癌症疫苗真的来了？mRNA肿瘤疗法突破会带来哪些产业机会？

各位客官今天有没有被“疫苗”刷屏？

美东时间8月19日，一则医药行业的重磅消息，搅动了大洋两岸资本市场——两家生物医药公司联合宣布，双方合作开发的个性化mRNA癌症疫苗mRNA-4157，在一项1137人参加的三期临床试验取得阳性结果，成为全球首个大样本、随机、三期临床、获得成功的个性化mRNA肿瘤疗法！

继新冠之后，mRNA技术再一次站在聚光灯之下，而美股直接给出激烈反馈，A股、港股的创新药和疫苗板块情绪也被带动，相关指数表现亮眼。不过，市场狂热背后，很多客官可能还一头雾水：这到底是什么技术？本次突破影响到底有多大？咱们普通投资者又该如何应对？今天，富二就带大家一一厘清。

一、mRNA疫苗是什么？把“说明书”交给细胞

要理解这场突破的意义，得先从mRNA本身说起。

mRNA全称“信使核糖核酸”（messengerRNA）。在人体细胞里，DNA就相当于“总蓝图”，保存在细胞核中；mRNA则是从细胞核里走出来的“信使”，负责把DNA上的基因信息抄录下来，指导合成对应的蛋白质。

像传统疫苗，逻辑是：把灭活的病毒或者病毒的蛋白质外壳直接打进人体，让免疫系统“看见”敌人，然后产生抗体。

而mRNA疫苗则改变了这一逻辑。它不携带任何病毒成分，而是把一段编码病毒抗原蛋白的mRNA——可以理解为一份“说明书”——用特殊技术包裹后送入人体细胞，然后细胞会根据这份“说明书”，自己动手合成出对应的蛋白质，再引发免疫系统的识别和攻击，从而产生免疫记忆。

打个比方：传统疫苗是直接把“假想敌”的画像发给免疫系统；而mRNA疫苗则是把“画像的底片”发给细胞，让细胞自己冲洗出画像。

这个“自己动手”的逻辑，虽然多了一道程序，但也带来几个关键优势：

第一是速度快。与传统疫苗需要在实验室花费数月甚至数年培养病毒不用，一旦知道病毒的基因序列，设计mRNA疫苗只需要几天时间——比如新冠期间，相关生物科技公司在确定了病毒基因序列后，最快只用了两天时间就完成了疫苗设计。

第二是灵活性高。mRNA序列可以像写代码一样被编辑和优化，理论上可以编码任何蛋白质，这意味着它不仅能对付病毒，还能对付癌细胞。

第三是安全性好。mRNA不会进入细胞核，不会整合到人的基因组中，完成任务后就会被细胞自然降解。

那mRNA疫苗是怎么被打进人体的呢？这就涉及一个关键技术——递送系统。

mRNA分子带负电荷，无法直接穿过带负电荷的细胞膜，而且在体内很容易被降解。于是，科学家们想到了一个办法：用一层“脂肪泡泡”把mRNA包裹起来。这个“脂肪泡泡”就是脂质纳米颗粒（LNP）。

目前，mRNA疫苗主要有两条技术路线：通用型疫苗和个性化疫苗:

其中，通用型疫苗是针对某一类癌症患者共有的肿瘤抗原（如KRAS突变），设计的标准化产品，可以量产，成本更低，但适用范围相对有限。

个性化疫苗则是“一人一苗”——从患者肿瘤中提取样本，进行基因测序，再用AI算法筛选出该肿瘤特有的“新抗原”，然后为这个患者量身定制mRNA序列。

像昨天刚刚完成重磅突破的主角mRNA-4157，就属于后一类，最多可编码34种新抗原，为每一位患者单独设计、单独生产一份专属mRNA疫苗。这种做法优势是，抗原完全为癌细胞特有，不容易发生免疫耐受。但缺点也很明显：周期长，从取样到完成生产普遍需要48周；工艺复杂，初期成本极其高昂，一人一药，无法流水线大批量复制生产。

二、从新冠到癌症：mRNA技术的“第二次飞跃”

而mRNA的故事，最早可以追溯到1961年，科学家首次发现mRNA颗粒。

在之后的几十年里，mRNA作为药物的前景，其实并不被看好。主要原因有两个：一是mRNA在体内极不稳定，容易被降解；二是外源mRNA会引发强烈的先天免疫反应。

直到2005年，匈牙利科学家卡塔琳·卡里科和美国免疫学家德鲁·韦斯曼发现，通过对mRNA中进行化学修饰，可以显著降低免疫原性、提高蛋白翻译效率。这一发现后来为他们赢得了2023年诺贝尔生理学或医学奖。

