创新药一哥利空，解除

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8月31日，百济神州宣布与美国政府自愿达成一项药品补助协议，通过Medicaid项目以约定价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗（百泽安）。

消息一出，A股微跌0.13%，港股几乎平收。市场似乎不太在意。而针对这个事件，媒体口径说什么的都有，“向美国政府屈服”、“被特朗普点名”都出来了。

仔细拆开来看，百济神州这步棋确实耍了个心眼。它用一个看起来"配合降价"的姿态，换来了几个远比降价本身更有价值的东西，未来一些核心产品海外销售利润率的损耗利空，也随之解除。

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协议到底签了什么

百济神州本次签约协议的核心内容是：通过Medicaid项目，以约定价格向符合资格的低收入患者提供药品。

Medicaid这个项目到底签的是什么，可能很多人不了解，这里有必要先帮读者理清美国药品定价体系里几个容易混淆的概念。

美国政府付费买药的渠道主要有两套体系，一套是Medicare（联邦医保），覆盖65岁以上老人和部分残障人士，约6700万人。

Medicare又分Part B（医院/诊所注射用药，主要是输液类大分子药）和Part D（零售处方药，主要是口服药和自行注射的生物制剂）。2022年的《通胀削减法案》（IRA）赋予政府直接与药企谈判Medicare药品价格的权力，2026年首批10款Part D药品降价39%-79%已经落地，2028年Part B药品也将纳入谈判。

另一套是Medicaid（联邦医疗补助），覆盖低收入人群、孕妇、残障人士等，约9000万人。Medicaid有自己独立的药品返利体系，药企如果想让自家产品被Medicaid覆盖，必须签署联邦返利协议并按法定公式给回扣。

特朗普政府在2026年1月推出的GENEROUS计划，则是在Medicaid现有返利之上再加一层：要求药企自愿提供额外补充返利，使Medicaid支付的药价对标英国、法国、德国、日本等8个参照国的第二低价格（即所谓的"最惠国定价"MFN）。这是一个为期五年的自愿项目，药企签不签可以自己选。

百济神州这次签的，就是GENEROUS计划下的Medicaid补充返利协议。

值得注意的是，百济神州不是在Medicare体系下被强制谈判降价（那个是IRA干的事），而是在Medicaid体系下自愿签了一份补充返利。两者的性质、覆盖人群和对收入的影响量级完全不同。

百济神州拿出来的产品是替雷利珠单抗（百泽安），不是泽布替尼。

替雷利珠单抗2026年上半年全球销售额29.84亿元，其中Medicaid渠道仅占高个位数百分比。公司向海外投行透露，预计惠及的患者群体约占百泽安在美国已获批适应症患者的8%。

8%的患者量，高个位数百分比的收入占比。也就是说，百济神州在这笔交易中实际让渡的收入规模非常有限，可能就是一两个亿人民币量级的事。而泽布替尼和sonrotoclax，被明确排除在这项Medicaid定价条款之外。

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用小损失换大收益

这笔交易表观重点看起来是降价，但实际上它帮百济神州解决了几个原本很棘手的问题。

首先是降低了美国政策的不确定性，特朗普政府一直在施压药企降价，手段从IRA谈判到行政令到舆论战，药企面临的政策环境非常不友好。百济神州作为一家混合中国背景的药企在美国卖药，政治敏感度比其他MNC更高。主动签一份Medicaid补助协议，让政府能对外宣称"又让药企降价了"，本质上是花很小的代价买了一份政策保险，这是很典型的"配合表演换取实惠"。

其次，最关键的一层是：泽布替尼的IRA谈判豁免得到了进一步巩固。

2025年7月通过的OBBBA法案（One Big Beautiful Bill Act）大幅扩展了孤儿药的IRA谈判豁免范围。原来的IRA规定，只有仅针对"单一罕见病"获批的药物才能豁免谈判。OBBBA把这个条件放宽了：只要药物的所有获批适应症都属于罕见病（孤儿药），即便有多个适应症，也可以被豁免。同时，IRA规定的7年谈判倒计时（小分子药从首个适应症获批算起），在OBBBA下改为从"首个非孤儿药适应症"获批日算起。如果一款药全部适应症都是孤儿药，倒计时根本就不会启动。

泽布替尼正好踩中了这个规则。它的主要适应症包括华氏巨球蛋白血症（WM）、套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）等，其中WM和MCL在美国均获得了FDA孤儿药认定。根据OBBBA新规，泽布替尼和阿斯利康的阿卡替尼将"彻底被免除谈判"。

这意味着什么？泽布替尼2026年上半年全球卖了161亿元，美国贡献超过七成（16.54亿美元），已经登顶全球BTK抑制剂市场份额第一（34.06%，首次超越伊布替尼）。而伊布替尼作为第一代BTK抑制剂，早在2024年就进入了IRA首批谈判名单并降价38%。

竞品被迫降价，自己被豁免，这个格局对泽布替尼的商业价值保护是巨大的。

百济神州现在做的事情，是在泽布替尼安全的前提下，用替雷利珠单抗（一个收入占比小得多、且本身就走低价策略的品种）去主动配合政府的降价叙事。用小品种的有限让步，为大品种的免谈地位买一层额外的安全垫。

第三，展示了"合作"姿态，为后续在美国的管线拓展和商业化铺路。

百济神州的sonrotoclax（BCL-2抑制剂）正在全球推进多项III期，未来几年将成为继泽布替尼之后的第二大海外品种。作为一家中国药企，在美国市场保持"合作而非对抗"的形象，对后续产品的商业化、医保准入和医生教育都有隐性的正面影响。

结语：百济神州这次和美国政府的协议，表面上是"配合降价"，实际上是一次精准的利益交换。

它选了一个收入影响最小的品种（替雷利珠单抗而非泽布替尼），选了一个覆盖面最小的渠道（Medicaid而非Medicare/商保），选了一个让步幅度最有限的患者群体（8%），去配合政府完成一次"降价叙事"。

代价微乎其微，收益却藏在水面之下：政策确定性提升、核心品种免谈地位巩固、在美形象加分。

创新药一哥，确实是精明会算账。

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