全球首创！制药巨头公布重磅成果：乙肝迎来功能性治愈新时代？

“一经感染乙肝病毒，将终生与之共存。”

尽管有着近3亿患者，尽管是全球第2大致死性传染病，但就像无法杀灭流感病毒那样，目前也尚没有药物可以彻底清除病毒，治愈乙肝。

近期，制药巨头GSK（葛兰素史克）在医学四大顶刊之一《新英格兰医学杂志》公布了新药Bepirovirsen两项关键III期临床试验的积极结果：使用Bepirovirsen治疗24周后，功能性治愈率19%；作为对照，安慰剂组的功能性治愈率为0。

它，能为乙肝患者带来新的希望吗？

01、无法根除的病毒，难以停止的用药

自从1963年诺贝尔得主布隆伯格第一次找到乙肝病毒标志物后，医学界已在对抗乙肝病毒的途中上下求索63年。

乙肝病毒之所以棘手，是因为它会在细胞核内留下一种共价闭合环状DNA（cccDNA）。这种DNA像一个永久运行、不断复制病毒的木马，免疫系统看不见它，现有药物杀不了它。

相比直接拔除cccDNA，医学界找到了更可达成的目标——“功能性治愈”，即疗程结束，患者血液中乙肝表面抗原和乙肝病毒DNA检测结果能持续6个月呈阴性。中国慢乙肝临床治愈（珠峰）工程项目数据显示：经过抗病毒治疗的乙肝患者肝癌发生率为10.7%，而达到临床治愈的慢性乙肝患者肝癌发生率仅0.6%。

但治病没有那么容易，即使是功能性治愈这种“退而求其次”的选择也很难达成。

传统NAs类药物像必须24小时压制病毒的消防员，一旦撤退，病毒将很快反扑。

此次制药巨头GSK推出的Bepirovirsen则致力于“训练”免疫系统认识、记住并杀灭乙肝病毒。干扰素独立治疗后3~5年内，患者累计转阴率为8%～14%。但因其属于免疫刺激性药物，所以服药过程易伴随流感样症状、内分泌紊乱、血小板下降等不良反应。

站在前人的肩膀上，Bepirovirsen这类反义寡核苷酸（ASO）药物尝试了二者兼得的方案：一方面，剪切乙肝病毒的RNA分子，抑制病毒复制；另一方面，减少乙肝表面抗原（HBsAg），重新调动免疫系统协同清除病毒，功能性治愈的概率得以提升至19%。

02、2成的功能性治愈率，是取代还是补充？

消息公布，Bepirovirsen迅速引起广泛关注，有人认为它可以成为独立实现乙肝临床性治愈的新手段。不过结合现状，这种评价或许有些乐观。根据GSK的往期临床数据数据：停药24周后的随访里，单独使用Bepirovirsen24周的患者复发率为63%，若使用Bepirovirsen24周后序贯24周干扰素，复发率则降至58%。

就此，有业内认为其意义也许并非直接取代现有治疗方式，而是继续以NAs和干扰素这两种药物为基础，补充新的联合、序贯治疗方案。

但无论如何，Bepirovirsen都带来了新突破：不再对病毒“唯唯诺诺，被动防御”，而是主动出击、寻求清除病毒的新手段。

于大众而言，“与其被动等待病后用药，不如主动构建健康防线”的思路也在肝脏健康领域流行。营养健康产业对此作出回应，以“倍清肝”为例，一批护肝膳食方案提供了新选择。

据悉，“倍清肝”成果的理念为“内源强肝、外源减负”，即通过调节肠道微生态、激活肝脏自噬、减轻肝脏负担，给肝脏争取自我修复的空间。

深入了解发现，其复配的核心成分“护肝菌”AKK001，可以通过“肠-肝轴”提升肝脏的修复力；另一种核心成分共晶羟基酪醇，可以启动细胞自噬，提升肝脏的自我清洁能力；复配的四氢姜黄素、二氢杨梅素、担子菌提取物等多种前沿活性成分，则瞄准现代人熬夜、应酬、重口味等生活习惯，协力肝脏排毒抗炎。

总体来看，市场对产业这波“顺势而上”也颇为买账：行业报告预测，仅中国护肝类保健品的市场规模，到2027年就可能冲破130亿元人民币；京J东健康等平台反馈，科学护肝品类搜索量与成交量正持续走高。

03、守住肝脏健康第一道防线

2025年9月，国家疾控局发布《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025-2030年）》，明确提出“到2030年，消除病毒性肝炎的公共卫生危害”。2026年7月，第16个世界肝炎日，我国宣传主题为“社会共治 消除肝炎”。南医大侯金林教授表示，我国乙肝防治已从“增量防控”转入“存量管理”的攻坚阶段。

近日，中国国家药监局批准一项重磅I/IIa期临床试验申请，该试验采用全球首创的针对乙肝的特异性自体TCR-T细胞疗法，目的在于尝试清除肝细胞核内的cccDNA。

63年求索，从首次发现病毒，到尝试主动清除病毒，“围剿”cccDNA，科学家们在细胞层面与肝炎鏖战，普通人能做的，则是主动养肝护肝，为自己构筑肝脏健康的第一道防线。

双向发力之下，控制乙肝，未来可期。