真正的商业化爆发，来自2020年的新冠疫情。mRNA技术第一次经受数十亿级别人群的实战检验，生产工艺、GMP制造（Good Manu facturing Practices，药品生产质量管理规范，代表药品级生产质控标准）、LNP供应链全部打通，证明这套技术平台可以大规模落地。

如今，mRNA管线布局十分广阔：传染病（流感、带状疱疹）、罕见病蛋白替代、自身免疫疾病，等等。但最受瞩目的应用方向，还得是肿瘤疫苗。

原因很简单，肿瘤治疗的市场空间远大于传染病预防——据Frost&Sullivan预测，2030年全球抗肿瘤药物市场规模将达4845亿美元。而mRNA-4157的III期成功，正是这个方向上的关键一步。（数据来源：《20240923中信证券-mRNA肿瘤疫苗：百亿空间的新型免疫疗法》）

本次III期临床试验，入组1137名已经完整手术切除的高危黑色素瘤患者。此前IIb期随访结果显示，该联合方案展现出亮眼疗效；本次1137人III期临床试验则达成 RFS、DMFS双终点，或许可以证明“测序AI新抗原预测定制mRNA联合免疫检查点抑制剂”整套技术范式的可行性，有望开辟肿瘤免疫治疗全新赛道。

三、产业浪潮之下，如何看待相关的投资机会

医学的突破，往往同步带来资本市场的巨大想象空间。而本次突破，也有望带来mRNA赛道的价值重估。mRNA肿瘤疗法的技术突破，成功证明了mRNA平台在肿瘤领域具备临床和商业价值。

国内目前还没有进入临床三期的mRNA肿瘤疫苗管线，但新冠疫情期间积累的技术储备正在被重新审视。其中，国内进度最快的个性化mRNA疫苗，其Ia期（安全性与耐受性评估）研究已披露了9例晚期实体瘤患者数据，机制初步得到验证，下半年将启动Ib期（初步疗效探索）试验。

另有公司推进个性化疫苗与核心双抗药物的联用方案，探索“疫苗+免疫双抗”的协同效应，已布局胰腺癌术后辅助适应症，并同步推进联合双抗的临床试验。此外，还有公司在HPV阳性实体瘤方向持续推进，并依托前期新冠疫苗规模化生产经验，已构建完整的mRNA全链条研发与生产平台。

总的来看，肿瘤治疗迎来重要技术突破，板块成长性突出。

对于普通投资者而言，如果要布局相关赛道，可以考虑借道相关指数基金，分散个股研发风险。目前，主要有两条路径：

一条是聚焦疫苗产业链。如疫苗ETF富国（159645；联接A类021280，C类021281），跟踪国证疫苗与生物科技指数，覆盖多家国内头部疫苗公司。

另外一条则是布局创新药板块。以港股通创新药医疗ETF富国（159506；联接A类020110，C类020111）为例，其跟随恒生港股通创新药及医疗保健指数，指数成分股中多家公司正积极布局肿瘤疫苗领域，进展各异。展望后市，恒生港股通创新药及医疗保健指数重仓公司在业绩释放、创新研发及全球化布局方面具备领先优势。一方面，部分头部公司收入端保持强劲增长，与多家全球头部药企的合作持续推进，远期收入目标明确，且部分公司在行业内率先实现利润释放。另一方面，AI制药方向也表现突出，部分公司受益于AI数据驱动的大量试验验证需求，行业正从早期概念验证迈向试验验证阶段，基金经理田希蒙判断，2027年的订单放量或有望推动盈利能力持续提升。

当然，国内mRNA肿瘤疫苗要推进到临床III期甚至上市，还有漫长的路要走。各位客官也要理性看待收益预期，以长期产业视角看待创新医药赛道。

四、写在最后

mRNA癌症疫苗三期阳性，毫无疑问是人类抗癌历史上浓墨重彩的一笔。它证明“AI+mRNA+免疫联合”的全新范式，可能要走通了。

但我们依然要保持清醒：它有自己严格适用边界，同时距离普通患者可以用得上，还有审批、生产、成本重重关山要翻越。

从化疗，到靶向药，到PD1免疫治疗，再到今天的mRNA肿瘤疫苗，人类对抗癌症的武器库一直在迭代升级。技术突破值得欢呼，但资本市场需要区分“科学里程碑”和“已经兑现的业绩”。

医学的进步是细水长流，投资同样不能被短期情绪裹挟。看清底层逻辑，敬畏创新的不确定性，才是面对这一轮产业浪潮最理性的姿态。

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-# 日富一日 创新迭代-

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