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高毛利原料药订单放量 博瑞医药上半年净利润同比增长243.17%

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中经记者 陈婷 赵毅 深圳报道

8月30日晚间,博瑞医药(688166.SH)披露2026年半年报。上半年,博瑞医药营收约6.78亿元,同比增长26.17%,利润总额由负转正,归母净利润约5893.28万元,同比增长243.17%,扣非后归母净利润约3269.3万元,同比增长127.53%。分季度表现来看,公司业绩逐季改善,二季度归母净利润近5000万元。

上半年,博瑞医药抗真菌类原料药收入较去年同期增长,带动毛利额较去年同期提升,公司客户产品在欧美市场获批后进入商业化采购阶段,其供应链备货需求显著增加,带动公司部分其他类产品收入、毛利额同比大幅增长。

在主业稳健造血的支撑下,博瑞医药持续保持高强度研发投入,GLP-1创新药管线迎来上市关键节点。上半年,公司研发投入约2.5亿元,占营业收入比例为36.78%,创新药及吸入制剂合计占总研发投入的87.69%。目前,BGM0504注射液及原料药减重适应症在国内已递交上市申请。

原料药收入同比增长47.22%

博瑞医药以特色原料药及医药中间体起家,后续向下游制剂领域延伸,公司现有产品主要覆盖代谢、抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等治疗领域。

其中,公司在抗真菌领域的核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、泊沙康唑等,免疫抑制领域的核心产品包括依维莫司、吡美莫司等。

半年报显示,上半年,博瑞医药实现产品销售收入约6.37亿元,同比增长31.9%,其中,原料药产品收入约6亿元,同比增长47.22%。

分产品来看,抗真菌类产品收入较去年同期增长38.73%,主要原因为受客户商业化需求波动影响带来采购需求上升,叠加部分抗真菌类原料药作为客户海外创新药的关键中间体带来的阶段性需求影响;免疫抑制类产品受客户商业化需求阶段性波动影响,收入同比下降11.91%;其他类产品收入同比增长93.01%。制剂产品收入3816.43万元,同比下降49.92%,主要是受集采常态化接续落地影响,公司注射用米卡芬净钠价格下调,同时受流感趋势变化及竞争格局变化影响,奥司他韦制剂需求及价格产生下滑。海外权益分成收入1398.33万元,同比下降53.2%。

产品结构持续优化推动公司整体毛利率攀升至55.27%,与此同时,公司营业成本同比仅增长10.02%,远低于收入增速,叠加销售费用同比大幅下降59.71%,企业经营效率持续优化。

研发投入加码

过去一段时间,医药行业外部环境波动,不少创新药企面临现金流承压、主业盈利乏力的困境。博瑞医药以“原料药+制剂一体化、仿创结合、内外市场并举”为发展路径,高端原料药业务作为现金流压舱石,反哺创新药与复杂制剂研发。

半年报显示,在研发创新方面,博瑞医药重点在代谢疾病领域开发具有全球自主知识产权的创新药物,在呼吸吸入领域构建具有国际竞争力的产品线。上半年,公司费用化研发投入约1.71亿元,同比增长23.7%,主要是口服BGM0504片、BGM1812注射液、BGM2102注射液等创新药费用化研发投入增长所致;资本化研发投入7832.41万元,同比下降62.73%,主要是BGM0504注射液减重适应症已向国家药监局提交上市申请,该项目的推进使得其临床III期的研发投入同比下降。

截至目前,BGM0504注射液超重/肥胖适应症已向国家药监局提交上市申请,BGM0504注射液成人2型糖尿病适应症两项III期临床(单药和联合)正在按计划推进中;BGM0504注射液已启动成人早期2型糖尿病(T2DM)合并肥胖患者糖尿病缓解的III期临床研究;美国BGM0504注射液超重/肥胖适应症正在根据FDA的建议完善III期临床方案。

6月12日,博瑞医药公告BGM0504注射液减重适应症的新药上市申请(NDA)获受理,这款国产GLP-1/GIP双重激动剂向商业化落地迈出关键一步。此前,博瑞医药披露BGM0504注射液减重适应症Ⅲ期临床试验达成预期目标,该项研究获得积极顶线结果,达成主要终点及所有关键次要终点,公司有望以此拿到国内千亿代谢市场的“入场券”。

此外,BGM0504注射液降糖适应症国内III期临床试验稳步推进,博瑞医药计划在2026年第四季度递交该适应症上市申请;海外临床同步布局,印度尼西亚针对T2DM的临床试验已经进入III期。

吸入制剂领域,博瑞医药迎来集中收获期,噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾剂获得上市批准。

产业化配套同步跟上。苏州吸入制剂基地、研发中心建设有序推进,软雾吸入制剂车间机电安装调试已经完成,设计产能可达500万盒/年,为后续多款吸入制剂产品规模化生产、商业化供货做好产能储备。公司在苏州建设制剂生产基地,用于BGM0504注射液的研发、生产、销售;在泰兴建设原料药生产基地,用于BGM0504原料药的研发、生产。截至报告期末,苏州制剂生产基地,机电施工已完成,验证完成;泰兴原料药生产基地,已竣工验收。

(编辑:曹学平 审核:童海华 校对:颜京宁)

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