北京
8月7日，CDE官网显示，恒瑞医药的口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535/KAI-7535申报上市。
HRS-7535是恒瑞医药自主研发的口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，采用每日一次口服给药方式，其吸收不受进食和饮水影响，无需严格的空腹条件及服药后等待时间，服药方式灵活便捷。2024年5月，恒瑞医药将包括HRS-7535在内的GLP-1类创新药组合在大中华区以外开发、生产和商业化的独家权利授予Kailera。
今年5月，HRS-7535治疗2型糖尿病的III期取得积极顶线结果。数据显示，治疗第32周，HRS-7535各剂量组（30mg、60mg、90mg）HbA1c较基线降幅分别达1.40%、1.48%和1.68%，安慰剂组仅0.06%。
今年7月，HRS-7535的减重III期也取得积极顶线结果。数据显示，治疗第44周，HRS-7535所有剂量组（120mg、180mg）平均体重较基线平均体重分别减轻9.5%和10.9%，而安慰剂组为2.5%；治疗第50周，HRS-7535 所有剂量组（120mg、180mg）平均体重分别下降了9.5%和11.1%，而安慰剂组为2.6%。
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