维立志博2026中报：IO 2.0核心产品冲刺首个上市，TCE平台持续验证

已启动LBL-024全球合作洽谈。

本文为IPO早知道原创

作者｜罗宾

据IPO早知道消息，维立志博（Leads Biolabs，9887.HK）近日发布2026年中期业绩。公司围绕LBL-024（维利信®）推进商业化，同时加快TCE、新型ADC以及TCE-ADC等下一代免疫治疗平台布局。

公司于上半年实现收入约3600万元，主要来自授权合作相关收入；研发投入约1.91亿元，同比增加44.9%。截至上半年末，公司现金储备12.42亿元。

目前，公司已有15款候选药物，覆盖肿瘤及自身免疫疾病领域，其中5款处于临床开发阶段，包括一款核心产品推进上市注册、两款肿瘤产品进入后期开发，以及两款自身免疫资产进入临床阶段。

LBL-024 NDA受理推动商业化进入关键阶段

核心产品LBL-024是一款PD-L1/4-1BB双抗，该产品在阻断PD-(L)1免疫抑制通路的同时，通过条件激活4-1BB共刺激信号增强T细胞功能。LBL-024的设计旨在克服PD-1抗体对T细胞增殖激活不足的缺陷，通过4-1BB提供第二信号，促进T细胞大量增殖并增强记忆性T细胞功能，从而有望带来更持久的生存获益。

目前，维利信已在12项适应症中治疗约800例患者，在较早评估的七种癌症类型中观察到突出且一致的临床表现，且在足够随访时间的癌种中已显现持久的生存获益。大样本、多阶段临床数据集支持其整体安全性特征与PD-(L)1单抗已知特征总体一致，未观察到非预期安全性信号，在肝癌研究中也证实了其克服4-1BB靶向药物固有肝毒性的潜力。

2026年8月，LBL-024单药用于治疗经治晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的NDA获得NMPA受理，并成为全球首个进入上市注册审评阶段的PD-L1/4-1BB双抗。此前，该适应症已获得NMPA优先审评资格，若顺利推进，有望于2027年上半年获得批准。同时，该产品用于EP-NEC一线联合铂类化疗的确证性III期研究已于2026年5月获NMPA批准，预计将于2026年下半年开始患者入组。

泛瘤种布局：NSCLC和BTC成为下一阶段重点

维立志博正在通过LBL-024在多瘤种中的验证，将其打造为泛肿瘤免疫治疗基础产品。目前，公司重点推进的方向还包括非小细胞肺癌（NSCLC）、胆道癌（BTC）等大型适应症。

在NSCLC领域，公司正在推进一线治疗探索。中报显示，LBL-024联合化疗用于NSCLC一线治疗的II期研究摘要已入选2026年WCLC口头报告，基于60例可评估患者数据，随着随访时间延长，响应深度和PFS获益趋势持续增强；9月大会上将发布中位随访7.1个月的成熟结果，包括鳞癌及非鳞癌亚组中按PD-L1表达水平划分的分层数据。

NSCLC是未来重点开发方向之一，公司表示，当前PD-1/PD-L1治疗虽然已经成为标准方案，但仍存在部分患者获益有限的问题，公司希望利用LBL-024的双重免疫激活机制进一步扩大获益人群。

同时，LBL-024在BTC（胆道癌）领域的临床开发也持续推进，公司计划于2027年上半年向NMPA提交注册性III期临床试验申请。

此外，公司还围绕食管癌、肝细胞癌、卵巢癌等多个实体瘤推进LBL-024临床探索，并已在部分适应症中观察到早期疗效信号。

LBL-034验证TCE能力，将成为第二增长曲线

临床阶段管线中，重点产品LBL-034为一款GPRC5D/CD3双特异性TCE，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。目前LBL-034 II期研究已入组超过50名患者，I/II期累计入组超过100名患者。此前公布的数据中，LBL-034在RRMM患者中展现出较高缓解率。在2025年ASH会议报告中，可评估患者ORR达到82.5%，其中800μg/kg剂量组ORR达到90.9%。

公司表示，LBL-034不仅是一个产品，更是公司TCE平台能力的验证。据悉，其更新后的I期数据获选于2026年ESMO年会进行优选论文口头报告，截至2026年3月数据显示中位PFS预计将超过15个月；2026年1月，该产品获FDA授予治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的快速通道资格认定。

TCE-ADC等新技术平台，支撑长期空间

此外，维立志博也在探索下一代抗体药物开发方向。2026年5月，公司推出全球首创的ImBiTDC™平台（TCE-ADC），以LeadsBody™ TCE平台及TOPiKinectics™ ADC平台为基础，在单个分子上同时实现T细胞衔接器与抗体药物偶联物的协同作用，旨在重塑肿瘤微环境并将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。

公司目前已推进6项IND准备阶段项目，部分项目计划于2026年下半年或2027年上半年提交IND。

BD合作方面，公司已于8月启动LBL-024全球合作洽谈，并推进LBL-034等资产合作。此前，公司围绕LBL-047与Dianthus Therapeutics合作，目前已收到3000万美元首付款及里程碑付款；针对LBL-051LBL-051（CD19/BCMA/CD3三特异性TCE），公司收到被授权方Oblenio Bio支付的1000万美元选择权行使费用，协议项下累计已收现金对价由此达约3,500万美元，该笔现金对价及股权对价预计将于2026年下半年确认为收入。

总体来看，维立志博短期将依靠LBL-024推动商业化突破，中期基于LBL-034等临床资产拓展产品组合，长期则依托IO 2.0、TCE、ADC等平台形成持续研发能力。