瑞媒文章：中国研发助推全球医药行业发展

参考消息网9月1日报道 瑞士《新苏黎世报》网站8月24日发表题为《美国与中国：医药领域的新竞争对投资者意味着什么》的文章，作者是亨宁·赫尔德。全文摘编如下：

近年来，中国在生物制药研发领域迅速崛起。2015年，中国在全球创新药物研发项目中的占比还仅为个位数。据美国医药市场调研机构艾昆纬的数据，2024年中国在全球生物制药研发管线中的占比约为三分之一，仅次于占比35%的美国。欧洲目前仅为21%。

“中国已崛起为生物技术领域的创新领导者。”德国医学策略公司首席执行官托马斯·沃尔利茨基说。

中国生物技术产业的蓬勃发展并非偶然。近20年来，中国一直在系统推动本国生物技术产业的建设。中国的目标是成为全球生物技术领域的领导者。

中国具备研发优势

“中国与西方，尤其与美国之间存在地缘政治竞争。”沃尔利茨基说。尽管中国制药公司进入美国市场仍然存在困难，但沃尔利茨基相信中国仍能取得更大进步。

中国拥有庞大的国内市场，并且有潜力在欧洲市场站稳脚跟。沃尔利茨基说：“仅此一点，就为投资中国生物制药行业提供了充分理由。”

麦肯锡咨询公司的一项分析表明，如今，在创新药物研发领域，中国已成为必须被认真对待的竞争者。分析显示，美国和欧洲的制药公司研发一种抗体疗法的成本大约是中国公司的2.7倍。

分析认为，主要原因是中国的研发速度更快，仅此一项就节约了40%的成本。这一点在研发过程的初期，即寻找新分子或物质时，便已经显现。在中国，这一阶段通常大约需要36个月，而西方制药公司则需要54个月。

6月初，美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐曾谈到中国在研发方面的优势。

他说，对比礼来、阿斯利康、默克或辉瑞等西方制药巨头，有时是这家领先，有时则是另一家领先。辉瑞在疫情期间是赢家之一；而在减肥药领域，礼来又处于领先地位。“尽管如此，我们都在相似范围内活动，在同一级别内竞争。”

他说，中国的情况则不同：中国以一半的成本实现了(西方公司)三到四倍的速度。

为什么中国的药物研发速度如此之快？麦肯锡认为这归功于以下因素：更为务实的监管环境，创新药临床试验审批缩短至30个工作日确保了研发计划的确定性；庞大的患者群体，使得临床研究的招募速度比全球平均水平快五倍。“在欧洲，多数医院需要公司单独上门联系，这在很大程度上延缓了研究参与者的招募。”专注于医疗保健领域的投资公司HBM伙伴公司的分析师托马斯·海曼说。

沃尔利茨基认为，就融资环境而言，中国比欧洲更具优势。“欧洲虽拥有优秀的科研基础，但缺乏足够的风险投资。”

开展合作利己利他

尽管近年来取得了长足进步，但中国的生物技术产业仍然需要与西方制药公司合作，而且这种情况很可能会持续下去。“虽然中国在早期研发阶段速度更快，但在候选药物研发以及全球营销方面，中国仍需要西方制药公司。”海曼说。

一种经过验证的中国生物科技公司与西方制药巨头合作的模式，是通过许可合作建立伙伴关系。阿斯利康、默克、辉瑞、艾伯维、罗氏或赛诺菲等大型制药公司，斥资数十亿美元，获得中国研发的药物的全球权益。这类交易的需求十分旺盛：许多西方大型制药公司必须通过引入外部创新来充实自身的研发管线，因为未来几年将有大量畅销药物陆续失去专利保护。

“西方制药公司越来越多地在中国寻找这类创新，是对中国创新实力的最有力证明。”沃尔利茨基说。据估计，目前源自中国的药物成分可能占全球许可合作的40%左右。

据摩根士丹利估计，到2040年，源自中国的药物成分将占美国食品和药物管理局批准药物总数的35%左右。

尽管中国在该领域不断取得进步，但海曼认为，“大部分利润仍然来自美国，中国公司如果不参与合作，有可能难以在美国市场站稳脚跟”。

“但(美国)如果将自己封闭起来并拒绝接受中国的研究成果，将会面临重大风险。”海曼说。

目前尚无迹象表明会出现这种情况，因为西方公司已经意识到，中国是它们不可或缺的重要创新来源。

海曼说，中国公司和西方公司相互补充。

沃尔利茨基认为，美国在保持其主导地位方面正面临来自中国的挑战。他认为，美国食品和药物管理局无法对来自中国的可信临床数据置之不理，“一个国家仅因某种最具创新性的药物来自中国，就拒绝批准其上市，这种情况能持续多久？”

他强调，美国意识到了来自中国的竞争，并正设法应对。这场竞争的最终受益者将是患者，也包括生物技术领域的投资者。“与人工智能相似，中国的崛起是整个生物技术行业的催化剂。”沃尔利茨基说。（编译/王自强）