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每周全球艾滋热点:新药在华申报、120万新增、治疗重启风险、亚太首个

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1、默沙东艾滋新药Idvynso在华申报上市

红枫湾APP:8月5日,国家药品监督管理局药品审评中心网站显示,默沙东多拉韦林/伊拉曲韦(DOR/ISL,商品名Idvynso)在华申报上市。

Idvynso为每日一次口服双药单片方案,已于2026年先后在日本和美国获批。

据悉,目前该药仅适用于病毒载量已<50拷贝/ml、无治疗失败史及相关耐药突变的成人HIV感染者,替代现有抗逆转录病毒治疗(ART)方案。

两项Ⅲ期研究显示,Idvynso换药后的病毒抑制效果均不劣于原ART方案。第48周,MK-8591A-051研究中96%的Idvynso使用者保持病毒抑制,对照组为92%;MK-8591A-052研究中,Idvynso与必妥维组分别为92%和94%。

Idvynso安全性总体良好,常见不良反应包括腹泻、头晕、疲劳和头痛等,整体体重变化较小。

红枫湾小编:如果获批,国内HIV感染者在维持病毒抑制的换药选择中,将增加一种每日一次的双药单片方案。

2、2025年全球新增120万例HIV感染,国际援助资金骤降25%

AIDS 2026期间,UNAIDS和KFF发布的最新报告显示,2025年全球约新增120万例HIV感染,约57万人死于艾滋病相关疾病,全球仍未达到既定的HIV防控目标。

目前,巴西、巴基斯坦、菲律宾和马达加斯加等国新增HIV感染呈上升趋势;与此同时,肯尼亚、莱索托、卢旺达、津巴布韦和斯威士兰等国仍在持续推进2030年终结艾滋病目标。

更值得关注的是,2025年全球HIV国际援助资金同比下降25%,创2002年以来最大单年降幅,主要与美国援助减少有关。虽然各国国内HIV投入增长4%,已占全球HIV资金近60%,但仍难完全填补国际资金缺口。

红枫湾小编:全球HIV新增感染和死亡已降至30多年来较低水平,但资金减少可能让来之不易的防控成果出现倒退。

3、AIDS 2026:HIV治疗中断后,即使重新服药仍难完全逆转全部健康风险

AIDS 2026公布的一项南非研究显示,HIV感染者中断ART期间,结核病风险明显升高。

研究分析近15万名HIV感染者发现,约60%的人至少中断过一次ART。与持续保持病毒抑制者相比:

·治疗中断期间结核病风险可升高约10倍;

·基线CD4<200者甚至升高13.5倍;

·每多停药1个月,结核风险还会进一步增加约2%。

更值得注意的是,即使重新接受ART并恢复病毒抑制,结核病风险仍比从未中断治疗者高54%。另一项数据还显示,停药后CD4下降速度远快于恢复速度,反复停药、复药可能使免疫系统一次次“亏损”。

红枫湾小编:病载重新降到检测不到,并不代表停药造成的影响会立即清零。规律、持续服药,本身就是长期健康管理的重要部分。

4、为何柬埔寨会成为亚太首个实现HIV“95-95-95”目标的国家?

目前全球约有11个国家达到“95-95-95”HIV防控目标的国家,而柬埔寨在2026年6月被联合国艾滋病规划署(UNAIDS)确认为亚太地区第一个实现该目标的国际。

柬埔寨的成功被认为是政府主导与国际援助长期协作的结果:

·自20世纪90年代末疫情高峰以来,柬埔寨政府持续将HIV防治纳入国家公共卫生优先事项,推动免费ART全面覆盖,并建立全国性检测与治疗网络。

·UNAIDS、全球基金(Global Fund)以及多国援助项目长期提供资金与技术支持,帮助柬埔寨完善药物供应体系、实验室检测能力和基层医疗服务能力。

·更关键的推动力来自多方协作的社区模式:政府、国际组织与本地非政府组织共同推动高风险人群参与防治工作,包括性工作者、男男性行为者和跨性别者等群体,通过同伴教育、社区检测与转介服务,将医疗资源延伸至更易被接受的场景,从而显著提升了检测与治疗覆盖率。

从20世纪90年代末HIV感染率超过2%、约18万人感染,到如今降至0.5%以下,柬埔寨的防控成果被认为是“政府主导+国际援助+社区参与”三方协同的典型案例。

红枫湾小编:柬埔寨的经验表明,持续的政府投入、外部资金与技术支持,以及社区层面的深度参与,共同构成了艾滋病防控取得突破的关键路径。

5、《肝病学》:超10%HIV感染者存在明显肝纤维化,常规筛查或漏掉36%

8月6日,麦吉尔大学健康中心研究团队发表于《肝病学》的一项国际研究显示,HIV感染者的肝纤维化问题可能被低估。

研究纳入5个国家7家医疗中心近5000名HIV感染者,排除了活动性病毒性肝炎和危险饮酒者。结果显示,21.7%存在脂肪性肝病,12.6%存在明显肝纤维化,6.1%已达到进展期纤维化。

目前临床常用的FIB-4肝纤维化筛查工具,将36%的明显肝纤维化患者错误判断为低风险,尤其容易漏掉代谢功能障碍相关脂肪性肝病患者。

为此,研究人员开发了新的FIB-HIV评分,在FIB-4基础上加入肥胖、糖尿病、高血压,以及HIV感染时间、既往免疫抑制程度、病毒载量和部分老一代抗病毒药物暴露等因素,对肝纤维化的识别能力更好。

红枫湾小编:随着HIV感染者寿命延长,除了控制病毒,脂肪肝、肝纤维化等长期健康问题也越来越值得关注。

参考消息:

1.https://mp.weixin.qq.com/s/4RgWpRcQh0ELsaZ8f_2g-Q

2.https://www.ghanabusinessnews.com/2026/08/03/the-world-records-1-2-million-new-hiv-infections-in-2025/#google_vignette

3.https://www.aidsmap.com/news/aug-2026/returning-hiv-care-does-not-erase-effects-treatment-interruption-studies-show

4.https://www.npr.org/2026/08/06/g-s1-137460/hiv-aids-cambodia

5.https://muhc.ca/news-and-patient-stories/news/liver-disease-and-hiv-study-reveals-major-gaps-liver-fibrosis

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