央企华润布局细胞治疗：国产iPSC心肌细胞疗法进入III期，心衰治疗迎来新突破

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前言

2026年5月14日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，艾尔普再生医学旗下人诱导多能干细胞（iPSC）来源心肌细胞注射液（HiCM-188）启动III期临床试验。

这意味着，中国iPSC细胞药物研发再次迈过一个重要节点。

HiCM-188此次针对的是严重心力衰竭（NYHA III-IV级）患者，计划在国内开展80例受试者入组，主要评价该疗法改善心功能的有效性和安全性。

而在这一项目背后，华润三九的布局也引发行业关注。

作为一家传统制药巨头，华润三九此前更多被大众熟知的是中药、处方药和消费健康领域，而此次通过布局再生医学和细胞治疗领域，意味着传统药企正在向下一代生物医药技术加速延伸。

01iPSC心肌细胞：让“制造新的心肌”成为可能

心力衰竭最大的难题，是心脏长期受到损伤后，心肌细胞数量减少、收缩能力下降。

传统治疗方式，包括药物、器械辅助以及心脏移植，主要目标是减轻心脏负担、延缓疾病进展。

但对于严重心衰患者来说，已经死亡或功能下降的心肌细胞，很难通过传统方式恢复。iPSC技术提供了一种新的思路。

2006年，日本科学家山中伸弥团队发现，通过特定因子可以将成熟体细胞重新“重编程”为具有多向分化潜能的诱导多能干细胞。

简单来说，就是让已经成熟的细胞重新回到类似“年轻状态”，再进一步培养成为不同类型的人体细胞。其中，iPSC来源心肌细胞被认为具有潜在应用价值。

科学家可以利用iPSC在体外定向分化，获得大量心肌细胞，再通过移植方式帮助受损心脏获得新的功能支持。HiCM-188正是基于这一技术路径开发。

此次进入III期临床，意味着该产品已经完成前期临床探索，开始进入更大规模验证阶段。

02从实验室到III期，中国iPSC赛道正在提速

过去几年，iPSC技术一直被认为是再生医学领域的重要方向。如今，中国正在加速推动这一技术从科研走向临床。

根据公开数据显示，中国iPSC相关临床研究数量已经位居全球前列，覆盖疾病领域不断扩大，包括心血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病等。

除了HiCM-188，国内多个iPSC项目也进入临床转化阶段。

例如，针对帕金森病的iPSC来源神经细胞治疗产品正在开展临床研究；针对1型糖尿病的细胞替代疗法也成为全球关注方向。

这背后的变化是：细胞治疗正在从过去“实验室里的前沿技术”，逐渐变成药物研发体系中的一个新类别。

过去药物研发更多依靠化学分子设计，而未来医学可能会出现另一种模式：用细胞作为药物，让人体重新获得修复能力。

03华润入局，释放传统药企转型信号

相比过去专注化学药、生物药的研发模式，越来越多大型药企正在重新布局下一代医疗技术。

华润三九参与HiCM-188项目，也体现出传统医药企业对于CGT（细胞与基因治疗）产业链的关注。

细胞治疗并不是单纯研发一个产品，而是一条完整产业链：

上游，需要建立细胞来源、基因技术和质量控制体系；

中游，需要符合标准的GMP生产体系，保证细胞药物稳定制备；

下游，需要连接医院临床资源，加速产品落地。

这也是为什么近年来，越来越多大型医药企业开始关注细胞治疗。因为未来竞争的核心，不只是拥有某一个细胞产品，而是谁能够建立从研发、生产到临床应用的完整体系。

04心衰治疗迎来新的探索方向，细胞药物时代正在靠近

根据《中国心血管健康与疾病报告》，我国心血管疾病患者数量庞大，其中心衰已经成为影响老龄人群健康的重要疾病之一。全球范围内，心衰患者数量也在持续增长。

随着人口老龄化加速，如何改善心衰患者长期生活质量，已经成为医学领域的重要课题。iPSC心肌细胞疗法的意义，不只是一个新产品进入临床。

它代表了一种治疗理念的变化：过去医学更多关注“控制疾病”。

而再生医学正在探索：能否通过补充、替代和修复，让已经受损的组织重新恢复功能。

当然，从III期临床到最终商业化，还需要大量临床数据验证和长期观察。

但不可否认的是，随着HiCM-188等项目不断推进，中国细胞治疗产业正在进入一个新的阶段。

未来的医学竞争，可能不只是药物之间的竞争，更是“修复生命能力”的竞争。当细胞成为药物，人体自身的再生潜能，或许将成为下一代医疗的重要方向。

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