湖北
8月17日，阿斯利康在肺癌领域同一天释出两项III期临床结果，一成一败，对比鲜明。
SAFFRON研究：首个PFS与OS双获益的全球III期试验
成功的一方来自SAFFRON III期试验。
数据显示，泰瑞沙（奥希替尼）联合沃瑞沙（赛沃替尼），在既往接受泰瑞沙治疗后疾病进展、且肿瘤伴有高水平MET过表达或扩增的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，相比铂类双药化疗，取得了具有统计学和临床意义的无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）双重改善。
这是该患者群体中首个实现PFS和OS双终点显著获益的全球III期研究。
SAFFRON研究共入组338例患者，覆盖全球29个国家230个中心。
联合疗法的安全性特征与此前已知一致，未发现新的安全信号。
耐药困局迎来破题方案
第三代EGFR-TKI已显著改善EGFR突变NSCLC患者的预后，但约三分之一的患者会在治疗后出现MET过表达或扩增。
这是第三代EGFR-TKI耐药的最常见机制之一。
MET驱动耐药往往与不良预后相关，后线治疗长期缺乏有效的口服靶向方案。
SAFFRON研究的价值在于，它首次在III期层面验证了“持续抑制EGFR+靶向MET”的双靶策略的生存获益。
这类患者预后较差，且缺乏生物标志物指导的口服治疗选择，这些数据凸显了奥希替尼联合赛沃替尼方案的潜在影响，也强调了进行MET检测以指导治疗决策的紧迫性。
该联合疗法已基于SACHI III期研究在中国获批。
SAFFRON的全球数据将为该联合疗法的全球注册申报提供关键支撑。
eVOLVE-Lung02：PD-1/CTLA-4双抗挑战K药失败
另一边，阿斯利康宣布终止eVOLVE-Lung02 III期试验。
该试验评估PD-1/CTLA-4双抗volrustomig联合化疗，对比K药（帕博利珠单抗）联合化疗，一线治疗PD-L1表达低于50%的转移性NSCLC患者。
独立数据监测委员会经计划审查后认为，volrustomig联合方案在PD-L1阴性（<1%）患者的主要分析人群中，达到PFS或OS任一主要终点的可能性极低。
该试验共入组895例患者，覆盖25个国家。
安全性方面未见新的信号。
阿斯利康表示将与其他volrustomig III期试验（宫颈癌、头颈鳞癌、间皮瘤）区分处理，后者按计划继续进行。
阿斯利康肿瘤研发负责人Susan Galbraith表示：“虽然失望，但我们将从中学习，并决心继续从行业领先的管线中开拓新药。”
思考：精准与广谱的分野
同一天的两种结局，折射出肿瘤药物研发的核心命题。
泰瑞沙联合沃瑞沙的成功，建立在对耐药机制的深刻理解和生物标志物的精准筛选之上，SAFFRON研究正是基于此前SAVANNAH II期研究确立的高MET阈值进行患者筛选。
而volrustomig的失败则再次提醒行业：在K药构筑的免疫治疗壁垒面前，单纯复制“免疫+化疗”模式已难突围。
在精准医疗时代，“对的患者+对的药物”正在取代“广谱覆盖”的旧逻辑。
SAFFRON证明了这一路径的可行性，当耐药机制被清晰定义，联合治疗的窗口便豁然洞开。
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