北京
对符合条件的人来说，简化HIV治疗，并不会影响病毒控制效果。
红枫湾APP：ViiV Healthcare官网消息，7月27日，ViiV在AIDS 2026上公布了VOGUE IIIb期头对头研究的核心结果：首次在HIV初治成人中直接验证了多伟托与必妥维的疗效等效性。
研究背景
多伟托和必妥维都是每天口服一次的单片HIV抗逆转录病毒治疗（ART）方案，但所含药物成分和数量不同：
·多伟托（Dovato）：多替拉韦/拉米夫定（DTG/3TC），双药方案；
·必妥维（Biktarvy）：比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（BIC/FTC/TAF），三药方案。
过去已有多项研究证明，多伟托可以作为部分初治HIV感染者的ART选择。但缺少大型随机研究，直接在初治人群中比较多伟托与必妥维的疗效。
红枫湾小编：必妥维和多伟托已先后进入我国医保目录。不过，多伟托并非所有初治感染者都适用，使用前需要确认不存在与多替拉韦或拉米夫定相关的耐药，同时还要评估是否合并乙肝感染等情况。
研究方法
VOGUE是首项直接比较多伟托与必妥维的开放标签、随机对照Ⅲb期研究，目前仍在多个国家开展。
研究共纳入509名此前未接受过ART的成人HIV-1感染者，并按照1∶1随机分为两组：
·多伟托组：254人；
·必妥维组：255人。
参与者覆盖高病毒载量、低免疫水平的复杂人群：
·47%的基线病毒载量≥10万cop/ml；
·16%的基线病毒载量≥50万cop/ml；
·16%的CD4细胞计数＜200个/mm³。
研究的主要目标：治疗48周后，比较两组实现病毒学抑制（病毒载量＜50cop/ml）的比例。
注：本研究的非劣效界值设定为-10%，即只要多伟托和必妥维的效果差距没有超过这一预设范围，就可以认为多伟托“不劣于”必妥维。
研究结果（治疗48周后）
▶病毒抑制率：
·多伟托组有89%的人实现病毒学抑制，即226/254人；
·必妥维组有92%的人实现病毒抑制，即235/255人;
·两组校正后的差值为-3%，95%置信区间为-8%至2%，达到预设的非劣效终点。
▶病毒抑制速度：两组抑制病毒的速度相近，从开始治疗到实现病毒抑制的中位时间均为4.1周。
▶耐药情况：治疗期间，两组均未出现新发的相关耐药突变，验证了多伟托的高耐药屏障。
▶安全性：两种方案的整体安全性表现相近，未发现新的安全性信号。
▶停药情况：两组各有7人因未能实现或维持病毒抑制而停药。
研究意义
该研究纳入了较多基线病毒载量较高或CD4细胞计数较低的参与者，为医生评估多伟托在更广泛初治人群中的表现，提供了新的直接比较数据。
对符合多伟托使用条件的HIV感染者来说，在不影响病毒抑制和耐药屏障的前提下，减少一种抗病毒药物，可以降低长期累积用药暴露。
红枫湾小编：从VOGUE研究设定的统计标准来看，多伟托的48周病毒抑制效果不劣于必妥维，且病毒抑制速度、耐药情况和安全性也都与之相近。但不是所有人都适合双药方案，是否可以用多伟托，还需医生结合既往耐药、乙肝感染状态、合并用药及其他疾病情况进行综合评估。
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