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用一款抗癌药换美国医保入场券,百济神州算的什么账?

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只覆盖约8%的适用患者,却可能影响一家中国创新药企未来在全球市场的定价方式。

美国当地时间8月31日,百济神州自愿加入美国政府推动的“最惠国药价”协议,将通过Medicaid项目,以约定价格向符合条件的患者提供替雷利珠单抗。降幅、生效时间与协议期限均未公开,但公司给出了一个关键数字:预计受益患者约占该药美国已获批适应证患者群体的8%。

8%看起来不大,动作却不轻。

这不是普通意义上的促销降价,而是一家来自中国的全球化药企,第一次把自己的产品价格放进美国主导的国际参照框架。百济神州让出的,可能是一个相对有限市场的价格空间;想换回的,则是美国公共支付体系的入场券、政策环境中的确定性,以及未来创新药商业化的谈判位置。

真正值得追问的不是替雷利珠单抗少卖多少钱,而是百济神州最重要的产品泽布替尼,能否守住美国市场的价格与利润空间。

8%的患者,换一张美国医保入场券

最惠国价格听上去有些拗口,翻译成商业语言并不复杂:美国不愿意继续为同一款创新药支付全球最高价,希望参照其他发达国家的较低价格重新议价。

过去,跨国药企通常在美国获得更高定价,在欧洲、日本、加拿大等市场接受更严格的价格谈判。美国市场因此承担了全球创新药相当大一部分利润,形成一套“美国高价、其他市场低价”的价格梯度。

最惠国定价正在试图削平这个梯度。

百济神州此次涉及的是Medicaid。该项目主要为符合条件的低收入人群、儿童、孕妇、老年人和残障人士提供医疗保障。企业以更低价格进入这一体系,短期看会牺牲部分单个患者的收入,但可能换来更稳定的支付渠道、更广的医院准入以及更低的商业化阻力。

创新药获批,只代表拿到了上市许可证;能否进入医保、医院和医生的处方路径,才决定它是否真正进入市场。

这也是美国医药市场最容易被外界低估的一点。高药价看起来利润丰厚,但保险机构、药品福利管理机构、医院系统和政府支付项目构成了复杂的准入网络。没有支付方支持,再好的药也可能停留在说明书和学术会议上。

因此,百济神州此次让出的可能不是收入大头,而是一张用于打开支付体系的“试用券”。

为什么先拿替雷利珠单抗谈?

答案藏在百济神州的收入结构里。

2026年上半年,百济神州实现营业收入222.20亿元,同比增长26.8%;归母净利润32.71亿元,同比增长627.1%。公司还将全年收入指引由436亿至452亿元,上调至449亿至462亿元。

但撑起这份成绩单的主角,并不是本次加入协议的替雷利珠单抗。

上半年,泽布替尼全球销售额达到161.27亿元,其中美国市场贡献113.90亿元;替雷利珠单抗全球销售额为29.84亿元。按这一口径计算,泽布替尼贡献了公司约73%的营业收入,仅其美国销售额就超过百济神州总收入的一半。

这形成了一个耐人寻味的产品组合安排:百济神州拿去参加最惠国协议的,是一款全球收入占比约13%、北美销售额没有单独披露的产品,而不是已经在美国形成百亿元级收入的泽布替尼。

这未必是刻意的“产品隔离”,公开信息也不足以判断双方具体谈判过程。但从商业结果看,百济神州用相对可控的产品敞口,开始适应美国新的药价规则,同时暂时保护住真正的利润发动机。

这像一家企业进入重要商场时,先用一款战略产品接受平台促销,换取渠道位置和运营经验,但没有立刻把销量最大、毛利最重要的核心产品放上谈判桌。

问题是,这道防线能守多久?

真正的考题,是泽布替尼会不会被纳入

如果协议始终只覆盖替雷利珠单抗的一小部分患者,对百济神州整体业绩的直接影响可能相对有限。

但“有限”不等于可以准确计算。

公司没有披露协议价格、降幅、期限,也没有单独公布替雷利珠单抗在美国的销售收入。因此,目前无法严谨测算这份协议会压缩多少收入和利润。所谓影响较小,更多是根据产品收入结构作出的方向性判断,而不是已经得到财务数据验证的结论。

更大的变量是泽布替尼。

百济神州已经从一家主要依靠研发投入和授权合作的生物科技公司,转变为依靠自主产品在全球市场创造收入的商业化药企。泽布替尼在美国的销售表现,是这次转型最有说服力的证据,也是公司利润改善、估值逻辑和全球化叙事的重要支点。

如果未来最惠国定价进一步扩围至泽布替尼,事情的性质就会发生变化。

一方面,更低价格可能扩大患者覆盖,提高支付方接受度,帮助产品获得更多处方;另一方面,如果新增销量无法弥补单价下降,百济神州的收入增速和利润率就会承压。

药品降价从来不是简单的少收钱。它是一道量价平衡题:价格每下降一个百分点,需要增加多少患者、延长多少用药时间,才能把损失补回来?

