II期临床成功，AI制药立马融了2亿美元！

8月13日， AI制药公司AbCellera宣布获得2亿美元普通股和预融资认股权的超额认购。

本次共发行约 1743.6 万股普通股，发行价 9.75 美元/ 股，扣除各项发行手续费后，公司实际到手募资约 2 亿美元。

全部股份与权证均由公司直接发售，在常规上市条件达成后，本次融资将于 8 月 14 日正式完成。

8月10日，AbCellera公布其核心药物ABCL635的II期关键临床数据。

数据显示，在一项1/2期研究的2期部分中，该药物在中重度VM S( 血管运动症状，俗称 女性更年期潮热) 患者中达到了主要终点。

该研究共入组92名绝经后女性，受试者平均每日经历10次潮热发作，随机分配接受单次600毫克剂量的ABCL635或安慰剂治疗。

四周后中度至重度潮热频率降低了83%，即每天比基线减少了8.8次潮热，而安慰剂组降低了 33%，即每天减少了3. 次潮热。

ABCL635还改善了症状严重程度、睡眠和患者对整体改善情况的评估。

一款BIC疗法

ABCL635瞄准的是长期缺乏理想非激素治疗方案的市场——女性更年期潮热。

VMS是女性更年期最常见的症状之一，据估计可影响高达80%的女性。

长期以来，激素替代疗法（HRT）一直是重要治疗手段，但由于部分人群存在激素使用限制，非激素疗法也一直存在较大的临床需求。

作为一款潜在的首创抗体疗法，ABCL635并不含激素，而是通过NK3R，调节下丘脑体温调节中枢，从而缓解潮热和夜间盗汗。

有意思的是，ABCL635瞄准的NK3R并不是一个全新的靶点。

事实上，这一靶点此前被认为是小分子药物靶点，也得到了验证。

这也构成了ABCL635最值得关注的地方：同样作用于NK3R，抗体能否通过更长的作用时间和不同的药代动力学特征，进一步改善治疗体验和安全性？

目前公布的II期临床结果释放了积极信号。

临床试验中，92名绝经后女性被1∶1分组，接受单次600mg ABCL635皮下注射或安慰剂。这些受试者在入组时平均每天经历约10次中度至重度潮热。

治疗4周后，ABCL635组中重度潮热平均每天减少8.8次，较基线下降83%；安慰剂组则减少3.5次，下降33%。

与此同时，ABCL635还改善了潮热严重程度、睡眠以及患者对整体症状改善的评价。

安全性方面，在这项为期4周的研究中，ABCL635总体耐受性良好，未观察到严重不良事件。

图：四周内中重度血管运动症状（VMSM-SM-S）的每日平均频率和严重程度相较基线平均变化

总结而言，AbCellera希望打造的是一种长效、非激素、每月一次皮下注射，并且无需常规肝酶监测的治疗方案。

分析师认为，ABCL635潜在年销售峰值或达到23亿美元。

不过，ABCL635在非激素类药物治疗潮热领域，已经有竞争对手了。

安斯泰来的Veozah和拜耳的Lynkuet，这些均为口服药物，相较之下，ABCL635的特点在于一月一次的注射使用。

对于AbCellera而言，这是其GPCR和离子通道平台首个推进至临床阶段的候选药物，经过了阶段性验证。

转型AI biotech，开始讲新故事了

此前，AbCellera专注于AI驱动的抗体药物的发现，并且是一家典型的CRO公司。

但现在，AbCellera开始讲AI biotech的故事了。

AbCellera成立于2012年，总部位于加拿大温哥华，核心是AI抗体工程技术。

公司平台通过集成微流控、单细胞筛选和机器学习的平台，可比传统方法更快地筛选抗体。

不过，它并非利用AI从零开始设计新型抗体，而是利用AI搜索并筛选免疫系统已经产生和优化的抗体。

其主要商业模式在与大型制药公司合作，药企负责提供靶点，而AbCellera负责发现过程。

AbCellera因与礼来合作开发新冠中和抗体LY-CoV555（Bamlanivimab）而为人所知，这是世界上首个针对COVID-19的抗体治疗药物，也体现AbCellera抗体平台的高效。

这款药物从患者血样到患者用药仅用约90天，两款获批抗体在高峰期带来了约10亿美元的特许权收入。

AbCellera于疫情肆虐时上市，怀着万众的期待一开盘就较发行价上涨205%，市值超过150亿美元。

不过AbCellera并不像Moderna那样好命，随着变异毒株的不断流行，中和抗体的疗效也在很大程度上受到限制，让LY-CoV555在后期几乎失效，并从EUA的名单中移出。

随着疫情红利消退，以及此前一批AI药物失利，AbCellera收入大减，股价一度跌到2美元以下，距离最高点跌去超90%。

过去几年，尽管股价停滞，公司已从为合作方发现抗体转型为自主开发药物，ABCL635则是最好的成果。

除此之外，公司还有一款靶向OX40L的单抗ABCL575，用于治疗重度特应性皮炎 (AD) ，位于I期临床。

自研管线中，核心是GPCR和离子通道平台。

该平台最显著的差异化优势在于其针对艰难靶点。G蛋白偶联受体（GPCR）是药物靶点中最重要的类别之一，约三分之一的已获批药物都针对GPCR，但这些药物几乎都不是抗体，而是小分子。

但AbCellera希望通过该平台开发出与小分子具有差异化竞争力的抗体。

当然，AbCellera也没有放弃主营CRO业务，截至2025年底，公司还拥有104个项目，但相较于巅峰时期已经大幅度下降。

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