诺华国际业务首席商务官离职；康诺亚拟赴科创板上市

今天聚焦的医药产业核心事件包括：先声药业获瑞阳生物长效RSV单抗大中华区独家商业化权益；诺华国际业务首席商务官张颖离职；亚盛医药上半年收入3.02亿元增29%、九项全球注册III期推进；康诺亚拟发行人民币股份赴科创板上市；劲方GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期；国家药监局同日批准三生国健痛风1类新药、恒瑞立康可泮（全球第4款CFB抑制剂，头对头优于依库珠单抗）2款1类创新药，阿斯利康瑞利珠单抗获批国内第3项适应症（PNH）；Moderna与默沙东个性化mRNA肿瘤疫苗III期成功等。

◍ 市场速递 政策 · 产业动态

8/20 先声药业获库莱韦拜单抗大中华区独家商业化权益，剑指首款国产长效RSV预防单抗

8月20日，先声药业（2096.HK）宣布与瑞阳（山东）生物制药达成战略合作，获得国产1类生物新药库莱韦拜单抗注射液在大中华区的独家商业化权益。库莱韦拜单抗为瑞阳生物自主研发的全人源长效RSV单克隆抗体，靶向RSV融合蛋白（F蛋白），经半衰期优化设计，旨在通过单次注射为婴幼儿提供覆盖整个RSV流行季的持续保护；其上市许可申请已获CDE受理并纳入优先审评审批程序，针对1–2岁婴幼儿人群的III期临床正在开展以进一步拓展适用年龄。该产品若顺利获批，有望成为首款国产长效RSV预防单抗。先声药业表示，该产品与公司在抗感染领域的战略布局高度契合。

解读： 国产创新药"研发-商业化"分工的又一样本。目前国内RSV预防性单抗市场仍以进口产品为主——阿斯利康/赛诺菲的尼塞韦单抗上市后快速放量，已验证这一市场婴幼儿+老年人的商业价值。库莱韦拜单抗若获批成为首款国产长效RSV预防单抗，将直接改写进口独占格局；先声在抗感染领域已有先诺欣等产品的商业化基础与渠道网络，协同明确。对瑞阳生物这类聚焦源头创新的Biotech而言，借成熟药企的渠道加速放量变现，正成为国产创新药的常规路径。

8/19 诺华国际业务首席商务官张颖离职，15年跨国药企生涯落幕

8月19日，据诺华内部组织公告，诺华国际业务首席商务官（Chief Commercial Officer, International）张颖（Ingrid Zhang）决定离开诺华，寻求外部发展机会。张颖2011年加入诺华，任职超过15年，职业经历横跨中国、波兰及诺华国际业务部门：2017年出任诺华制药中国总裁，2022年任诺华创新药物中国区总裁，2023年10月升任诺华中国区总裁兼董事总经理；2024年5月升任诺华国际业务首席商务官，6月赴瑞士总部履新，领导商业上市战略（CLS）团队。目前其下一站及该职位继任安排均尚未披露。

解读： 张颖是少数从中国区一路晋升至跨国药企总部核心商务岗位的本土职业经理人，她的离任，是MNC在华人才流动的标志性事件。在跨国药企全球组织持续调整、中国区商业化价值被重新评估的背景下，一批兼具本土市场深度与全球视野的高管正重新选择舞台——本土创新药企、医疗投资与独立董事都是可能方向。对行业而言，一个人事变动背后，是中外药企人才"双向奔赴"通道的加速形成。

◍ 资本信息 行情 · 融资 · IPO

8/20 亚盛医药上半年收入3.02亿元增29%

8月20日，亚盛医药（AAPG.US/6855.HK）公布2026年中期业绩：总收入3.02亿元（同比+29.3%），其中产品销售收入2.82亿元（+32.6%），耐立克、利生妥双引擎驱动放量，耐立克准入医院及DTP药房达879家（+12%）；研发开支6.97亿元（+32.0%）。公司现有多项注册III期临床在全球推进，其中POLARIS-1/2、GLORA、GLORA-4四项已获美国FDA及欧洲EMA许可；同期完成港股摘"B"，并任命Faiçal Miyara为首席业务拓展官、Jim Ziegler为首席商务运营官。

