乐普医疗上半年净利暴跌超30％，核心产品遭欧洲四国禁售，创新出海遇专利墙

本报（chinatimes.net.cn）记者张斯文 北京报道

乐普医疗（股票代码：300003.SZ）正经历近年来最严峻的考验。刚刚披露的2026年半年度报告显示，这家曾以多个“国产第一”享誉市场的企业，上半年交出了一份营收、净利双降的成绩单，营业收入32.14亿元，同比下降4.61%；净利润4.57亿元，同比下滑34.71%；归属于上市公司股东的净利润4.99亿元，同比大幅下滑27.71%。

（来源：Wind）

拳头产品首遭冲击

作为国内心血管介入龙头，乐普医疗长期以来受益于高值耗材的高毛利。然而，2026年上半年，集采的“利剑”终于落下。

2025年11月，福建省牵头启动结构性心脏病封堵器省际联盟集采，覆盖全国31个省区市，2026年4月28日起陆续执行。这是封堵器品类首次大规模纳入集采，乐普第一代、第二代先心封堵器及左心耳封堵器均在中标目录内。经销商在一季度持观望态度而未按预期补货，直接导致结构性心脏病业务收入同比下滑4.88%至3.13亿元。冠脉植介入业务虽相对稳定，亦同比下降2.71%。

国内遭遇集采的同时，乐普医疗的封堵器产品在海外还面临了“四国”封锁。

资料显示，2026年6月18日，欧洲统一专利法院（UPC）上诉法院作出终审裁定，推翻杜塞尔多夫地方法院此前认定乐普不侵权的一审结论，判定乐普两款已获CE认证的MemoCarna系列心脏封堵器落入瑞士Occlutech集团核心专利保护范围，在德国、法国、意大利、荷兰四国下达临时禁售令。

这场持续近一年的专利战，其判决逻辑对国内医疗器械企业极具警示意义。法院明确认定：CE认证是欧盟上市唯一法定门槛，企业取得认证后大范围宣传、展会陈列实物样机，即已完成全部商业化前置筹备，属于“为侵权铺平道路”——无需实际进口或销售即可认定紧迫侵权风险。乐普“产品未在五国销售、不构成实质侵权”的抗辩未被采纳。单次违规最高可处25万欧元罚款。

更具戏剧性的是，乐普在上诉阶段未现场出庭，仅提交书面抗辩材料。法院还驳回了乐普上诉阶段补交的研发硕士论文等现有技术抗辩证据，认定该材料在一审阶段完全有条件提交，上诉补交不符合举证程序规则。

从各业务板块来看，医疗器械仍为公司第一大板块，实现营业收入17.15亿元，同比下降3.47%。其中冠脉植介入收入8.57亿元，同比下降2.71%；结构性心脏病收入3.13亿元，同比下降4.88%。该板块毛利率为68.02%。

药品板块实现收入9.61亿元，同比下降14.01%。其中制剂（仿制药）收入8.06亿元，同比下降17.32%；原料药收入1.55亿元，同比增长8.74%。药品毛利率为56.59%，同比下滑6.16个百分点。

至于仿制药业务是否已触及底部，又预计何时能够恢复增长。《华夏时报》记者曾就以上问题向企业致函采访，但并未收到答复。

值得注意的是，2025年药品板块23.18%的增速中，创新药BD（对外授权）收入2.27亿元贡献了主要增量——控股子公司民为生物将MWN105注射液许可给丹麦Sidera，首笔3000万美元于2025年末到账。但2026年上半年无同类BD收入确认。

医疗服务及健康管理板块表现亮眼，实现收入5.38亿元，同比增长13.24%。其中皮肤科产品贡献收入7,632.81万元。该板块毛利率为45.68%，同比提升4.26个百分点。

（来源：公司财报）

对此，新闻时评人、眺远影响力研究院（Influence Academy）院长高承远对《华夏时报》记者表示，集采常态化是整个医疗器械行业的确定性趋势，对平台型企业而言，这更像是一次从“规模红利”向“效率红利”切换的结构性机遇。乐普的“支架+药品”双轮驱动模式，在集采环境下需要被重新理解——传统业务的价值不再是单品高毛利，而是渠道网络、注册能力和临床资源的平台化变现。结构性心脏病封堵器首次进入集采后出现经销商观望，这在任何新品类纳入集采时都是正常的市场适应期。“以量补价”的逻辑在成熟品类中依然成立，但未来的增量空间更取决于创新产品的溢价能力。

财务费用激增177%

此外，乐普医疗财报中最刺眼的数字来自财务费用，上半年高达1.72亿元，同比激增177%。主因是公司于2026年3月到期的可转换债券“乐普转2”，公司按面值107.80%的价格赎回全部未转股债券，超出面值和最后一期利息的溢价部分9821万元计入当期利息支出，仅此一项便影响归母净利润约8348万元。即便剔除这一一次性影响，扣非净利润仍同比下降14.79%。

综上所述，造成乐普医疗业绩承压主要受两方面因素影响：一是可转换债券到期赎回产生一次性支出约9821万元，影响归母净利润约8348万元；二是仿制药集采常态化推进及耗材集采扩面，对药品和器械板块收入及毛利率产生阶段性压力。

与此同时，公司的利息保障倍数从上年同期的17.57骤降至8.70，降幅超过50%，偿债安全边际明显收窄。虽然公司期末货币资金仍达41.61亿元，但短期借款较期初增长69.40%至8.71亿元，同时新发行5亿元中期票据——债务结构正在悄然承压。

对此，高承远认为，医疗平台型企业的财务结构往往呈现“大存大贷”特征，这与其产业整合逻辑密切相关。账面现金充裕反映了企业在研发、并购和产能扩张上的战略储备需求；有息负债则体现了利用财务杠杆加速产业布局的经营思路。应收账款和商誉在医疗器械行业属于并购整合期的常见财务现象，其风险敞口与业务整合进度直接相关。可转债作为常见的融资工具，其到期安排属于企业正常的资本运作节奏。

集采阵痛未消，专利战火未熄，新增长极未明。面对业绩与估值的双重考验，乐普医疗何时能迎来业绩拐点？《华夏时报》记者将会持续关注。

责任编辑：姜雨晴 主编：陈岩鹏