北京商报讯(记者 董亮 王悦彤)9月1日晚间,华润双鹤(600062)披露公告称,由公司作为境内代理人申报的洛莫司汀胶囊获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。
公告显示,洛莫司汀胶囊适用于经手术和/或放疗后的原发性恶性脑肿瘤儿童及成人患者。公司2024年初与Latina Pharma S.P.A签订《合作协议》,引进洛莫司汀胶囊并作为中华人民共和国(包括香港特别行政区和澳门特别行政区,不包括台湾地区)的独家代理。公司于2024年1月31日向国家药品监督管理局提交上市许可申请,于2024年2月5日获得受理通知书,并于2026年8月25日获得国家药品监督管理局批准上市,同时获得6年数据保护期。
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