四川
8月24日，国家药监局药品审评中心发布《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），进行为期一个月的公开征求意见。
以下为原文
关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为了科学指导和规范创新药心脏安全性评价中药物浓度-QTc（C-QTc）临床研究以及结果分析，我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则》。经征求中心内部相关专业以及学术界、产业界意见，现形成征求意见稿。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：
王玉珠，wangyzh@cde.org.cn
马婧怡，majy@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2026年8月24日
附件
1.《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》
2.《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明
3.《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表
来源：国家药监局药品审评中心
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