上海
2026 年 8 月 19 日，mRNA 疫苗巨头 Moderna 公司与默沙东（Merck & Co.）联合开发的个性化 mRNA 癌症疫苗，在与帕博利珠单抗（Keytruda，默沙东开发的抗 PD-1 单抗）联用治疗高风险皮肤癌患者时，成功延长了无复发生存期（RFS）。这一 3 期临床试验的成功，为双方未来申请加速审批铺平了道路。Moderna 公司股价随之暴涨 177%，总市值来到了 696 亿美元。
这项名为 INTerpath-001 的临床试验共纳入 137 名此前已接受手术切除黑色素瘤的患者。这些患者被随机分为两组：一组接受 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene（mRNA-4157）联合 Keytruda 治疗，另一组仅接受 Keytruda 治疗，目前两家公司尚未公布具体数据，但表示在主要终点（无复发生存期）以及次要终点（无远处转移生存期）方面，均取得了“具有统计学意义且临床意义显著”的改善。此外，在此次临床试验中，未发现新的在安全性问题。
该 mRNA 癌症疫苗是为每位患者量身定制，通过脂质纳米颗粒递送 mRNA，帮助免疫系统追踪患者肿瘤上多达 34 种不同的新抗原。
Moderna 公司 CEO Stéphane Bancel 表示，多年来，为个体患者的癌症专门设计一种 mRNA 疗法一直是一种理想目标，而我们现在正将这一愿景变为现实。
这些结果来自一项预先计划的中期分析，这一 3 期临床试验将继续进行，以便后续分析总生存期。与此同时，两家公司表示，计划在即将举行的国际医学会议上公布试验数据，并与监管机构就 Intismeran Autogene 联合 Keytruda 的申报材料展开沟通。实际上，早在 2024 年，Moderna 就曾申请该 mRNA 癌症疫苗的加速批准，但被美国 FDA 拒绝了。
默沙东公司表示，Intismeran Autogene 联合 Keytrud 作为辅助疗法的首批 3 期临床试验结果，进一步印证了癌症治疗个性化方法的巨大潜力。相信个体化新抗原疗法有望重新定义完全切除后 IIB 至 IV 期黑色素瘤患者的治疗方式。
值得一提的是，8 月 5 日，美国 FDA 批准了 Moderna 公司的 mRNA 流感疫苗 mFLUSIVA（mRNA-1010）上市，用于50岁及以上成年人预防季节性流感，这也是全球第一款获批上市的 mRNA 流感疫苗。
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