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健适外科"睿志Ultra智能腔镜吻合器"获批

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中国天津2026年8月24日 -- 近日,健适医疗科技集团对外宣布,其自主研发的"睿志Ultra智能电动腔镜吻合器(以下简称:睿志Ultra)"获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该产品已于今年4月获得欧盟CE认证。




图为“睿志Ultra智能电动腔镜吻合器”

随着人工智能在医疗领域的逐步应用,微创外科手术已开始步入"精准微创时代",通过AI辅助规划、能量自适应等方式,手术的精准性和安全性得到大幅提升。睿志Ultra具备全智能的"组织自适应实时反馈功能",能够根据组织的厚薄进行自动、实时反应,同时支持智高钉技术(渐进式高度),即使在组织厚度不均的情况下,仍能确保实现均匀压榨与稳定成钉。

例如在胸外科手术中,不少肺癌患者会在术前进行放化疗、免疫治疗等新辅助治疗手段,以缩小肿瘤体积、杀灭微小转移灶,从而将原本无法切除的肿瘤转化为可切除。但是,这些新辅助治疗容易引发组织水肿增厚、粘连加重、或是结节硬化,增加后续手术的解剖难度与出血风险。面对这类情况,如果使用传统吻合器进行手术,术者基本只能依赖经验和手感。

而凭借全智能的"组织自适应实时反馈功能",术者能够精准操控器械,将吻合质量从"凭经验"升级到"可视可控":睿志Ultra能够以毫米级的精度自动扫描到组织的厚度,并通过智能芯片实时调整每一步的击发力度,即"自适应击发":在增厚水肿处的组织自动降速、增加压榨时间,使厚组织充分压榨、慢速吻合,最终达到更稳定的成型。

通过手柄上的显示屏,术者可全程监控击发进程:如果某段需要吻合的组织过厚或是过硬,比如硬化的结节,已经远超吻合钉高度所覆盖的适应症,系统会立即提示风险、停止闭合或击发,避免爆钉或出血等恶劣情况发生,提高吻合的安全性。

睿志Ultra还可适配健适自研的90°大弯转角度钉仓,满足单孔胸腔镜、低位直肠癌等空间狭小、解剖复杂的高难度手术需求。

在集采常态化推进、行业格局加速重塑的背景下,技术创新与产品差异化已成为企业的核心竞争力。健适医疗一直致力于为外科医生提供创新的产品和技术,去年,健适自研的"睿志90°超大弯转角度吻合器"获得欧盟CE认证,这款全球首创产品迅速进入欧洲多家顶级医院,包括德国夏里特医院(欧洲最大的医疗机构)和英国剑桥大学附属医院(世界级学术医学中心)等,并获得广泛认可。

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