解读： 收入增29%而亏损扩大至8.17亿——钱花在了九项全球注册III期上，这是"用当下亏损换全球注册管线"的典型打法。四项III期获FDA/EMA许可，意味着耐立克、利生妥的出海已从"中国获批"走到"全球注册"阶段；港股摘B叠加两位海外商务高管到位，"美股+港股+全球商业化"三线布局成型。

8/19 康诺亚拟赴科创板上市

8月19日，康诺亚（2162.HK）公告，董事会议决建议发行于上海证券交易所科创板上市并以人民币认购及买卖的普通股。本次发行须视市况、董事会进一步批准、股东于股东大会批准及取得必要监管批准后方可落实；截至公告日，公司尚未就发行向监管机构提出任何申请，方案仍可能变动、未必会进行，公司将于适当时候刊发进一步公告。

解读： 又一家港股18A Biotech启动"A+H"双平台布局。康诺亚的底气在于基本面已进入收获期——国产首款IL-4Rα单抗司普奇拜单抗获批后快速放量，NewCo模式出海屡获里程碑付款，科创板第五套标准为这类"商业化验证+管线纵深"的公司保留了未盈利上市通道，而人民币融资恰是下一阶段商业化扩张的弹药。对港股biotech板块而言，头部公司回流科创板或成趋势——流动性折价与估值缺口，正倒逼优质资产用脚投票。

◍ 医药动态 国内获批 · 临床进展

8/20 阿斯利康瑞利珠单抗国内获批第3项适应症，进军PNH补体赛道

8月20日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，阿斯利康"瑞利珠单抗"国内再获批一项新适应症，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。瑞利珠单抗为长效C5补体抑制剂，经Fc段改造显著延长半衰期，维持期每8周给药一次，大幅降低输注负担。该药于2025年4月首次获批进入中国，用于治疗抗AChR抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG），后又拓展适应症至视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），本次是其国内获批的第3项适应症。

解读： PNH赛道同日迎来两条重磅消息——这边阿斯利康长效C5单抗拓展适应症，那边恒瑞口服CFB抑制剂立康可泮携头对头优势数据获批上市。C5单抗与口服小分子B因子抑制剂分守补体级联反应上下游，瑞利珠单抗凭"每8周一次"的给药便利和gMG、NMOSD多适应症基础，继续巩固注射剂型阵地；立康可泮等口服药则以疗效头对头优势和用药便利发起冲击。补体赛道正从依库珠单抗一家独大，走向"长效注射+口服小分子"多元竞争，罕见病补体用药的国产替代与MNC纵深布局进入正面交锋期。

8/20 劲方GFH375两款全球首创胰腺癌联合疗法迈入II期，含首个RAS靶向药+恶病质双抗方案

8月20日，劲方医药（2595.HK）宣布GFH375（口服KRAS G12D ON/OFF抑制剂）的三臂平行对照II期研究启动，治疗KRAS G12D突变型经治局部晚期不可切除或转移性胰腺癌，牵头中心为上海交通大学医学院附属瑞金医院。两款联合方案均为全球首创：GFH375联合GFS202A（GDF15/IL-6双抗、全球首款恶病质双抗）、GFH375联合GFH276（泛RAS ON抑制剂），分别对照单药治疗。GFH375今年2月获CDE突破性疗法认定、此前获美国FDA快速通道资格，并已进入全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药治疗转移性胰腺癌的III期注册研究。

解读： KRAS G12D在胰腺癌中发生率约40%，而胰腺癌恶病质发生率超60%——"抗肿瘤+抗恶病质"的联合设计，直击胰腺癌疗效与体质的双重痛点。对标Revolution Medicines的分子胶RAS双联方案（RMC-9805+RMC-6236），劲方用"选择性+泛RAS"不同机制组合，意在优化剂量、减轻皮疹等副反应；GFS202A瞄准的恶病质市场还可延展至心衰、慢阻肺等慢病领域。"癌王"胰腺癌长期缺乏有效治疗，RAS靶点的组合创新正把这场竞赛推向深水区。

