北京
8月4日，诺和诺德在发布上半年业绩时披露了司美格鲁肽口服片剂的三项重要进展。
1）基于ESSENCE研究，已在美国递交25mg司美格鲁肽口服片剂（Wegovy pill）用于治疗代谢障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的上市申请，预计在2027年一季度迎来审批决定。
此前，2.4mg司美格鲁肽注射液（Wegovy）于2025年8月基于ESSENCE研究获得FDA批准MASH适应症。在ESSENCE研究中，2.4mg司美格鲁肽注射液组和安慰剂组实现肝纤维化改善且脂肪性肝炎没有恶化的患者比例分别为36.8%和22.4%（P<0.001），实现脂肪性肝炎得到缓解且肝纤维化没有恶化的患者比例分别为62.9%和34.3%（P<0.001）。。
2）已向FDA递交25mg司美格鲁肽口服片剂（Ozempic pill）用于治疗2型糖尿病的上市申请，预计在今年四季度迎来审批决定。
3）基于SOUL研究，14mg司美格鲁肽口服片剂（Rybelsus，即Ozempic pill）已在中国获批用于降低高风险2型糖尿病患者的心血管风险。
此前，该片剂于2025年10月基于SOUL研究获得FDA批准上述适应症。在SOUL研究中，可在4年内将主要不良心血管事件（MACE）风险相对降低14%（HR=0.86，P=0.006）。
Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
