西部首张自研牙科CT注册证诞生，中国牙谷凭什么？

7月27日，位于资阳高新区中国牙谷的四川乃康科技有限公司的技术团队正抓紧调试口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备生产线，为下月量产做准备。

就在几天前，四川乃康科技有限公司（以下简称乃康科技）取得自主研发的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（三合一CBCT）三类医疗器械注册证——这是中国西部地区首张本土企业自主研发的三合一口腔CBCT注册证书。

从跟跑到领跑，这张证书填补了西部高端口腔装备领域的空白，也打破了长期以来进口品牌垄断的市场格局。

六年上万次测试
啃下牙科CT硬骨头

乃康科技负责人刘兴元一边搜索着国家药监局官网一边介绍：“我们在官网上搜索发现，这还是中国西部地区首张本土企业自主研发的三合一口腔CBCT注册证书，当时整个团队都很振奋。”

“长期以来，口腔CT这一高端设备被欧美、韩国品牌垄断，单台售价动辄四五十万元。”刘兴元介绍道，2020年，他带领团队落地中国牙谷，目标很明确——做中国人自己的牙科CT。

这一做，就是六年。

工作人员正在调试口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备。

牙科CT属于三类有源放射性医疗器械，是口腔医疗设备领域研发难度最高的品类之一。它融合机械、电气、软件算法等多领域技术，需历经检测、多轮临床试验、国家药监局审批、生产现场体系考核等重重关卡。

“设备组装完成后，每一个参数都需要反复调试，仅曝光测试环节就重复了上万次。”刘兴元表示，研发团队长期承受高强度调试压力，好几次都萌生了放弃的念头，但每一次攻克技术难题带来的成就感，又让大家互相扶持着坚持了下来。

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（三合一CBCT）三类医疗器械注册证。

六年磨一剑，出鞘即不凡。此次获证的三合一口腔CBCT，集CBCT三维扫描、曲面断层、头颅侧位拍摄功能于一体，实现一机三用。设备采用一体化大平板成像技术，无需拼接即可一次性完整成像；单次拍摄曝光仅20秒，1秒成像，大幅降低患者辐射剂量；最高成像清晰度达70微米，比头发丝还细，能精准呈现牙根、牙槽骨的细微结构，被业内称为牙科医生的第三只眼睛。

更具突破性的是，这款设备实现了100%自主研发，超90%配件选用国产零部件，彻底摆脱进口零部件卡脖子困境。价格优势同样明显。基础款售价仅十余万元，是进口设备的三分之一。“目前已经接到了十多台订单，下个月就会投入生产。”刘兴元介绍道，接下来将以川渝西南地区为核心根据地，辐射整个西北市场，长远规划面向全国销售，同步开拓“一带一路”沿线海外市场。

全过程赋能
从“摸着石头过河”到专班全程陪跑

一张西部首张证书的诞生，企业自身的研发实力是内因，但资阳高新区构建的全链条产业服务体系同样不可或缺。从载体支撑到金融活水，再到申报护航，一套成熟的服务生态正在中国牙谷持续释放效能。

爱瑞哈勃的快速成长，是园区孵化企业能力的最好印证。2025年4月，主营康复、肿瘤放疗医疗器械的爱瑞哈勃正式入驻牙谷科创中心中试孵化平台，时隔一年多时间就顺利取证——这既是园区中试孵化平台落地以来的首张医疗器械注册证，也是中国牙谷布局口腔+康复大健康赛道后取得的首张康复医疗类证书。

乃康团队正在研究口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（三合一CBCT）方案。

“入驻前两年场地水电全免，注册申报全流程还有专班贴心辅导，确实为企业省了很多心。”公司医疗注册岗杨杰说道。为打通医疗器械研发落地全链条，资阳高新区建成4座标准化合规中试孵化器，配套普通厂房、十万级洁净厂房、万级洁净检验室等专业空间，打造拎包入驻科创载体。针对研发投入高、实验设备购置成本大的痛点，中试平台还开放全套专业实验设备，以优惠租赁模式供企业共享。

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（三合一CBCT）。

金融活水同样关键。“初创企业融资比较困难。我们前期基本上没有销售，也没有流水，只有一些检测设备，在银行的评分体系里比较低。”刘兴元的一句话，道出了许多科创型中小企业的共同困境：轻资产、缺流水，传统信贷路径难以走通。难题如何破解？

答案藏在资阳高新区创新推出的两款金融产品里。刘兴元透露，公司通过“园区E贷”获得了120万元贷款，一用就是3年。今年3月贷款到期，又通过应急转贷资金完成续贷，从提交资料到资金下放，大概用了10天。

“高新区出资设立了两款政策性贷款产品。‘园区E贷’，由财政出资2500万元与合作银行建立风险分担机制，帮助企业获得门槛低、利率低的信用授信；‘应急转贷’，则用于企业短期过桥，缓解还款压力。”资阳高新区财政局局长马刚介绍道，仅今年一季度就为23家企业提供了超7000万元资金支持。

医疗器械注册申报专业性强、流程复杂，而在中国牙谷，企业不必摸着石头过河。申报服务专班精准解读监管政策、梳理申报路径、提前审核材料，依托审评绿色通道压缩审批时长。乃康科技同样受益于此——园区申报中心全程协助完善注册资料、规范审批流程，还陪同对接国家药监局现场体系考核。

企业研发有韧劲，园区服务有温度，两者同频共振，使得各类医疗器械注册成果持续涌现。锚定全球口腔产业第四极的目标，中国牙谷正从产业集聚加速迈向创新引领，为成渝地区双城经济圈大健康产业发展注入新动能。

来源：资阳观察

编辑：林明秀

校对：任彬雁

审核：易啸涛 郑海英