的市场，如果质量合规跟不上规模扩张，品牌信任的崩塌可能比建立快得多。

行业转型需要从三个层面破局：

第一，从"做流量"转向"做标准"。

传统中药材市场靠"品种全、价格低、流量大"取胜，但低价竞争的尽头就是劣币驱逐良币。行业协会应牵头制定高于国标的地方经营规范和质量标准，让合规经营的商户获得品牌溢价，而不是在"比谁更便宜"的赛道上内卷。

第二，从"卖原料"转向"卖信任"。

道地药材认证、溯源体系、质量保险——这些不是成本，而是差异化竞争力。当消费者能扫码看到药材的产地、炮制工艺、检测报告，愿意为安全买单，合规商户才有生存空间。

第三，从"护短"转向"自清"。

每次负面舆情后，行业最忌讳的是"家丑不可外扬"的心态。主动清理害群之马、配合监管部门彻查全链条，短期可能阵痛，但长期是在保护整个产业的声誉。

五、公众警示：毒性药材不是"养生偏方"的素材

最后需要明确的是，生附子、生半夏等毒性药材本身不是"洪水猛兽"。在中医临床中，经过规范炮制、辨证处方、合理煎煮，它们是治疗沉寒痼冷等疑难病症的重要药物。

但"规范使用"和"自行服用"之间，隔着一条生死线。对普通公众而言，以下几条是必须守住的安全底线：

1. 生附子是毒性药品，不是保健品。

不要相信"附子煮水养生""民间偏方"之类的宣传，乌头碱中毒的抢救窗口期极短；

2. 购买中药材饮片务必通过正规药店或医疗机构，并查看是否有药品经营资质、炮制规范标识；

3. 服用含附子的中药必须遵医嘱，严格按照"先煎30—60分钟、口尝无麻感"的要求操作，不得自行加量或延长疗程；

4. 出现口舌麻木、头晕、心慌等症状立即就医，并告知医生服用过附子类药物。

最后结语

亳州毒性中药材事件是一面镜子，照出的不仅是几家商户的违法经营，更是传统中药材市场在现代化转型中的制度阵痛。

监管的"快"只是第一步，制度的"实"才是根本保障。

当务之急，不是再发多少份通报、查处多少家店铺，而是以此次事件为契机，推动毒性中药材从种植源头到消费终端的全链条闭环管控——让该管的真正管起来，该追溯的真正追得到，该罚的真正罚到位。

唯有如此，"中华药都"才能回归其应有的分量，而不是沦为灰色产业链的集散地。

作者：

九章刑辩创始人；

安徽律师门户网创始人；

亳州市律协·刑委会主任，

安徽金亚太(亳州)律师事务所主任；

全市看守所律师特约监督员，亳州市检察院人民监督员，谯城区法学会首席法律咨询专家……

目标：穷二十年蛮力，救一百条人命！

联系：①③⑧ ⑤⑥⑤② ⑥⑥①⑥！……

九章刑辩律师团队

1

邹玉杰

团队负责人

刑委会主任，看守所监督员

2

余才能

金牌律师

西南政法硕士，成功案例多

3

王 灿

精英律师

刑事业务中心负责人

4

陈 健

精英律师

高校教师，JW工作经验

5

刘红山

精英律师

专注经济犯罪、公司业务

6

周 元

精英律师

曾在检察机关工作多年

7

王 凯

实习律师

硕士研究生

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