被称为近 30 年划时代银屑病外用药，本维莫德强在哪？

银屑病，俗称“牛皮癣”，民间素有“内不治喘，外不治癣”的说法，说的就是这病无法根治。流调数据显示，我国有超过700万银屑病患者，全球更是多达1.25亿。

对于轻中度银屑病患者来说，外用药一直是控制病情的核心手段。过去三十余年，银屑病外用治疗领域一直缺少突破性新药，传统激素见效快但容易反复，且不良反应较多；被称为非激素外用药的“金标准”的卡泊三醇，部分患者用后有局部刺激，还存在影响钙磷代谢的风险。

直到2019年国家药品监督管理局批准了1类创新药本维莫德在中国首先上市，才打破了银屑病非激素外用药领域30余年无新治疗新药物的僵局。正因如此，本维莫德也被业认为是银屑病领域近 30 年划时代的“革命性药物”。那么，这款药究竟有何特点、到底强在哪？

二十年磨一剑，中国原研的“全球首创”

本维莫德的故事要从1999年说起。那一年，科学家从一种土壤线虫的共生细菌代谢产物中，分离出了一种小分子化合物。谁也没想到，这个化合物从专利获批到最终作为药品上市，造福全球的银屑病患者，整整花了20年。

2009年，本维莫德在国内获得的新药的临床批件； 2019年5月31日，国家药监局通过优先审评审批程序，批准本维莫德乳膏（商品名：欣比克®）上市。正是因为在国内临床研究中展现出的积极效果，早在2012年，国际制药巨头葛兰素史克看中了它的潜力，花2.3亿美元买下了除中国外的市场开发权并于2022年5月实现了其在美国的上市。

准确的说，本维莫德是真正的“First-in-class”（全球首创）药物，是1类新药种的1类，它是我国建国70年来第一个皮肤领域的First-in-class化学创新药。

国家背书：从科技部到医保目录

本维莫德的研发不是一个企业单独的战斗。在其研发过程中，它连续获得了 “十一五”“十二五”“重大新药创制”国家科技重大专项的支持。

上市之后，本维莫德迅速获得了医学界的广泛认可。2021年中华医学会皮肤性病学分会专门发布了《本维莫德乳膏治疗银屑病专家指导意见》 ，首次对本维莫德用于银屑病进行了推荐；2023年发布的《中国银屑病诊疗指南》中，本维莫德被单独列为一类银屑病常用外用药物。此外，《中国儿童银屑病诊疗专家共识》《银屑病基层诊疗指南》等多部权威指南和专家共识都推荐了本维莫德。

2020年，本维莫德成功进入国家医保目录，2023年又成功续约。从国家科技专项支持，到专家共识推荐，再到医保覆盖——本维莫德获得了全方位的“权威认证” 。

全新作用机理：瞄准“超级靶点”AhR

本维莫德和传统银屑病外用药最大的不同，在于它全新的作用机理，它是一种选择性芳香烃受体（AhR）调节剂。AhR是人体内一个重要的“免疫感应器”，在皮肤中表达广泛，被称为上游的“超级靶点”。当本维莫德激活这个靶点后，可以抑制炎症、抗氧化应激、促进皮肤屏障修复。

简单来说，本维莫德不是“头痛医头”式地压制症状，而是从更上游的环节去调节皮肤的免疫微环境。它能抗炎、抗氧化、促使皮肤屏障恢复——多管齐下，直击银屑病的多个发病环节。

临床验证，本维莫德优于“金标准”卡泊三醇

本维莫德上市前的III期临床研究中，专家直接以“金标准”卡泊三醇做阳性对照。

在这个全国多个中心参与，覆盖686例患者临床研究结果显示：用药12周，本维莫德组的PASI 75（皮损面积及严重程度改善75%以上）达成率为50.4% ，明显优于卡泊三醇组的38.5%；PASI 90（皮损改善90%以上）达成率为32.6% ，同样显著高于卡泊三醇组。本维莫德为局部外用，全身暴露量低，早在1期临床研究中就证实外用本维莫德几乎不会进入血液循环，在III期临床研究中，进一步证明本维莫外用几乎不存在治疗相关的系统性不良反应，我国开展的Ⅲ期临床试验结果表明，对比一线治疗药物“卡泊三醇”，本维莫德具有更高的治愈率他，同时也体现了良好安全性。

在成本-效用方面，研究显示本维莫德虽然单支价格高于卡泊三醇，但综合整个一年周期的治疗费用其比卡泊三醇成本更低、效果更好，是绝对优势方案。正因为疗效硬，业内专家说：如果说卡泊三醇是“金标准”，那本维莫德堪称“钻石标准”。

最大的亮点：延缓复发，缓解期长达9个月

银屑病患者最怕什么？怕好了又犯，犯了又好，循环往复。

本维莫德在这方面交出了一份漂亮的答卷。临床研究随访40周发现，患者的复发率仅50.8%，且缓解期中位数长达36周（约9个月）。这意味着，完成12周治疗、皮损消退后停药，一半以上的患者可以维持近9个月不复发。更值得一提的是，即使复发了，重新使用本维莫德依然有效。

作为我国自主研发的新药，本维莫德效果显著、安全性好，缓解期长、为千千万万饱受复发困扰的银友，带来了长期管理病情的全新选择。