前沿进展！泰它西普获批治疗IgA肾病，降蛋白，延缓肾功能下降

IgA肾病是我国最常见的原发性慢性肾炎，也是引发我国年轻人得尿毒症最常见的病因。

但万幸的是，越来越多IgA肾病新药正在涌入临床，让肾友们看到了新的希望！

近期，泰它西普治疗IgA肾病的适应证已经正式获批，今天伙伴们跟随肾上线来详细了解一下用药期间有什么需要注意的！

降低尿蛋白，延缓肾功能下降

泰它西普作为一种新型双靶点生物制剂，可以阻断BLyS和APRIL，抑制B细胞和浆细胞活化，从而减少致病性IgA抗体产生，起到治疗肾病的作用。

多项关键研究结果均证实泰它西普可显著降低IgA肾病患者尿蛋白，延缓肾病进展。

权威杂志《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表了泰它西普III期临床试验的中期结果。

共有318名患者被分配接受泰它西普240mg或安慰剂治疗（每组159名）。

结果显示，治疗39周时：

泰它西普组（240 mg）患者24小时尿蛋白/肌酐比值（UPCR）相对基线减少58.9%，相对安慰剂组降低55%。

泰它西普组估算肾小球滤过率（eGFR）基本保持稳定（-1.0%），安慰剂组为-7.7%。

并且泰它西普整体安全性良好，不良事件多为轻中度，相对安慰剂组严重不良事件较少见（2.5% vs. 8.2%）。

肾友用药注意事项

接下来，说一下关于用药的具体内容，主要根据《中华内科杂志》刚刚发布的《泰它西普治疗IgA肾病临床实践专家指导（2026版）》。

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泰它西普适合哪些肾友？

建议泰它西普用于治疗24小时尿蛋白定量≥0.75 g或UPCR≥0.8 g/g，估算肾小球滤过率（eGFR）≥30 mL/min/1.73 m²，经肾活检病理确诊的IgA肾病成人患者。

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滤过率更低的肾友一定不能用吗？

不一定，虽然建议eGFR≥30 mL/min/1.73 m²，但真实世界研究显示，eGFR＜35 mL/min/1.73 m²的患者使用泰它西普也能达到蛋白尿减少的效果。

一项回顾性病例系列研究纳入13例eGFR15~35 mL/min/1.73 m²的IgA肾病患者，泰它西普治疗6个月时尿蛋白下降45%，eGFR年下降斜率为-2.39 mL/min/1.73 m²/年。

因此，这类患者如果临床病理表现存在高进展风险，如大量蛋白尿、活动性病理改变等，可考虑使用，但需要权衡利弊，警惕严重感染事件的发生。

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除了IgA肾病，还有哪些肾病类型能用？

泰它西普属于生物制剂，发挥免疫抑制作用，除IgA肾病外，之前还获批治疗系统性红斑狼疮，理论上也可以用来治疗狼疮肾炎，目前很多治疗狼疮肾炎的研究结果都很不错。

除了肾病之外，还获批了治疗重症肌无力、类风湿关节炎和干燥综合征。

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肾移植术后复发IgA肾病可以用吗？

理论上可以遵医嘱使用。

一项前瞻性单臂研究纳入22例肾移植后经活检确诊为复发性IgA肾病的患者，在原有免疫抑制方案（他克莫司、霉酚酸酯、糖皮质激素）基础上，加用泰它西普，结果显示28周时24小时尿蛋白下降51.6%，完全缓解率为 47.6%，且肾功能保持稳定，安全性良好。

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用药前有什么注意事项吗？

用药前注意筛查，确认没有活动性感染（如乙肝、丙肝、梅毒、艾滋、结核等）及肿瘤后，才可以考虑使用。

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泰它西普怎么用？

泰它西普是皮下注射给药，每周一次，起始给药剂量为240 mg/周或160 mg/周。治疗总疗程至少为39周，之后决定是否继续使用泰它西普治疗或调整剂量。

泰它西普有冻干粉剂型和预充针剂型两种。

冻干粉剂型，需采用灭菌注射用水溶解，混匀后皮下注射给药。

预充针剂型，无需溶解，可直接经皮下注射给药。

注射部位可选择腹部、大腿或上臂，肚脐周围5 cm以内的区域除外，皮损部位不宜注射。首次用药建议在院内完成。

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有什么不良反应？

常见不良反应主要是感染和注射部位反应。

如果出现注射部位的局部反应，可采取局部冰敷或使用局部麻醉药物来减轻症状，必要时可在医护人员指导下调整注射方法或部位，以减少不适。

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多久能见效？

至少需要用药3个月。

泰它西普的首次疗效判定时间节点为治疗后3个月，并根据疗效决定是否调整用药剂量。

接受160 mg/周治疗的患者3个月后蛋白尿较基线下降＜25%，可考虑加量至240 mg/周继续治疗。

接受240 mg/周治疗的患者3个月后蛋白尿较基线下降＜25%，或肾功能进行性恶化，建议重新评估病情，寻找原因，调整治疗方案。

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用药期间注意随访

使用泰它西普后6个月内，每月一次随访血尿常规、肝肾功能和电解质、24小时尿蛋白定量、免疫球蛋白和补体、C反应蛋白等。

6个月后，至少每2个月一次随访以上指标。如乙型肝炎病毒等阳性也应定期随访。

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缓解后该如何减药？

泰它西普治疗后达到蛋白尿完全缓解（＜0.3 g/24小时）且肾功能稳定，可考虑延长给药间隔至每10天一次或每2周一次，也可每周一次但降低单次给药剂量。

若蛋白尿持续完全缓解，可继续延长给药间隔至3～4 周一次，直至停药。

但在减药后仍需定期随访，监测病情变化。

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可以和其他药物联用吗？

在泰它西普治疗系统性红斑狼疮患者的临床试验中，泰它西普与其他药物同时给药，包括糖皮质激素，抗疟药，非甾体抗炎药，其他免疫抑制剂或免疫调节剂（包括硫唑嘌呤、麦考酚酯、环磷酰胺、甲氨蝶呤、来氟米特、他克莫司、环孢素），血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂，未有证据表明这些药物会对泰它西普的药代动力学产生明显的影响。

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女性怀孕期间能用吗？男性备孕能用吗？

目前这方面数据较少，女性备孕期、怀孕期、哺乳期均不建议使用。男性备孕期也不建议使用。

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停药后多久能怀孕？

备孕期女性，建议停药至少4个月后再尝试妊娠。

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用药期间注意预防感染

因为泰它西普会抑制身体的免疫反应，因此用药期间需要预防感染，勤洗手，戴口罩，少去人多的地方，保持良好的个人卫生习惯，注意食品安全等。

参考文献：

1.泰它西普治疗IgA肾病临床实践专家指导意见（2026版）

2.Telitacicept for IgA Nephropathy-Interim Analysis of a Phase 3 Trial. N Engl J Med. 2026 May 14;394(19):1916-1924.

3.Telitacicept in IgA Nephropathy Patients with Severe Renal Impairment: A Case Series. Kidney Dis (Basel). 2026 Apr 24;12(1):464-472.

4.Efficacy and Safety of Telitacicept in Posttransplant Recurrent IgA Nephropathy. Kidney Int Rep. 2026 Apr 1;11(6):106527.

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