8/20 三生国健安弗利奇塔单抗获批上市，填补难治性急性痛风用药缺口

8月20日，国家药监局批准三生国健申报的1类创新药安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射，商品名益赛那，研发代号SSGJ-613）上市，适用于对非甾体抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效，且不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。该药为重组抗IL-1β人源化单克隆抗体，是国内第2款获批的IL-1β靶点单抗，也是上海今年第5款获批上市的国产1类创新药。

解读： 痛风急性发作的传统"三板斧"（非甾体抗炎药、秋水仙碱、激素）对合并肝肾功能异常或消化道基础病的患者存在明确使用局限。IL-1β是急性痛风炎症的核心介质，靶向阻断等于"源头灭火"。继金赛药业伏欣奇拜单抗2025年获批后，三生国健成为第2家——国产痛风创新药正从"降尿酸"单轨走向"长效降尿酸+精准抗炎"双轨，赛道竞争从仿制价格战升级为创新差异化。

8/20 恒瑞立康可泮获批上市：全球第4款CFB抑制剂，头对头优于依库珠单抗

8月20日，国家药监局官网显示，恒瑞医药（子公司成都盛迪申报）1类创新药富马酸立康可泮胶囊（商品名恒优达，研发代号HRS-5965）通过优先审评获批上市，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。立康可泮为小分子补体B因子（CFB）抑制剂，III期HRS-5965-301研究显示，其达到血红蛋白应答的患者比例显著优于依库珠单抗（补体C5单抗）——70.0% vs 11.1%。这是全球第4款获批上市的CFB抑制剂，其余3款为诺华伊普可泮、朗来科技兰诺可泮、海思科思普可泮。

解读： 70.0% vs 11.1%的头对头数据，让这款小分子直接站到了"击败标准疗法"的位置——依库珠单抗是每8周静脉输注的C5单抗，而立康可泮是每日2次口服的小分子，疗效与便利性双重优势。更值得注意的是格局：全球4款已上市CFB抑制剂中，除诺华伊普可泮外，恒瑞、朗来、海思科3款均来自中国药企——口服补体抑制剂这一罕见病高价值赛道，中国公司已非跟随者而是主要玩家。补体靶点向C3肾小球病、重症肌无力等适应症的扩展，才是这批产品真正的想象空间。

◍ 海外药闻 全球视野 · 跨境动态

8/19 Moderna与默沙东mRNA肿瘤疫苗III期成功，全球首个个体化新抗原疗法达标

8月19日，Moderna与默沙东宣布，个体化mRNA新抗原疗法Intismeran（mRNA-4157/V940）联合Keytruda（帕博利珠单抗），用于完全切除的高危IIB-IV期黑色素瘤辅助治疗的III期INTerpath-001研究达到主要终点无复发生存期（RFS）及关键次要终点无远处转移生存期（DMFS），研究共纳入1137名患者，未发现新的安全性信号。这是全球首个在III期取得阳性结果的个体化新抗原疗法，也是首个III期阳性的mRNA癌症疗法。消息公布后Moderna股价大涨约170%、市值突破628亿美元，默沙东盘前涨约8%。

解读： mRNA技术在新冠疫苗之后，第一次在肿瘤治疗的大型随机III期中完成"自证"。这款疫苗按每位患者肿瘤突变定制（最多编码34个新抗原），联合K药协同激活T细胞，II期长期随访显示复发或死亡风险降低49%。对行业而言，个体化生产链条（测序-新抗原筛选-mRNA合成-LNP递送）意味着制药逻辑从"大规模标准化"走向"一人一药"；对国内而言，云顶新耀、思路迪、石药等布局的mRNA肿瘤疫苗管线迎来估值重估窗口，但海外验证不等于国内临床成功，分化才刚刚开始。