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国产重组带疱疫苗保护效力91.6%:坐上牌桌后,下一步拼什么?

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绿竹生物LZ901带疱疫苗交出91.6%的总体保护效力答卷,但70岁以上人群66.9%的效力数据,也暴露了产品待补齐的短板。相较于单纯对标进口标杆Shingrix,对于国产新晋玩家而言,未来竞争核心早已不是单一效力比拼,而是证据链完善、市场可及性提升的全方位突围。

近日,绿竹生物重组带状疱疹疫苗LZ901的III期临床研究成果,正式刊发于《Nature Communications》,一组亮眼数据迅速刷屏疫苗行业:40岁及以上人群总体保护效力91.6%

这一成绩,让国产重组带疱疫苗真正拥有了对标国际标杆的底气。但与此同时,研究中70岁及以上人群66.9%的保护效力,也引发了行业关注与讨论。

一边是突破式的国产进步,一边是高龄人群的明显短板。91.6%与66.9%两组数据,到底该如何解读?比数据对比更关键的是:国产带疱疫苗成功入局高端赛道后,下半场的竞争逻辑已经彻底改变

01

整体保护效力91.6%:国产疫苗正式跻身核心竞争牌桌

本次III期临床研究共纳入26018名受试者,通过两剂LZ901与安慰剂的对照随访,最终得出核心数据:LZ901组仅15例带状疱疹确诊病例,安慰剂组达178例,整体保护效力91.6%(95%CI:86.3%—95.3%),其中40-69岁适龄人群保护效力更是高达93.9%。

这组数据的行业意义,远不止“国产疫苗效力达标”这么简单。在此之前,国内讨论重组带疱疫苗,始终停留在技术路线、免疫原性的理论层面,没有实打实的大样本临床终点数据支撑。

而91.6%的III期真实临床数据,直接将国产产品从“理论潜力”推向“实战验证”,标志着国产重组带状疱疹疫苗正式进入高端效力比拼的核心赛场,彻底摆脱了低端替代的固有标签。


但必须清醒认知:成功坐上牌桌,只是竞争的起点,绝非终局。单一的高分数据,不足以支撑产品站稳市场。

02

70岁+人群保护效力66.9%:正视高龄短板,拒绝片面定论

亮眼成绩之下,70岁及以上人群66.9%的保护效力,成为无法回避的短板,这也是国产疫苗与进口Shingrix最直观的差距所在。

更值得关注的是,该数据95%置信区间为14.6%—89.2%,区间跨度极大,意味着高龄亚组的效力数据存在较大不确定性,仍需长期追踪验证。

作为行业标杆,Shingrix凭借ZOE-50、ZOE-70多项核心研究,积累了扎实、稳定的高龄人群保护数据,且拥有长期随访证据支撑,这是目前LZ901尚不具备的优势。

但行业需理性避坑两大误区:既不能凭借91.6%的整体数据,草率宣称国产疫苗追平进口标杆;也不能仅凭66.9%的高龄数据,否定产品的整体价值。


核心关键在于:目前暂无LZ901与Shingrix的头对头对照试验,两组优劣数据来自不同临床研究,不具备直接对标判定的条件。66.9%不是产品的“终局短板”,而是国产疫苗需要持续优化的核心方向。

03

效力之外,真正的差距是完整证据链

很多人将Shingrix的长期优势简单归结为AS01B佐剂的技术壁垒,但深耕疫苗行业便会发现,真正的壁垒是数十年积累的完整证据体系,这也是国产新晋玩家最需要补齐的核心能力。

2025年一项300人的随机对照研究显示:LZ901在细胞免疫指标上达到非劣标准,且反应原性更低,安全性表现优异。但该研究仅对比免疫原性与安全性,并未涉及核心临床保护效力。

反观Shingrix,不仅拥有完善的各年龄段III期临床数据、高龄人群专项数据,更有长达11年的长期保护随访数据,以及海量上市后真实世界应用证据。这套完整、可信、可追溯的证据链,才是其长期占据高端市场的核心底气。

对LZ901而言,91.6%的临床数据是绝佳的开局,但想要真正实现弯道超车,后续必须补齐短板:持续开展高龄人群专项研究、跟进长期保护效力随访、积累上市后真实世界数据。


临床证据,决定一款疫苗能不能被医生、患者真正信任。这是国产疫苗从“数据亮眼”到“产品过硬”的必经之路。

04

0.79%接种率:行业最大机遇,是做大增量市场

跳出产品数据之争,国内带疱疫苗行业藏着一个更值得营销人关注的核心数据:国内40岁以上成人带状疱疹疫苗接种覆盖率仅0.79%

这份2025年发表于《Vaccine》的人群调查数据,揭示了行业真相:当前带疱疫苗市场,根本不是残酷的存量内卷,而是亟待激活的蓝海增量市场。目前国内带疱疫苗为非免疫规划自费疫苗,家庭收入与接种行为高度相关,经济门槛、认知门槛,是制约市场扩容的核心痛点。

此前多地焦点小组研究显示:大众对带状疱疹疾病风险认知不足、对疫苗获益存疑、接种成本过高、接种不便,是四大核心接种障碍。

这也给国产疫苗玩家指明了全新竞争逻辑:比起争夺少数已有意向的接种人群,唤醒海量未认知、未接种的潜在人群,才是最大的市场机遇


想要激活增量,核心在于打通市场可及性:

  • 一方面是价格与支付可及,在保障产品品质的前提下,优化全程接种成本,依托商业保险、地方补贴等方式,降低大众自费接种门槛,让更多普通家庭负担得起;

  • 另一方面是认知与服务可及,通过专业科普破除大众认知误区,完善线下接种服务网络,让大众愿意打、方便打。

疫苗行业的增量竞争,从来不是单一价格战、效力战,而是“靠谱产品+完整证据+亲民价格+便捷服务”的综合价值战

结语

带疱疫苗下半场,胜负还在接种率

截至2026年8月9日,LZ901的上市许可申请仍在国家药监局审评阶段,最终商业化落地仍需等待监管批复。但91.6%的核心数据,已经为国产重组带疱疫苗打开了高端市场的缺口。

对于行业从业者而言,必须认清一个核心趋势:带疱疫苗的下半场竞争,早已不在临床试验数据里,而在真实市场的接种率中

未来,谁能补齐高龄人群证据、筑牢产品公信力,谁能降低接种门槛、激活海量增量市场,谁就能在国产替代的浪潮中,真正站稳行业核心席位。

比起造出一款高分疫苗,盘活一个低覆盖、高潜力的行业市场,才是国产带疱疫苗的终极价值。

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