这也是百济神州接下来最值得观察的商业指标。市场不能只看药价降没降,还要看医保覆盖、患者新增、处方渗透率和产品收入能否共同增长。

美国降价,压力可能先传到欧洲

最惠国定价真正棘手的地方,是价格会跨境“串门”。

许多国家和地区在进行药品价格谈判时,会参考其他市场的采购价。同一款药只要在一个重要市场出现较低价格,就可能被其他支付方拿来作为下一轮谈判依据。

公司在半年报中也提示,如果美国定价与国际参考价格挂钩,可能影响其在不同司法辖区的定价策略、医保报销和商业化决策,甚至影响部分市场的药品可及性以及与支付方的关系。

这意味着,降价发生在美国,涟漪却可能扩散到欧洲、日本、加拿大乃至更多市场。

药企过去可以把不同国家看作相对独立的定价房间:在美国追求高价,在欧洲接受谈判,在新兴市场通过赠药或差异化定价扩大覆盖。国际参照价格把这些房间打通后,一个市场的低价可能变成另一个市场的谈判武器。

企业可能因此采取三种应对方式:延后在低价市场上市,缩小部分国家的产品供应,或者通过适应证、剂型、支付协议和患者援助计划设计更复杂的价格体系。

这些做法能够保护商业回报,却也可能带来新的矛盾——药企守住了全球价格,部分患者却可能更晚用上新药。

最惠国定价希望解决美国患者“买贵了”的问题,却未必自动带来全球患者都买得更便宜。价格联动越紧,药企越可能重新安排各市场的上市顺序和供应策略。

中国创新药出海,要重算“美国溢价”

百济神州这份协议,对中国创新药行业的启示不只属于一家企业。

过去几年,中国创新药出海的重要模式是license-out:国内企业将海外权益授权给跨国药企,获得首付款、里程碑付款和销售分成。很多交易估值背后都隐含着一个重要假设——产品一旦进入美国市场,有机会获得较高定价,从而支撑更高的全球销售峰值。

如果美国药价逐渐向其他发达国家靠拢,这个假设就需要重算。

对于准备授权出海的企业,海外合作方可能更谨慎地评估支付方准入、实际净售价和国际价格联动风险;对于坚持自主出海的企业,挑战则更加直接:不仅要完成临床研发和监管申报,还要具备医保谈判、市场准入、医学事务、供应链和本地生产能力。

百济神州正在加码美国本土布局,其美国生产基地总投资计划超过10亿美元。生产本地化可以增强供应安全和长期运营能力,但不能自动换来价格豁免。建厂解决的是“能不能稳定供应”,药价协议解决的是“谁来付钱、愿意付多少”,这是两套完全不同的商业能力。

对后来者而言,美国市场依然巨大,但“产品获批后高价销售”的简单剧本正在失效。真正有价值的全球化能力,将从获得FDA批准,升级为同时管理疗效证据、价格体系、医保准入和全球供应链。

百济神州究竟换到了什么?

目前还不能给这份协议算出精确的收益账。

覆盖约8%的患者,意味着短期财务敞口相对有限;条款保密,则意味着企业究竟让出了多少价格、换来了多少市场空间,仍需等待后续经营数据验证。

但这次交易的商业轮廓已经清晰:百济神州用替雷利珠单抗的一部分价格空间,换取进入美国公共支付体系的机会,也为自己积累一套应对新药价规则的经验。

它可能换来患者覆盖、渠道准入和政策关系,却也把国际价格联动风险带到了桌面上。

接下来真正需要盯住的,不是某一天的股价,而是三个可验证的问题:替雷利珠单抗在美国的患者覆盖是否明显扩大;降价之后的销量增长能否补偿价格压力;泽布替尼是否会进入后续最惠国框架。

如果泽布替尼继续留在协议之外,这次行动更像一场成本可控的市场准入试验;如果核心产品也被纳入,百济神州面对的将不再是8%患者的价格调整,而是其美国商业模式的一次全面压力测试。

对于中国创新药企业来说,这件事最值得带走的一句话是:走向全球,拿到药品批文只是上半场;真正决定一款药能赚多少钱、能走多远的,往往是支付方坐下来之后的那场谈判。

参考资料:

1.BeOne Medicines:《BeOne Medicines Announces Voluntary Agreement with U.S. Government to Expand Access to Innovative Cancer Medicines》,2026年8月31日

2.百济神州:《2026年半年度报告》,2026年8月26日

3.每日经济新闻:《百济神州:PD-1抗癌药降价加入美国公共医疗保险计划》,2026年9月1日

4.第一财经:《百济神州与美国政府达成PD-1降价协议,对公司影响多大》,2026年9月1日

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